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Korrelationen zwischen funktioneller Leistung, Muskelkraft und Entwöhnungsrate bei beatmeten Patienten

26. März 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Um die Korrelationen zwischen der körperlichen Funktionsleistung, der Muskelkraft, der Atemmuskelkraft und der Entwöhnungsrate des Beatmungsgeräts zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um die Korrelationen zwischen der körperlichen Funktionsleistung, der Muskelkraft, der Atemmuskelkraft und der Entwöhnungsrate des Beatmungsgeräts zu beurteilen. Forscher verwenden DEMMI und FSS-ICU zur Bewertung der körperlichen Funktionsleistung. Und MRC-Score und Handdynamometer zur Aufzeichnung der Muskelkraft. Zu den Entwöhnungsparametern gehören Pi, PE, RSI, Atemminutenvolumen, Atemzugvolumen und Manschettenleckage. Nachdem der Teilnehmer das Respiration Care Center betritt, beurteilen der Arzt und der Physiotherapeut das Bewusstsein und erfüllen die Einschlusskriterien. Der Teilnehmer erhält die erste Bewertung. Die zweite Bewertung findet vor dem Zeitpunkt der Entwöhnung des Beatmungsgeräts statt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Chu, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Atemversagen beim Benutzer eines mechanischen Beatmungsgeräts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atemversagen bei Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts
  • 48 Stunden nach der Verlegung in das Beatmungszentrum
  • Das Bewusstsein ist klar und kann Befehlen gehorchen
  • Vitalzeichen stabil

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstseinsstörung
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Schlaganfall
  • Fraktur
  • Pathofraktur
  • BMI>45

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beatmungsgerätgruppe
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer betreten das Respiratory Care Center und werden bewertet. Wenn der Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllt, werden die ersten Bewertungen gesammelt. Nach dem Entwöhnungstraining wird die zweite Beurteilung durchgeführt, bevor der Endotrachealtubus entfernt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen der Änderung des „de Morton Mobility Index (DEMMI)“ vom Ausgangswert zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der funktionellen körperlichen Leistung und den Beatmungstagen. Es enthält 5 Elemente, darunter Bettfähigkeiten, Stuhlfähigkeiten, statisches Gleichgewicht, Gehen und dynamisches Gleichgewicht. Die Werte für „Bett“, „Stuhl“, „statisches Gleichgewicht“, „Gehen“ reichen von 0 bis 4. Und der Wert für „dynamisches Gleichgewicht“ reicht von 0 bis 3. Die Summe der 5 Elemente ergibt den gesamten Rohwert. Der Gesamt-Raw-Score liegt zwischen 0 und 19. Der Rohwert kann in einen DEMMI-Wert zwischen 0 und 100 umgewandelt werden. Höhere Werte bedeuten eine bessere Mobilitätsleistung.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der Änderung vom Ausgangswert des „Funktionsstatus-Scores für die Intensivstation (FSS-ICU)“ zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der funktionellen körperlichen Leistung und den Beatmungstagen. Es enthält 5 Elemente, darunter Rollen, Aufstehen in Rückenlage, Sitzen ohne Unterstützung, Aufstehen und Gehen. Die Punktzahlen für 5 Items liegen zwischen 0 und 7. 0 bedeutet nicht leistungsfähig; 1 bedeutet vollständige Unterstützung; 2 bedeutet maximale Unterstützung; 3 bedeutet mäßige Unterstützung; 4bedeutet minimale Unterstützung; 5 bedeutet Aufsicht; 6 bedeutet mäßige Unabhängigkeit und 7 bedeutet völlige Unabhängigkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35. Höhere Werte bedeuten eine bessere funktionelle Leistung.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen der Änderung der Grundlinie „Griff-Handkraft“ und dem Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der Handkraft und den Beatmungstagen. Die Maßeinheit ist Kilogramm (kg). Das Messwerkzeug ist das digitale Handdynamometer Jamar® Plus+. Der Teilnehmer muss sein Bestes geben, um 15 Sekunden lang zu drücken und dies dreimal zu wiederholen. Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden. Die Ermittler zeichnen die Daten auf und berechnen die Durchschnittsdaten.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelation zwischen der Änderung der „Medical Research Council (MRC)-Skala“ gegenüber dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Absetzen
Beurteilung der Muskelkraft. Die „Medical Research Council (MRC)-Skala“ ist ein Bewertungsinstrument für die Muskelkraft der Gliedmaßen. Alle linken und rechten Seiten werden getestet. Zu den Tests der oberen Gliedmaßenmuskulatur gehören „Schulterabduktion“, „Ellenbogenbeugung“ und „Handgelenksstreckung“. Zu den Muskeltests der unteren Extremitäten gehören „Hüftbeugung“, „Kniestreckung“ und „Knöcheldorsalflexion“. Die Noten reichen von 0 bis 5. Note 0 bedeutet „keine Kontraktion sichtbar oder tastbar“; Grad 1 bedeutet „Kontraktionsbewegung sichtbar oder fühlbar, obwohl keine Gliedmaßenbewegung“; Grad 3 bedeutet „Bewegung unter Eliminierung der Schwerkraft über fast den gesamten Bewegungsbereich“; Grad 4 bedeutet „Bewegung gegen mäßigen Widerstand über den gesamten Bewegungsbereich“; Note 5 bedeutet „normale Leistung“. Die Summe der 6 Punkte ergibt einen Gesamtkraftwert, der zwischen 0 und 60 liegt. Ein höherer Wert steht für eine bessere Muskelkraft. Liegt die Summe unter 48 Punkten, handelt es sich um eine kritische Erkrankung.
Grundlinie, vor dem Absetzen
Korrelationen zwischen der Änderung vom Ausgangswert „Maximaler Inspirationsdruck (PI)“ zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Bewerten Sie die Stärke der Inspirationsmuskulatur. Weisen Sie die Teilnehmer an, langsam und vollständig auszuatmen und dann zu versuchen, so stark wie möglich einzuatmen. Die Teilnehmer sollten den Inspirationsdruck mindestens 1,5 Sekunden lang aufrechterhalten und der größte Unterdruck, der mindestens eine Sekunde lang anhält, sollte aufgezeichnet werden. Die Einheit ist cm H2O. Ein höherer Wert steht für eine bessere Inspirationsmuskelkraft.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelation zwischen der Änderung vom Ausgangswert „Maximaler Exspirationsdruck (PE)“ zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Bewerten Sie die Stärke der Inspirationsmuskulatur. Weisen Sie die Teilnehmer an, langsam und vollständig einzuatmen und dann zu versuchen, so stark wie möglich auszuatmen. Die Teilnehmer sollten den Ausatmungsdruck mindestens 1,5 Sekunden lang aufrechterhalten und der größte Überdruck, der mindestens eine Sekunde lang anhält, sollte aufgezeichnet werden. Die Einheit ist cm H2O. Ein höherer Wert steht für eine bessere Kraft der Ausatmungsmuskulatur.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-02-006C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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