Ensaio clínico em Parada respiratória, Fisioterapia, Desempenho Funcional - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Avaliar as correlações entre o desempenho físico funcional, a força muscular, a força muscular respiratória e a taxa de desmame ventilatório. Os pesquisadores utilizam o DEMMI e o FSS-ICU para avaliar o desempenho funcional físico. E pontuação MRC e dinamômetro de mão para registrar a força muscular. Os parâmetros de desmame incluem Pi, PE, RSI, ventilação por minuto, volume corrente e vazamento do manguito serão registrados. Após a entrada do participante no Centro de Cuidados Respiratórios, o médico e o fisioterapeuta avaliam a consciência e atendem aos critérios de inclusão e o participante receberá a primeira avaliação. A segunda avaliação será realizada antes do tempo de desmame ventilatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 112
    - Recrutamento
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contato:
      
      Wan-Ting Chu, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Insuficiência respiratória com usuário de ventilador mecânico

Descrição

Critério de inclusão:

insuficiência respiratória com uso de ventilador mecânico
48 horas após a transferência para o centro de cuidados respiratórios
consciência clara e pode obedecer ordens
sinais vitais estáveis

Critério de exclusão:

perturbação consciente
doença neuromuscular
AVC
fratura
fratura patológica
IMC>45

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

1

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo ventilador É um estudo observacional. Os participantes ingressam no Centro de Cuidados Respiratórios e são avaliados. Se o participante atender aos critérios de inclusão, as primeiras avaliações serão coletadas. Após o treinamento de desmame, será coletada a segunda avaliação antes da retirada do tubo endotraqueal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
correlações entre a mudança da linha de base 'Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI)' para o tempo antes do desmame e os dias do ventilador Prazo: da linha de base até o momento antes do desmame	Correlações entre o desempenho físico funcional e os dias de ventilação. Contém 5 itens, incluindo habilidades na cama, habilidades na cadeira, equilíbrio estático, caminhada e equilíbrio dinâmico. Os escores de 'cama', 'cadeira', 'equilíbrio estático', 'caminhar' variam de 0 a 4. E o escore de 'equilíbrio dinâmico' varia de 0 a 3. A soma dos 5 itens é o escore bruto total. A pontuação bruta total é de 0 a 19. E a pontuação bruta pode ser convertida em pontuação DEMMI, variando de 0 a 100. Valores mais altos representam melhor desempenho de mobilidade.	da linha de base até o momento antes do desmame
Correlações entre a alteração da linha de base 'Pontuação do status funcional para a UTI (FSS-ICU)' com o tempo antes do desmame e os dias do ventilador Prazo: da linha de base até o momento antes do desmame	Correlações entre o desempenho físico funcional e os dias de ventilação. Contém 5 itens incluindo rolamento, supino para sentar, sentar sem apoio, sentar para levantar e deambulação. A pontuação dos 5 itens varia de 0 a 7. 0 significa incapaz de realizar; 1 significa assistência total; 2 significa assistência máxima; 3 significa assistência moderada; 4 significa assistência mínima; 5 significa supervisão; 6 significa independência moderada e 7 significa independência total. A pontuação total varia de 0 a 35. Valores mais altos representam melhor desempenho funcional.	da linha de base até o momento antes do desmame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlações entre a mudança da linha de base 'força de preensão - mão' com o tempo antes do desmame e dias de ventilação Prazo: da linha de base até o momento antes do desmame	Correlações entre a força da mão e dias de ventilação. A unidade de medida é o quilograma (kg). A ferramenta de medição é o Dinamômetro Manual Jamar® Plus+ Digital. O participante é obrigado a usar o melhor esforço para apertar 15 segundos e repetir 3 vezes. O tempo de descanso é de 30 segundos. Os investigadores registram os dados e calculam os dados médios.	da linha de base até o momento antes do desmame
Correlação entre a mudança da linha de base 'Medical Research Council (MRC) scale' com o tempo antes do desmame e dias de ventilação Prazo: linha de base, antes do desmame	Avaliação da força muscular. 'Medical Research Council (MRC) scale' é uma ferramenta de avaliação da força muscular dos membros. Os lados esquerdo e direito são todos testados. Os testes musculares dos membros superiores incluem 'abdução do ombro', 'flexão do cotovelo' e 'extensão do punho. Os testes musculares dos membros inferiores incluem 'flexão do quadril', 'extensão do joelho' e 'dorsiflexão do tornozelo'. Os graus variam de 0 a 5. Grau 0 significa 'nenhuma contração visível ou palpável'; Grau 1 significa 'movimento de contração visível ou palpável, embora sem movimento dos membros'; Grau3 significa 'movimento com a gravidade eliminada em quase toda a amplitude de movimento'; Grau 4 significa 'movimento contra resistência moderada em toda a amplitude de movimento'; Grau 5 significa 'potência normal'. A soma dos 6 itens é o escore total de força que varia de 0 a 60. Maior valor representa melhor força muscular. Se a soma estiver abaixo de 48 pontos, representa doença crítica.	linha de base, antes do desmame
Correlações entre a alteração da linha de base 'pressão inspiratória máxima (PI)' com o tempo antes do desmame e dias de ventilação Prazo: da linha de base até o momento antes do desmame	Avalie a força muscular inspiratória. Instrua os participantes a expirar lenta e completamente e, em seguida, tente inspirar o mais forte possível. Os participantes deveriam manter a pressão inspiratória por pelo menos 1,5 segundo e a maior pressão negativa sustentada por pelo menos um segundo deveria ser registrada. A unidade é cm H2O. Valores mais altos representam melhor força muscular inspiratória.	da linha de base até o momento antes do desmame
Correlação entre a alteração da linha de base 'pressão expiratória máxima (PE)' com o tempo antes do desmame e dias de ventilação Prazo: da linha de base até o momento antes do desmame	Avalie a força muscular inspiratória. Instrua os participantes a inspirar lenta e completamente e, em seguida, tente expirar o mais forte possível. Os participantes deveriam manter a pressão expiratória por pelo menos 1,5 segundo e a maior pressão positiva sustentada por pelo menos um segundo deveria ser registrada. A unidade é cm H2O. Valores mais altos representam melhor força muscular expiratória.	da linha de base até o momento antes do desmame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)