- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03889769
Evaluación de la precisión de la amplificación de ácido nucleico en un solo paso (OSNA) en el diagnóstico de metástasis en los ganglios linfáticos del carcinoma papilar de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma papilar de tiroides (CPT) es la neoplasia maligna de tiroides más común; se origina a partir de las células foliculares de la glándula tiroides y representa más del 80% de los tumores tiroideos. La incidencia de CPT ha ido aumentando progresivamente en las últimas décadas, duplicándose desde la década de 1970, debido a la difusión de la ecografía de cribado. Aunque los PTC se consideran tumores de crecimiento lento, la incidencia de metástasis en los ganglios es alta, oscilando entre el 20 % y el 90 %. El impacto real de las metástasis en los ganglios sobre el pronóstico sigue siendo un tema de debate: los informes en la literatura demuestran una reducción de la supervivencia libre de enfermedad pero son divergentes en la supervivencia general. Las herramientas de diagnóstico tienen poca precisión para el compartimiento del ganglio linfático central, que es el sitio más frecuente de metástasis.
Las últimas guías sugieren una disección profiláctica del compartimiento del ganglio linfático central (CLND) en pacientes con CPT de alto riesgo; sin embargo, esta indicación encuentra resistencia debido a la mayor incidencia de complicaciones postoperatorias, especialmente hipoparatiroidismo y parálisis del nervio laríngeo recurrente (NLR).
Recientemente, las nuevas técnicas de biología molecular se han difundido ampliamente, principalmente en el diagnóstico de metástasis ganglionares en el carcinoma de mama; estos ensayos permiten aislar, amplificar y cuantificar rápidamente el ARNm que codifica proteínas presentes selectivamente en células neoplásicas, como la citoqueratina-19 (CK-19). La amplificación de ácido nucleico en un solo paso (OSNA) se usa de forma rutinaria en el diagnóstico de metástasis en los ganglios linfáticos centinela (SNL) de pacientes afectados por cáncer de mama. El objetivo de este estudio es evaluar si es posible la aplicación de OSNA al diagnóstico intraoperatorio de metástasis ganglionares de CPT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
- Reclutamiento
- Policlinico di Monserrato
-
Contacto:
- Fabio Medas
- Número de teléfono: +393206836288
- Correo electrónico: fabiomedas@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico preoperatorio de carcinoma de tiroides
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de OSNA
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición de la precisión OSNA
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Adenocarcinoma Papilar
- Metástasis de neoplasias
- Enfermedades de la tiroides
- Metástasis linfática
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- NP20164594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .