- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03889769
Utvärdering av noggrannheten av One-Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) vid diagnos av lymfkörtelmetastaser av papillär sköldkörtelkarcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC) är den vanligaste maligna sköldkörtelneoplasmen; det härstammar från follikulära celler i sköldkörteln och representerar över 80 % av sköldkörteltumörerna. Incidensen av PTC har successivt ökat under de senaste decennierna, fördubblats sedan 1970-talet, på grund av diffusionen av screening-ultraljud. Även om PTC anses vara långsamt växande tumörer, är förekomsten av nodmetastaser hög, från 20 % till 90 %. Den verkliga inverkan av nodmetastaser på prognos är fortfarande en fråga om debatt: rapporter i litteraturen visar en minskning av sjukdomsfri överlevnad men är divergerande när det gäller den totala överlevnaden. Diagnostiska verktyg har dålig noggrannhet för central lymfkörtelkompartment, som är det vanligaste stället för metastaser.
De sista riktlinjerna föreslår en profylaktisk central lymfkörteldissektion (CLND) hos patienter med högrisk-PTC; Trots detta möter denna indikation motstånd på grund av den högre incidensen av postoperativa komplikationer, särskilt hypoparatyreos och återkommande larynxnerv (RLN) pares.
Nyligen har nya molekylärbiologiska tekniker spridits brett, främst vid diagnos av nodmetastaser i bröstkarcinom; dessa analyser gör det möjligt att snabbt isolera, amplifiera och kvantifiera mRNA som kodar för proteiner som selektivt finns i neoplastiska celler, som Cytokeratine-19 (CK-19). One Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) används rutinmässigt för diagnos av nodmetastaser i sentinel lymfkörtel (SNL) hos patienter som drabbats av bröstcancer. Syftet med denna studie är att utvärdera om tillämpning av OSNA för intraoperativ diagnos av nodmetastaser av PTC är möjlig.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabio Medas
- Telefonnummer: +393206836288
- E-post: fabiomedas@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabio Medas
- Telefonnummer: +3951096288
- E-post: fabiomedas@unica.it
Studieorter
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09040
- Rekrytering
- Policlinico di Monserrato
-
Kontakt:
- Fabio Medas
- Telefonnummer: +393206836288
- E-post: fabiomedas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Preoperativ diagnos av sköldkörtelkarcinom
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet hos OSNA
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av OSNA-noggrannhet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplastiska processer
- Adenocarcinom, papillärt
- Neoplasma Metastas
- Sköldkörtelsjukdomar
- Lymfatisk metastasering
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- NP20164594
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Papillär sköldkörtelcancer
-
AbbVieHar inte rekryterat ännu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på OSNA-test
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHörselnedsättning | Sensorineural hörselnedsättning, bilateralFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOticonAvslutadHörselnedsättning, sensorineural | HörselnedsättningFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutad