Klinisk prövning på Andningssvikt, Sjukgymnastik, Funktionell prestanda - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att bedöma sambanden mellan fysisk funktionell prestation, muskelstyrka, andningsmuskelstyrka och ventilatorns avvänjningshastighet. Utredarna använder DEMMI och FSS-ICU för att utvärdera den fysiska funktionella prestandan. Och MRC-poäng och handdynamometer för att registrera muskelstyrkan. Avvänjningsparametrarna inkluderar Pi, PE, RSI, minutventilation, tidalvolym och manschettläckage kommer att registreras. Efter att deltagaren kommer in på Respiration Care Center, utvärderar läkare och sjukgymnast medvetandet och uppfyller inklusionskriterierna och deltagaren kommer att få den första utvärderingen. Den andra utvärderingen kommer att hållas före tidpunkten för ventilatorns avvänjning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekrytering
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Wan-Ting Chu, master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Andningssvikt med användare av mekanisk ventilator

Beskrivning

Inklusionskriterier:

andningssvikt vid användning av mekanisk ventilator
48 timmar efter förflyttning till andningscentral
medvetande klar och kan lyda order
vitala tecken stabila

Exklusions kriterier:

medveten störning
neuromuskulär sjukdom
stroke
fraktur
patofraktur
BMI>45

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

1

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ventilatorgrupp Det är en observationsstudie. Deltagarna går in på Respiratory Care Centre och utvärderas. Om deltagaren uppfyller inklusionskriterierna kommer de första bedömningarna att samlas in. Efter avvänjningsträningen kommer den andra bedömningen att samlas in innan endotrakealtuben tas bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
korrelationer mellan förändringen från Baseline 'de Morton Mobility Index (DEMMI)' till tidpunkten före avvänjning och ventilatordagarna Tidsram: från baslinjen till tidpunkten före avvänjning	Korrelationer mellan funktionell fysisk prestation och ventilatordagarna. Den innehåller 5 artiklar inklusive sängfärdighet, stolfärdigheter, statisk balans, gång och dynamisk balans. Poängen för "säng", "stol", "statisk balans", "gå" sträcker sig från 0 till 4. Och poängen för "dynamisk balans" sträcker sig från o till 3. Summan av 5 objekt är totalt råpoäng. Totalt råpoäng är 0 till 19. Och råpoäng kan konverteras till DEMMI-poäng, från 0 till 100. Högre värden representerar bättre mobilitetsprestanda.	från baslinjen till tidpunkten före avvänjning
Korrelationer mellan förändringen från Baseline 'Functional Status Score for ICU (FSS-ICU)' till tidpunkten före avvänjning och ventilatordagarna Tidsram: från baslinjen till tidpunkten före avvänjning	Korrelationer mellan den funktionella fysiska prestandan och ventilatordagarna. Den innehåller 5 artiklar inklusive rullning, rygg-till-sittning, sittande utan stöd, sitta-och-stå och ambulation. Poängen på 5 objekt sträcker sig från 0 till 7. 0 betyder oförmögen att prestera; 1 betyder total assistans; 2 betyder maximal assistans; 3 betyder måttlig assistans; 4 betyder minimal assistans; 5 betyder övervakning; 6 betyder måttligt oberoende och 7 betyder fullständigt oberoende. Den totala poängen varierar från 0 till 35. Högre värden representerar bättre funktionell prestanda.	från baslinjen till tidpunkten före avvänjning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelationer mellan förändringen från baslinjens "grepp - handstyrka" till tidpunkten före avvänjning och ventilatordagar Tidsram: från baslinjen till tidpunkten före avvänjning	Korrelationer mellan handstyrkan och ventilatordagar. Måttenheten är kilogram(kg). Mätverktyget är Jamar® Plus+ Digital handdynamometer. Deltagaren måste göra sitt bästa för att pressa 15 sekunder och upprepa 3 gånger. Vilotiden är 30 sekunder. Utredarna registrerar data och beräknar genomsnittsdata.	från baslinjen till tidpunkten före avvänjning
Korrelation mellan förändringen från Baseline 'Medical Research Council (MRC) skala' till tidpunkten före avvänjning och ventilatordagar Tidsram: baslinje, före avvänjning	Muskelstyrka bedömning. 'Medical Research Council (MRC) skala' är ett bedömningsverktyg för lemmuskelstyrka. Vänster och höger sida är alla testade. Muskeltesterna i övre extremiteterna inkluderar "axelabduktion", "armbågsböjning" och "handledsförlängning". Muskeltesterna i de nedre extremiteterna inkluderar "höftböjning", "knäförlängning" och "ankeldorsalflexion". Betygen sträcker sig från 0 till 5. Grad 0 betyder "ingen sammandragning synlig eller palpabel"; Grad 1 betyder "snärt av sammandragning synlig eller påtaglig, även om ingen lemrörelse"; Grade3 betyder "rörelse med tyngdkraften eliminerad över nästan hela rörelseområdet"; Grad 4 betyder "rörelse mot måttligt motstånd över hela rörelseområdet"; Grad 5 betyder "normal effekt". Summan av 6 poster är totalstyrkepoäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre värde representerar bättre muskelstyrka. Om summan är under 48 poäng representerar det kritisk sjukdom.	baslinje, före avvänjning
Korrelationer mellan förändringen från baslinjen 'Maximalt inspirationstryck (PI)' till tidpunkten före avvänjning och ventilatordagar Tidsram: från baslinjen till tidpunkten före avvänjning	Utvärdera den inspirerande muskelstyrkan. Instruera deltagarna att andas ut långsamt och fullständigt och försök sedan andas in så hårt som möjligt. Deltagarna ska bibehålla inandningstrycket i minst 1,5 sekunder och det största undertrycket som upprätthålls under minst en sekund ska registreras. Enheten är cm H2O. Högre värde representerar bättre inandningsmuskelstyrka.	från baslinjen till tidpunkten före avvänjning
Korrelation mellan förändringen från baslinjen 'Maximalt utandningstryck (PE)' till tidpunkten före avvänjning och ventilatordagar Tidsram: från baslinjen till tidpunkten före avvänjning	Utvärdera den inandande muskelstyrkan. Instruera deltagarna att andas in långsamt och fullständigt och försök sedan andas ut så hårt som möjligt. Deltagarna ska bibehålla utandningstrycket i minst 1,5 sekunder och det största övertrycket som upprätthålls under minst en sekund ska registreras. Enheten är cm H2O. Högre värde representerar bättre utandningsmuskelstyrka.	från baslinjen till tidpunkten före avvänjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

19 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

19 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)