Essais cliniques sur Arrêt respiratoire, Thérapie physique, Performances fonctionnelles - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Évaluer les corrélations entre les performances fonctionnelles physiques, la force musculaire, la force des muscles respiratoires et le taux de sevrage du ventilateur. Les enquêteurs utilisent le DEMMI et le FSS-ICU pour évaluer les performances fonctionnelles physiques. Et score MRC et dynamomètre à main pour enregistrer la force musculaire. Les paramètres de sevrage comprennent Pi, PE, RSI, la ventilation minute, le volume courant et la fuite du brassard seront enregistrés. Une fois que le participant est entré dans le centre de soins respiratoires, le médecin et le physiothérapeute évaluent la conscience et répondent aux critères d'inclusion et le participant recevra la première évaluation. La deuxième évaluation aura lieu avant le moment du sevrage du ventilateur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan, 112
    - Recrutement
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contact:
      
      Wan-Ting Chu, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Insuffisance respiratoire avec utilisateur de ventilateur mécanique

La description

Critère d'intégration:

insuffisance respiratoire avec utilisation d'un ventilateur mécanique
48 heures après le transfert au centre de soins respiratoires
conscience claire et peut obéir aux ordres
signes vitaux stables

Critère d'exclusion:

trouble conscient
maladie neuromusculaire
accident vasculaire cérébral
fracture
fracture pathologique
IMC>45

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

1

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de ventilateurs C'est une étude observationnelle. Les participants entrent au Centre de soins respiratoires et sont évalués. Si le participant répond aux critères d'inclusion, les premières évaluations seront recueillies. Après la formation au sevrage, le deuxième bilan sera recueilli avant le retrait de la sonde endotrachéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
corrélations entre le changement de l'indice de mobilité de Morton (DEMMI) par rapport à la ligne de base et le moment avant le sevrage et les jours de ventilation Délai: de la ligne de base au moment avant le sevrage	Corrélations entre les performances physiques fonctionnelles et les jours de ventilation. Il contient 5 éléments dont l'aptitude au lit, l'aptitude à la chaise, l'équilibre statique, la marche et l'équilibre dynamique. Les scores de « lit », « chaise », « équilibre statique », « marche » vont de 0 à 4. Et le score de « équilibre dynamique » varie de 0 à 3. La somme de 5 éléments correspond au score brut total. Le score brut total est de 0 à 19. Et le score brut peut être converti en score DEMMI, allant de 0 à 100. Des valeurs plus élevées représentent de meilleures performances de mobilité.	de la ligne de base au moment avant le sevrage
Corrélations entre le changement par rapport au « score de l'état fonctionnel pour l'USI (FSS-ICU) » de base et le moment avant le sevrage et les jours de ventilation Délai: de la ligne de base au moment avant le sevrage	Corrélations entre la performance physique fonctionnelle et les jours de ventilation. Il contient 5 éléments, y compris le roulement, la position couchée sur le dos, la position assise sans support, la position assise sur la position debout et la marche. Les scores de 5 items vont de 0 à 7. 0 signifie incapable de performer ; 1 signifie une assistance totale ; 2 signifie une assistance maximale ; 3 signifie assistance modérée ; 4signifie une assistance minimale ; 5 signifie surveillance; 6 signifie une indépendance modérée et 7 signifie une indépendance complète. Le score total varie de 0 à 35. Des valeurs plus élevées représentent de meilleures performances fonctionnelles.	de la ligne de base au moment avant le sevrage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélations entre le changement par rapport à la « préhension - force de la main » de base et le moment avant le sevrage et les jours de ventilation Délai: de la ligne de base au moment avant le sevrage	Corrélations entre la force de la main et les jours de ventilation. L'unité de mesure est le kilogramme (kg). L'outil de mesure est le dynamomètre à main numérique Jamar® Plus+. Le participant doit faire de son mieux pour presser 15 secondes et répéter 3 fois. Le temps de repos est de 30 secondes. Les enquêteurs enregistrent les données et calculent les données moyennes.	de la ligne de base au moment avant le sevrage
Corrélation entre le changement par rapport à l'échelle de référence du Conseil de la recherche médicale (MRC) et le moment avant le sevrage et les jours de ventilation Délai: de base, avant le sevrage	Évaluation de la force musculaire. L'échelle du Medical Research Council (MRC) est un outil d'évaluation de la force musculaire des membres. Les côtés gauche et droit sont tous testés. Les tests musculaires des membres supérieurs comprennent «l'abduction de l'épaule», la «flexion du coude» et «l'extension du poignet». Les tests musculaires des membres inférieurs comprennent la « flexion de la hanche », « l'extension du genou » et la « flexion dorsale de la cheville ». Les grades vont de 0 à 5. Le grade 0 signifie « aucune contraction visible ou palpable » ; Le grade 1 signifie «coup de contraction visible ou palpable, bien qu'aucun mouvement des membres»; Grade3 signifie « mouvement avec gravité éliminé sur presque toute l'amplitude de mouvement » ; Le grade 4 signifie «mouvement contre une résistance modérée sur toute l'amplitude des mouvements»; Grade 5 signifie "puissance normale". La somme de 6 éléments correspond au score de force total qui varie de 0 à 60. Une valeur plus élevée représente une meilleure force musculaire. Si la somme est inférieure à 48 points, cela représente une maladie grave.	de base, avant le sevrage
Corrélations entre le changement par rapport à la « pression d'inspiration maximale (PI) » de référence et le moment avant le sevrage et les jours de ventilation Délai: de la ligne de base au moment avant le sevrage	Évaluez la force des muscles inspiratoires. Demandez aux participants d'expirer lentement et complètement, puis essayez d'inspirer aussi fort que possible. Les participants doivent maintenir la pression inspiratoire pendant au moins 1,5 seconde et la plus grande pression négative maintenue pendant au moins une seconde doit être enregistrée. L'unité est le cm H2O. Une valeur plus élevée représente une meilleure force musculaire inspiratoire.	de la ligne de base au moment avant le sevrage
Corrélation entre le changement par rapport à la « pression d'expiration maximale (PE) » de référence et le moment avant le sevrage et les jours de ventilation Délai: de la ligne de base au moment avant le sevrage	Évaluez la force des muscles inspiratoires. Demandez aux participants d'inspirer lentement et complètement, puis essayez d'expirer aussi fort que possible. Les participants doivent maintenir la pression expiratoire pendant au moins 1,5 seconde et la plus grande pression positive maintenue pendant au moins une seconde doit être enregistrée. L'unité est le cm H2O. Une valeur plus élevée représente une meilleure force musculaire expiratoire.	de la ligne de base au moment avant le sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

19 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Première publication (Réel)

28 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)