Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка точности одноэтапной амплификации нуклеиновых кислот (OSNA) в диагностике метастазов папиллярного рака щитовидной железы в лимфатические узлы

23 марта 2019 г. обновлено: Fabio Medas, University of Cagliari
Частота метастазов в лимфатические узлы папиллярной карциномы щитовидной железы (ПРЩЖ) высока и составляет от 20% до 90%. Профилактическая диссекция центрального лимфатического узла (CLND), предложенная в последних рекомендациях для опухолей высокого риска, встречает сопротивление из-за высокой частоты послеоперационных осложнений. В последнее время широкое распространение получили новые молекулярно-биологические методы, такие как одностадийная амплификация нуклеиновых кислот (OSNA), позволяющие быстро изолировать, амплифицировать и количественно определять мРНК, кодирующую белки, избирательно присутствующие в опухолевых клетках, такие как цитокератин-19. Целью данного исследования является оценка применения OSNA для интраоперационной диагностики метастазов PTC в лимфатических узлах.

Обзор исследования

Подробное описание

Папиллярная карцинома щитовидной железы (ПРЩЖ) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием щитовидной железы; она происходит из фолликулярных клеток щитовидной железы и составляет более 80% опухолей щитовидной железы. Заболеваемость PTC постепенно увеличивалась в последние десятилетия, увеличившись вдвое с 1970-х годов из-за распространения ультразвукового скрининга. Хотя PTC считаются медленно растущими опухолями, частота метастазов в лимфатические узлы высока и составляет от 20% до 90%. Реальное влияние метастазов в лимфатические узлы на прогноз до сих пор является предметом дискуссий: сообщения в литературе демонстрируют снижение безрецидивной выживаемости, но расходятся в отношении общей выживаемости. Диагностические инструменты имеют низкую точность для центрального лимфатического узла, который является наиболее частым местом метастазирования.

Последние рекомендации предлагают профилактическую диссекцию центрального лимфатического узла (CLND) у пациентов с ПТК высокого риска; тем не менее, это показание встречает сопротивление из-за более высокой частоты послеоперационных осложнений, особенно гипопаратиреоза и паралича возвратного гортанного нерва (ВГН).

В последнее время широкое распространение получили новые молекулярно-биологические методы, в основном для диагностики метастазов в лимфатические узлы при карциноме молочной железы; эти анализы позволяют быстро изолировать, амплифицировать и количественно определить мРНК, кодирующую белки, избирательно присутствующие в опухолевых клетках, такие как цитокератин-19 (CK-19). Одноэтапная амплификация нуклеиновых кислот (OSNA) обычно используется для диагностики метастазов в сторожевых лимфатических узлах (SNL) у пациентов, пораженных раком молочной железы. Цель этого исследования - оценить, возможно ли применение OSNA для интраоперационной диагностики метастазов PTC в лимфатических узлах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Италия, 09040
        • Рекрутинг
        • Policlinico di Monserrato
        • Контакт:
          • Fabio Medas
          • Номер телефона: +393206836288
          • Электронная почта: fabiomedas@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дооперационным цитологическим диагнозом папиллярной карциномы щитовидной железы (Tir4-Tir5)

Описание

Критерии включения:

Предоперационная диагностика рака щитовидной железы

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ОСНА
Временное ограничение: 1 день
Измерение точности OSNA
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы

Клинические исследования Тест ОСНА

Подписаться