- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889769
Ocena dokładności jednoetapowej amplifikacji kwasów nukleinowych (OSNA) w diagnostyce przerzutów raka brodawkowatego tarczycy do węzłów chłonnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak brodawkowaty tarczycy (PTC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym tarczycy; wywodzi się z komórek pęcherzykowych tarczycy i stanowi ponad 80% guzów tarczycy. Częstość występowania PTC stopniowo wzrastała w ostatnich dziesięcioleciach, podwajając się od lat 70. XX wieku, ze względu na rozpowszechnienie ultrasonografii przesiewowej. Chociaż PTC są uważane za wolno rosnące guzy, częstość występowania przerzutów do węzłów chłonnych jest wysoka i waha się od 20% do 90%. Rzeczywisty wpływ przerzutów do węzłów chłonnych na rokowanie jest nadal przedmiotem dyskusji: doniesienia w piśmiennictwie wskazują na skrócenie przeżycia wolnego od choroby, ale są rozbieżne w odniesieniu do przeżycia całkowitego. Narzędzia diagnostyczne mają słabą dokładność w zakresie przedziału centralnego węzła chłonnego, który jest najczęstszą lokalizacją przerzutów.
Ostatnie wytyczne sugerują profilaktyczną dyssekcję centralnego przedziału węzłów chłonnych (CLND) u pacjentów z PTC wysokiego ryzyka; niemniej jednak wskazanie to spotyka się z opornością ze względu na częstsze występowanie powikłań pooperacyjnych, zwłaszcza niedoczynności przytarczyc i porażenia nerwu krtaniowego wstecznego (RLN).
Ostatnio szeroko rozpowszechniły się nowe techniki biologii molekularnej, głównie w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych w raku piersi; testy te pozwalają na szybkie wyizolowanie, amplifikację i oznaczenie ilościowe mRNA kodującego białka selektywnie obecne w komórkach nowotworowych, takie jak Cytokeratyna-19 (CK-19). Jednoetapowa amplifikacja kwasu nukleinowego (OSNA) jest rutynowo stosowana w diagnostyce przerzutów do węzła wartowniczego (SNL) u pacjentek dotkniętych rakiem piersi. Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania OSNA do śródoperacyjnej diagnostyki przerzutów PTC do węzłów chłonnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Włochy, 09040
- Rekrutacyjny
- Policlinico di Monserrato
-
Kontakt:
- Fabio Medas
- Numer telefonu: +393206836288
- E-mail: fabiomedas@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka przedoperacyjna raka tarczycy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność OSNA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar dokładności OSNA
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Procesy Nowotworowe
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Przerzuty nowotworu
- Choroby tarczycy
- Przerzuty limfatyczne
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP20164594
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .