- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03889769
갑상선 유두암의 림프절 전이 진단에서 OSNA(One-Step Nucleic Acid Amplification)의 정확도 평가
연구 개요
상세 설명
유두상 갑상선 암종(PTC)은 가장 흔한 악성 갑상선 신생물입니다. 그것은 갑상선의 여포 세포에서 유래하고 갑상선 종양의 80% 이상을 나타냅니다. PTC의 발병률은 스크리닝 초음파의 확산으로 인해 지난 수십 년 동안 점진적으로 증가하여 1970년대 이후 두 배로 증가했습니다. PTC는 느리게 성장하는 종양으로 간주되지만 노드 전이의 발생률은 20%에서 90%로 높습니다. 결절 전이가 예후에 미치는 실제 영향은 여전히 논쟁거리입니다. 진단 도구는 가장 빈번한 전이 부위인 중앙 림프절 구획에 대한 정확도가 낮습니다.
마지막 가이드라인은 고위험 PTC 환자에서 예방적 중앙 림프절 구획 절개(CLND)를 제안합니다. 그럼에도 불구하고 이 적응증은 수술 후 합병증, 특히 부갑상선기능저하증과 반회후두신경(RLN) 마비의 높은 발생률로 인해 저항에 부딪힙니다.
최근 새로운 분자 생물학적 기술이 주로 유방암의 결절 전이 진단에 널리 보급되었습니다. 이러한 분석을 통해 Cytokeratine-19(CK-19)와 같이 종양 세포에 선택적으로 존재하는 단백질에 대한 mRNA 인코딩을 신속하게 분리, 증폭 및 정량화할 수 있습니다. OSNA(One Step Nucleic Acid Amplification)는 유방암에 걸린 환자의 감시 림프절(SNL)에서 결절 전이를 진단하는 데 일상적으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 PTC의 결절 전이의 수술 중 진단에 OSNA의 적용이 가능한지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09040
- 모병
- Policlinico di Monserrato
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연락하다:
- Fabio Medas
- 전화번호: +393206836288
- 이메일: fabiomedas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
갑상선암의 수술 전 진단
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
OSNA의 정확도
기간: 1 일
|
OSNA 정확도 측정
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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