机械通气患者的功能表现、肌肉力量和脱机率之间的相关性
2019年3月26日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
评估身体功能表现、肌肉力量、呼吸肌力量和呼吸机脱机率之间的相关性。
研究概览
详细说明
评估身体功能表现、肌肉力量、呼吸肌力量和呼吸机脱机率之间的相关性。
研究人员使用 DEMMI 和 FSS-ICU 来评估身体功能表现。
和 MRC 分数和手测力计来记录肌肉力量。
撤机参数包括 Pi、PE、RSI、每分钟通气量、潮气量和袖带泄漏将被记录。
参与者进入呼吸护理中心后，医生和物理治疗师评估意识并符合纳入标准，参与者将获得第一次评估。
第二次评估将在呼吸机撤机时间之前进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触：
- Wan-Ting Chu, master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
机械呼吸机使用者呼吸衰竭
描述
纳入标准：
- 使用机械呼吸机呼吸衰竭
- 转移到呼吸护理中心后 48 小时
- 意识清晰，能服从命令
- 生命体征平稳
排除标准：
- 意识障碍
- 神经肌肉疾病
- 中风
- 断裂
- 病理性骨折
- 体重指数>45
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
呼吸机组
这是一项观察性研究。
参与者进入呼吸护理中心并接受评估。
如果参与者符合纳入标准，将收集第一批评估。
脱机训练后，将在移除气管插管前进行第二次评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线“de Morton 流动性指数 (DEMMI)”到断奶前时间和呼吸机天数的变化之间的相关性
大体时间：从基线到断奶前的时间
|
Functional physical performance 与呼吸机天数的相关性。它包含 5 个项目，包括床上技能、椅子技能、静态平衡、行走和动态平衡。
“床”、“椅子”、“静态平衡”、“行走”的评分范围为0-4分。“动态平衡”的评分范围为0-3分。5项之和即为总分。
总原始分数为 0 到 19。
原始分数可以转换为 DEMMI 分数，范围从 0 到 100。
较高的值表示更好的移动性能。
|
从基线到断奶前的时间
|
|
从基线“ICU 功能状态评分 (FSS-ICU)”的变化到断奶前时间和呼吸机天数之间的相关性
大体时间：从基线到断奶前的时间
|
Functional physical performance 与呼吸机天数的相关性。它包含 5 个项目，包括滚动、仰卧到坐、无支撑坐、坐到站和移动。
5个项目的得分范围为0~7分。0分表示不能执行； 1表示完全协助； 2表示最大协助； 3表示适度的帮助； 4表示最少的帮助； 5表示监督； 6 表示适度独立，7 表示完全独立。
总分范围从 0 到 35。
较高的值表示更好的功能性能。
|
从基线到断奶前的时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线“握力 - 手的力量”到断奶和呼吸机天数之前的时间变化之间的相关性
大体时间：从基线到断奶前的时间
|
手部力量与呼吸机天数之间的相关性。
计量单位为千克（kg）。
测量工具是 Jamar® Plus+ 数字手测力计。
要求参加者用最大的力气挤15秒，重复3次。
休息时间为 30 秒。
调查人员记录数据并计算平均数据。
|
从基线到断奶前的时间
|
|
基线“医学研究委员会 (MRC) 量表”的变化与断奶和呼吸机天数之前的时间之间的相关性
大体时间：基线，断奶前
|
肌肉力量评估。
“医学研究委员会 (MRC) 量表”是一种评估肢体肌肉力量的工具。
左侧和右侧都经过测试。
上肢肌肉测试包括“肩外展”、“肘部屈曲”和“手腕伸展”。
下肢肌肉测试包括“屈髋”、“伸膝”和“背屈”。
等级范围从 0 到 5。0 级表示“看不到或摸不到收缩”； 1 级表示“虽然没有四肢运动，但可见或可触及收缩的轻弹”； Grade3 表示“在几乎整个运动范围内消除重力的运动”； 4 级表示“在整个运动范围内抵抗中等阻力的运动”； 5 级表示“正常功率”。
6项之和即为总的力量得分，范围从0到60。数值越高代表肌肉力量越好。
如果总和低于48分，则代表病危。
|
基线，断奶前
|
|
基线“最大吸气压力 (PI)”的变化与断奶和呼吸机天数之前的时间之间的相关性
大体时间：从基线到断奶前的时间
|
评估吸气肌力量。指导参与者缓慢而完全地呼气，然后尽可能用力吸气。
参与者应保持吸气压力至少 1.5 秒，并记录持续至少 1 秒的最大负压。
单位为 cm H2O。
较高的值表示更好的吸气肌力量。
|
从基线到断奶前的时间
|
|
基线“最大呼气压力 (PE)”的变化与断奶和呼吸机天数之前的时间之间的相关性
大体时间：从基线到断奶前的时间
|
评估吸气肌力量。指导参与者缓慢而完全地吸气，然后尽量用力呼气。
参与者应保持呼气压力至少 1.5 秒，并记录持续至少 1 秒的最大正压。
单位为 cm H2O。
较高的值表示更好的呼气肌力量。
|
从基线到断奶前的时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- O'Connor ED, Walsham J. Should we mobilise critically ill patients? A review. Crit Care Resusc. 2009 Dec;11(4):290-300.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (预期的)
2020年2月19日
研究完成 (预期的)
2020年2月19日
研究注册日期
首次提交
2019年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月26日
首次发布 (实际的)
2019年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.