- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03889769
Оценка точности одноэтапной амплификации нуклеиновых кислот (OSNA) в диагностике метастазов папиллярного рака щитовидной железы в лимфатические узлы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Папиллярная карцинома щитовидной железы (ПРЩЖ) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием щитовидной железы; она происходит из фолликулярных клеток щитовидной железы и составляет более 80% опухолей щитовидной железы. Заболеваемость PTC постепенно увеличивалась в последние десятилетия, увеличившись вдвое с 1970-х годов из-за распространения ультразвукового скрининга. Хотя PTC считаются медленно растущими опухолями, частота метастазов в лимфатические узлы высока и составляет от 20% до 90%. Реальное влияние метастазов в лимфатические узлы на прогноз до сих пор является предметом дискуссий: сообщения в литературе демонстрируют снижение безрецидивной выживаемости, но расходятся в отношении общей выживаемости. Диагностические инструменты имеют низкую точность для центрального лимфатического узла, который является наиболее частым местом метастазирования.
Последние рекомендации предлагают профилактическую диссекцию центрального лимфатического узла (CLND) у пациентов с ПТК высокого риска; тем не менее, это показание встречает сопротивление из-за более высокой частоты послеоперационных осложнений, особенно гипопаратиреоза и паралича возвратного гортанного нерва (ВГН).
В последнее время широкое распространение получили новые молекулярно-биологические методы, в основном для диагностики метастазов в лимфатические узлы при карциноме молочной железы; эти анализы позволяют быстро изолировать, амплифицировать и количественно определить мРНК, кодирующую белки, избирательно присутствующие в опухолевых клетках, такие как цитокератин-19 (CK-19). Одноэтапная амплификация нуклеиновых кислот (OSNA) обычно используется для диагностики метастазов в сторожевых лимфатических узлах (SNL) у пациентов, пораженных раком молочной железы. Цель этого исследования - оценить, возможно ли применение OSNA для интраоперационной диагностики метастазов PTC в лимфатических узлах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Италия, 09040
- Рекрутинг
- Policlinico di Monserrato
-
Контакт:
- Fabio Medas
- Номер телефона: +393206836288
- Электронная почта: fabiomedas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Предоперационная диагностика рака щитовидной железы
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность ОСНА
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение точности OSNA
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pietro Giorgio Calò, University of Cagliari
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Метастаз новообразования
- Заболевания щитовидной железы
- Лимфатические метастазы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- NP20164594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования Тест ОСНА
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteНеизвестныйБиопсия сигнального лимфатического узлаКитай
-
Sysmex America, Inc.ЗавершенныйНовообразования молочной железы | Заболевания грудиСоединенные Штаты
-
Institut Cancerologie de l'OuestЗавершенныйМолекулярно-биологический анализ парааортальных узлов при ультрастадийном раке шейки матки (GYNOSNA)Продвинутый рак шейки маткиФранция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты