- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889769
Yksivaiheisen nukleiinihappoamplifikaation (OSNA) tarkkuuden arviointi papillaarisen kilpirauhaskarsinooman imusolmukemetastaasien diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on yleisin pahanlaatuinen kilpirauhaskasvain; se on peräisin kilpirauhasen follikulaarisista soluista ja edustaa yli 80 % kilpirauhaskasvaimista. PTC:n ilmaantuvuus on asteittain lisääntynyt viime vuosikymmeninä ja kaksinkertaistunut 1970-luvulta lähtien seulontaultraäänen leviämisen vuoksi. Vaikka PTC:itä pidetään hitaasti kasvavina kasvaimina, solmumetastaasien ilmaantuvuus on korkea, vaihdellen 20 %:sta 90 %:iin. Solmukkeiden etäpesäkkeiden todellinen vaikutus ennusteeseen on edelleen keskustelunaihe: kirjallisuuden raportit osoittavat taudista vapaan eloonjäämisen vähenemisen, mutta poikkeavat kokonaiseloonjäämisestä. Diagnostiikkatyökaluilla on huono tarkkuus keskusimusolmukkeiden osastoon, joka on yleisin etäpesäkkeiden paikka.
Viimeiset ohjeet ehdottavat ennaltaehkäisevää keskusimusolmukeosaston dissektiota (CLND) potilailla, joilla on korkea riski PTC; Tästä huolimatta tämä käyttöaihe kohtaa vastustusta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, erityisesti hypoparatyreoosin ja toistuvan kurkunpään hermovaurion (RLN) suuremman ilmaantuvuuden vuoksi.
Viime aikoina uudet molekyylibiologiset tekniikat ovat levinneet laajalti, pääasiassa rintasyövän solmumetastaasien diagnosoinnissa; nämä määritykset mahdollistavat neoplastisissa soluissa selektiivisesti läsnä olevia proteiineja, kuten sytokeratiini-19:ää (CK-19), koodaavan mRNA:n nopean eristämisen, monistamisen ja kvantifioinnin. Yksivaiheista nukleiinihappoamplifikaatiota (OSNA) käytetään rutiininomaisesti rintasyöpään sairastuneiden potilaiden solmumetastaasien diagnosoinnissa vartioimusolmukkeissa (SNL). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko OSNA:n käyttö mahdollista PTC:n solmumetastaasien intraoperatiiviseen diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
- Rekrytointi
- Policlinico di Monserrato
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Medas
- Puhelinnumero: +393206836288
- Sähköposti: fabiomedas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kilpirauhassyövän preoperatiivinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSNA:n tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
OSNA-tarkkuuden mittaus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Neoplasman metastaasit
- Kilpirauhasen sairaudet
- Lymfaattinen metastaasi
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP20164594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .