Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheisen nukleiinihappoamplifikaation (OSNA) tarkkuuden arviointi papillaarisen kilpirauhaskarsinooman imusolmukemetastaasien diagnosoinnissa

lauantai 23. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fabio Medas, University of Cagliari
Solmukkeiden etäpesäkkeiden ilmaantuvuus papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa (PTC) on korkea, ja se vaihtelee 20 %:sta 90 %:iin. Ennaltaehkäisevä keskusimusolmukeosaston dissektio (CLND), jota ehdotetaan uusimpien korkean riskin kasvainten ohjeiden mukaan, kohtaa vastustuskyvyn leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suuren esiintyvyyden vuoksi. Viime aikoina uudet molekyylibiologiset tekniikat, kuten One Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) ovat levinneet laajalti, mikä mahdollistaa neoplastisissa soluissa selektiivisesti läsnä olevia proteiineja, kuten sytokeratiini-19:ää, koodaavan mRNA:n nopean eristämisen, monistamisen ja kvantifioinnin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OSNA:n soveltamista PTC:n solmumetastaasien intraoperatiiviseen diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on yleisin pahanlaatuinen kilpirauhaskasvain; se on peräisin kilpirauhasen follikulaarisista soluista ja edustaa yli 80 % kilpirauhaskasvaimista. PTC:n ilmaantuvuus on asteittain lisääntynyt viime vuosikymmeninä ja kaksinkertaistunut 1970-luvulta lähtien seulontaultraäänen leviämisen vuoksi. Vaikka PTC:itä pidetään hitaasti kasvavina kasvaimina, solmumetastaasien ilmaantuvuus on korkea, vaihdellen 20 %:sta 90 %:iin. Solmukkeiden etäpesäkkeiden todellinen vaikutus ennusteeseen on edelleen keskustelunaihe: kirjallisuuden raportit osoittavat taudista vapaan eloonjäämisen vähenemisen, mutta poikkeavat kokonaiseloonjäämisestä. Diagnostiikkatyökaluilla on huono tarkkuus keskusimusolmukkeiden osastoon, joka on yleisin etäpesäkkeiden paikka.

Viimeiset ohjeet ehdottavat ennaltaehkäisevää keskusimusolmukeosaston dissektiota (CLND) potilailla, joilla on korkea riski PTC; Tästä huolimatta tämä käyttöaihe kohtaa vastustusta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, erityisesti hypoparatyreoosin ja toistuvan kurkunpään hermovaurion (RLN) suuremman ilmaantuvuuden vuoksi.

Viime aikoina uudet molekyylibiologiset tekniikat ovat levinneet laajalti, pääasiassa rintasyövän solmumetastaasien diagnosoinnissa; nämä määritykset mahdollistavat neoplastisissa soluissa selektiivisesti läsnä olevia proteiineja, kuten sytokeratiini-19:ää (CK-19), koodaavan mRNA:n nopean eristämisen, monistamisen ja kvantifioinnin. Yksivaiheista nukleiinihappoamplifikaatiota (OSNA) käytetään rutiininomaisesti rintasyöpään sairastuneiden potilaiden solmumetastaasien diagnosoinnissa vartioimusolmukkeissa (SNL). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko OSNA:n käyttö mahdollista PTC:n solmumetastaasien intraoperatiiviseen diagnoosiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
        • Rekrytointi
        • Policlinico di Monserrato
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ennen leikkausta sytologinen diagnoosi papillaarista kilpirauhassyöpää (Tir4-Tir5)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kilpirauhassyövän preoperatiivinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSNA:n tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
OSNA-tarkkuuden mittaus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Tutkijat

  • Päätutkija: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP20164594

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Papillaarinen kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset OSNA testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa