Funktionaalisen suorituskyvyn, lihasvoiman ja vieroitusnopeuden väliset korrelaatiot mekaanisesti hengitetyillä potilailla
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Arvioida fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn, lihasvoiman, hengityslihasvoiman ja hengityslaitteen vieroitusnopeuden välisiä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn, lihasvoiman, hengityslihasvoiman ja hengityslaitteen vieroitusnopeuden välisiä korrelaatioita.
Tutkijat käyttävät DEMMI:tä ja FSS-ICU:ta fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Ja MRC-pisteet ja käsidynamometri lihasvoiman mittaamiseen.
Vieroitusparametreja ovat Pi, PE, RSI, minuuttiventilaatio, hengityksen tilavuus ja mansettivuoto tallennetaan.
Kun osallistuja tulee Hengityskeskukseen, lääkäri ja fysioterapeutti arvioivat tajunnan ja täyttävät osallistumiskriteerit ja osallistuja saa ensimmäisen arvioinnin.
Toinen arviointi suoritetaan ennen hengityslaitteen vieroitusaikaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Ting Chu, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hengitysvajaus mekaanisen hengityslaitteen käyttäjän kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengitysvajaus mekaanisen hengityslaitteen käytön yhteydessä
- 48 tuntia hengityskeskukseen siirtämisen jälkeen
- tietoisuus kirkas ja voi totella käskyjä
- elintoiminnot vakaat
Poissulkemiskriteerit:
- tietoinen häiriö
- neuromuskulaarinen sairaus
- aivohalvaus
- murtuma
- patomurtuma
- BMI > 45
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hengityslaiteryhmä
Se on havainnointitutkimus.
Osallistujat tulevat hengitysteiden hoitokeskukseen ja heidät arvioidaan.
Jos osallistuja täyttää osallistumiskriteerit, ensimmäiset arvioinnit kerätään.
Vieroituksen jälkeen kerätään toinen arviointi ennen endotrakeaalisen letkun poistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatiot lähtötilanteen 'de Morton Mobility Indexin (DEMMI)' muutoksen välillä ennen vieroitusta ja hengityspäivien välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Fyysisen suorituskyvyn ja hengityskonepäivien väliset korrelaatiot. Se sisältää 5 osaa, mukaan lukien sänkytaidot, tuolitaidot, staattinen tasapaino, kävely ja dynaaminen tasapaino.
Pisteet 'sänky', 'tuoli', 'staattinen tasapaino', 'kävely' vaihtelevat välillä 0-4. Ja 'dynaamisen tasapainon' pisteet vaihtelevat o:sta 3:een. 5 kohteen summa on kokonaispistemäärä.
Raaka kokonaispistemäärä on 0-19.
Ja raakapisteet voidaan muuntaa DEMMI-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 - 100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa liikkumiskykyä.
|
lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
|
Korrelaatiot perustason "ICU:n toiminnallisen tilan pistemäärän (FSS-ICU)" muutoksen välillä vieroitusta edeltävään ajoitukseen ja hengityshoitopäiviin
Aikaikkuna: lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Korrelaatiot funktionaalisen fyysisen suorituskyvyn ja hengityskonepäivien välillä. Se sisältää 5 kohdetta, mukaan lukien rullailu, selällään istumaan, tukematon istuminen, istuminen seisomaan ja liikkuminen.
5 kohdan pisteet vaihtelevat välillä 0–7. 0 tarkoittaa, että ei pysty suoriutumaan; 1 tarkoittaa täydellistä apua; 2 tarkoittaa maksimaalista apua; 3 tarkoittaa kohtalaista apua; 4 tarkoittaa minimaalista apua; 5 tarkoittaa valvontaa; 6 tarkoittaa kohtalaista itsenäisyyttä ja 7 täydellistä itsenäisyyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-35.
Suuremmat arvot edustavat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot lähtötilanteen "otteen ja käden voiman" muutoksen välillä vieroitusta edeltävään ajoitukseen ja hengityspäiviin
Aikaikkuna: lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Käsien voimakkuuden ja hengityspäivien väliset korrelaatiot.
Mittayksikkö on kilogramma (kg).
Mittaustyökalu on Jamar® Plus+ Digital Hand Dynamometer.
Osallistujan tulee käyttää parhaansa puristaakseen 15 sekuntia ja toistaakseen 3 kertaa.
Lepoaika on 30 sekuntia.
Tutkijat tallentavat tiedot ja laskevat keskimääräiset tiedot.
|
lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
|
Korrelaatio perustason "Medical Research Council (MRC) -asteikosta" vieroitusta edeltävään ajoitukseen ja hengityshoitopäiviin
Aikaikkuna: perusviiva ennen vieroitusta
|
Lihasvoiman arviointi.
"Medical Research Councilin (MRC) asteikko" on raajan lihasvoiman arviointityökalu.
Vasen ja oikea puoli on testattu.
Yläraajan lihastestit sisältävät "olkapään sieppauksen", "kyynärpään taivutuksen" ja "ranteen ojennustestin".
Alaraajojen lihaskokeet sisältävät "lonkan koukistus", "polven ojennus" ja "nilkan dorsiflexio".
Arvosanat vaihtelevat välillä 0-5. Arvosana 0 tarkoittaa "supistus ei ole näkyvissä tai käsin kosketeltavassa". Aste 1 tarkoittaa "näkyvää tai käsinkosketeltavaa supistuksen räpytystä, vaikka raajan liikettä ei olekaan"; Grade3 tarkoittaa 'liikettä, jonka painovoima on eliminoitu lähes koko liikealueella'; Luokka 4 tarkoittaa 'liikettä kohtalaista vastusta vastaan koko liikealueella'; Arvosana 5 tarkoittaa "normaalia tehoa".
Kuuden kohteen summa on kokonaisvoimapisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-60. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lihasvoimaa.
Jos summa on alle 48 pistettä, se tarkoittaa vakavaa sairautta.
|
perusviiva ennen vieroitusta
|
|
Korrelaatiot lähtötilanteen "Maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (PI)" muutoksen välillä ennen vieroitusta ja hengityspäiviä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Arvioi sisäänhengityslihasten voimaa.Ohjaa osallistujia hengittämään hitaasti ja kokonaan ulos ja yritä sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti.
Osallistujien tulee ylläpitää sisäänhengityspainetta vähintään 1,5 sekuntia ja suurin vähintään yhden sekunnin alipaine tulee tallentaa.
Yksikkö on cm H2O.
Korkeampi arvo edustaa parempaa sisäänhengityslihasvoimaa.
|
lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
|
Korrelaatio lähtötilanteen "Maksimaalisesta uloshengityspaineesta (PE)" muutoksen välillä ennen vieroitusta ja hengityspäiviä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Arvioi sisäänhengityslihasten voimaa. Opeta osallistujia hengittämään hitaasti ja kokonaan ja yritä sitten hengittää ulos mahdollisimman lujasti.
Osallistujien tulee ylläpitää uloshengityspainetta vähintään 1,5 sekuntia ja suurin vähintään yhden sekunnin positiivinen paine tulee kirjata.
Yksikkö on cm H2O.
Korkeampi arvo edustaa parempaa uloshengityslihasvoimaa.
|
lähtötilanteesta vieroitusta edeltävään aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- O'Connor ED, Walsham J. Should we mobilise critically ill patients? A review. Crit Care Resusc. 2009 Dec;11(4):290-300.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02-006C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .