호흡 부전, 물리 치료, 기능적 성능에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

신체 기능 수행, 근력, 호흡 근력 및 인공호흡기 이유율 사이의 상관관계를 평가합니다. 조사관은 DEMMI 및 FSS-ICU를 사용하여 물리적 기능 수행을 평가합니다. 그리고 근력을 기록하기 위한 MRC 점수와 손 동력계. 이유 매개변수에는 Pi, PE, RSI, 분당 환기, 일호흡량 및 커프 누출이 기록됩니다. 참여자가 호흡치료센터에 입소한 후 의사와 물리치료사가 의식을 평가하고 포함 기준을 충족하면 참여자가 1차 평가를 받게 됩니다. 2차 평가는 인공호흡기 이유 시기 전에 실시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 112
    - 모병
    - Taipei Veterans General Hospital
    - 연락하다:
      
      Wan-Ting Chu, master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인공호흡기 사용자의 호흡 부전

설명

포함 기준:

기계식 인공 호흡기 사용으로 인한 호흡 부전
호흡기치료센터 이송 후 48시간 경과
의식이 맑고 명령에 따를 수 있다
활력징후 안정

제외 기준:

의식 장애
신경근 질환
뇌졸중
골절
병상 골절
BMI>45

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

1

코호트 및 개입

그룹/코호트
인공 호흡기 그룹 관찰 연구입니다. 참가자는 호흡기 치료 센터에 입장하고 평가를 받습니다. 참가자가 포함 기준을 충족하면 첫 번째 평가가 수집됩니다. 젖 떼기 훈련 후 기관내관을 제거하기 전에 두 번째 평가를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선 'de Morton Mobility Index(DEMMI)'에서 이유 전 시기와 인공호흡기 일수 사이의 상관관계 기간: 기준선에서 이유 전 타이밍까지	기능적 신체능력과 인공호흡기 일수의 상관관계. 침대 기술, 의자 기술, 정적 균형, 걷기 및 동적 균형의 5개 항목으로 구성되어 있습니다. '침대', '의자', '정적 균형', '걷기'의 점수 범위는 0~4점이며 '동적 균형'의 점수 범위는 0~3점입니다. 5개 항목의 합이 총 원점수입니다. 총 원시 점수는 0에서 19까지입니다. 그리고 원시 점수는 0에서 100 사이의 DEMMI 점수로 변환할 수 있습니다. 값이 높을수록 더 나은 이동성 성능을 나타냅니다.	기준선에서 이유 전 타이밍까지
베이스라인 'Functional Status Score for the ICU(FSS-ICU)'에서 이유 전 시점과 인공호흡기 일수 사이의 상관관계 기간: 기준선에서 이유 전 타이밍까지	기능적 신체 수행과 인공호흡기 일수의 상관관계 롤링, 앙와위, 지지 없이 앉기, 기립, 보행의 5개 항목으로 구성됩니다. 5개 항목의 점수 범위는 0에서 7까지입니다. 0은 수행할 수 없음을 의미합니다. 1은 전체 지원을 의미합니다. 2는 최대 지원을 의미합니다. 3은 보통 지원을 의미합니다. 4최소한의 지원을 의미합니다. 5는 감독을 의미합니다. 6은 보통의 독립을 의미하고 7은 완전한 독립을 의미합니다. 총 점수 범위는 0에서 35까지입니다. 더 높은 값은 더 나은 기능적 성능을 나타냅니다.	기준선에서 이유 전 타이밍까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
베이스라인 '그립 - 손 힘'에서 젖을 떼기 전 타이밍과 인공호흡기 일수 사이의 상관관계 기간: 기준선에서 이유 전 타이밍까지	손의 근력과 인공호흡기 일수 사이의 상관관계. 측정 단위는 킬로그램(kg)입니다. 측정 도구는 Jamar® Plus+ Digital Hand Dynamometer입니다. 참가자는 15초 동안 쥐어 짜는 데 최선을 다하고 3회 반복해야 합니다. 휴식시간은 30초. 조사자는 데이터를 기록하고 평균 데이터를 계산합니다.	기준선에서 이유 전 타이밍까지
기준선 '의료 연구 위원회(MRC) 척도'에서 이유식 및 인공호흡기 일수 이전 시기까지의 변화 사이의 상관관계 기간: 기준선, 이유 전	근력 평가. '의료 연구 위원회(MRC) 척도'는 사지 근육 강도의 평가 도구입니다. 왼쪽과 오른쪽 모두 테스트되었습니다. 상지 근육 검사에는 '어깨 벌림', '팔꿈치 굴곡' 및 '손목 신전'이 포함됩니다. 하지 근육 검사에는 '고관절 굴곡', '무릎 신전' 및 '발목 배굴곡'이 포함됩니다. 등급 범위는 0에서 5까지입니다. 등급 0은 '눈에 보이거나 만져질 수 있는 수축이 없음'을 의미합니다. 등급 1은 '사지 움직임은 없지만 가시적이거나 만져질 수 있는 수축의 움직임'을 의미합니다. 3등급은 '거의 모든 동작 범위에 걸쳐 중력이 제거된 동작'을 의미합니다. 등급 4는 '전체 동작 범위에 걸쳐 적당한 저항에 대한 움직임'을 의미합니다. 5등급은 '정상적인 힘'을 의미합니다. 6개 항목의 합계는 0에서 60까지의 총 근력 점수입니다. 값이 높을수록 근력이 우수함을 나타냅니다. 합계가 48점 미만이면 심각한 질병을 나타냅니다.	기준선, 이유 전
베이스라인 '최대흡기압(PI)'에서 이유 전 시점과 인공호흡기 일수 사이의 상관관계 기간: 기준선에서 이유 전 타이밍까지	흡기 근력을 평가합니다. 참가자들에게 천천히 그리고 완전히 숨을 내쉬고 가능한 한 세게 숨을 들이마시도록 지시합니다. 참가자는 최소 1.5초 동안 흡기압을 유지해야 하며 최소 1초 동안 지속된 최대 음압을 기록해야 합니다. 단위는 cm H2O입니다. 값이 높을수록 더 나은 흡기 근력을 나타냅니다.	기준선에서 이유 전 타이밍까지
기준선 '최대 호기압(PE)'에서 이유 전 시점과 인공호흡기 일수 사이의 상관관계 기간: 기준선에서 이유 전 타이밍까지	흡기 근력을 평가합니다. 참가자들에게 천천히 그리고 완전히 숨을 들이쉬고 가능한 한 세게 숨을 내쉬도록 지시합니다. 참가자는 최소 1.5초 동안 호기압을 유지해야 하며 최소 1초 동안 지속된 가장 큰 양압을 기록해야 합니다. 단위는 cm H2O입니다. 값이 높을수록 더 나은 호기 근력을 나타냅니다.	기준선에서 이유 전 타이밍까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 19일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)