Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi funkční výkonností, svalovou silou a mírou odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů

26. března 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Posoudit korelace mezi fyzickým funkčním výkonem, svalovou silou, silou dýchacích svalů a rychlostí odstavení ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Posoudit korelace mezi fyzickým funkčním výkonem, svalovou silou, silou dýchacích svalů a rychlostí odstavení ventilátoru. Vyšetřovatelé používají DEMMI a FSS-ICU k hodnocení fyzické funkční výkonnosti. A skóre MRC a ruční dynamometr pro záznam svalové síly. Parametry odstavení zahrnují Pi, PE, RSI, zaznamená se minutová ventilace, dechový objem a únik z manžety. Poté, co účastník vstoupí do Centra respirační péče, lékař a fyzioterapeut vyhodnotí vědomí a splní kritéria pro zařazení a účastník obdrží první hodnocení. Druhé hodnocení se bude konat před načasováním odstavení ventilátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Chu, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Respirační selhání u uživatele mechanického ventilátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • respirační selhání při použití mechanického ventilátoru
  • 48 hodin po převozu do centra respirační péče
  • vědomí jasné a dokáže poslouchat rozkazy
  • vitální funkce stabilní

Kritéria vyloučení:

  • vědomé narušení
  • neuromuskulární onemocnění
  • mrtvice
  • zlomenina
  • pato zlomenina
  • BMI > 45

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina ventilátorů
Je to pozorovací studie. Účastníci vstupují do Centra respirační péče a jsou hodnoceni. Pokud účastník splní kritéria pro zařazení, budou shromážděna první hodnocení. Po nácviku odvykání bude před odstraněním endotracheální kanyly odebráno druhé vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi změnou od základního „de Mortonova indexu mobility (DEMMI)“ k načasování před odstavením a ventilátorovými dny
Časové okno: od základní linie po načasování před odstavením
Korelace mezi funkčním fyzickým výkonem a ventilátorovými dny. Obsahuje 5 položek včetně dovedností na lůžku, dovednosti židle, statické rovnováhy, chůze a dynamické rovnováhy. Skóre 'lůžko', 'židle', 'statická rovnováha', 'chůze' se pohybují od 0 do 4. A skóre 'dynamické rovnováhy' se pohybuje od o do 3. Součet 5 položek je celkové hrubé skóre. Celkové nezpracované skóre je 0 až 19. A hrubé skóre lze převést na skóre DEMMI v rozsahu od 0 do 100. Vyšší hodnoty představují lepší pohyblivost.
od základní linie po načasování před odstavením
Korelace mezi změnou ze základního „Skóre funkčního stavu pro JIP (FSS-ICU)“ a načasováním před odstavením a ventilátorovými dny
Časové okno: od základní linie po načasování před odstavením
Korelace mezi funkčním fyzickým výkonem a dny ventilátoru. Obsahuje 5 položek včetně převalování, lehu do sedu, sedu bez podpory, ze sedu do stoje a chůzí. Skóre 5 položek se pohybuje od 0 do 7. 0 znamená, že nelze provést; 1 znamená celkovou pomoc; 2 znamená maximální pomoc; 3 znamená mírnou pomoc; 4znamená minimální pomoc; 5 znamená dohled; 6 znamená mírnou nezávislost a 7 znamená úplnou nezávislost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 35. Vyšší hodnoty představují lepší funkční výkon.
od základní linie po načasování před odstavením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi změnou „síly úchopu a ruky“ ze základní linie na načasování před odstavením a dny s ventilátorem
Časové okno: od základní linie po načasování před odstavením
Korelace mezi silou ruky a dny ventilátoru. Měrnou jednotkou je kilogram (kg). Měřicím nástrojem je digitální ruční dynamometr Jamar® Plus+. Účastník je povinen vynaložit maximální úsilí na zmáčknutí 15 sekund a opakování 3krát. Doba odpočinku je 30 sekund. Vyšetřovatelé zaznamenávají data a vypočítají průměrná data.
od základní linie po načasování před odstavením
Korelace mezi změnou ze základní škály „Medical Research Council (MRC)“ a načasováním před odstavením a dny s ventilátorem
Časové okno: základní linie, před odstavením
Hodnocení svalové síly. 'Medical Research Council (MRC) scale' je nástroj pro hodnocení svalové síly končetin. Levá a pravá strana jsou všechny testovány. Testy svalů horní končetiny zahrnují „abdukci ramene“, „flexi lokte“ a „natažení zápěstí“. Testy svalů dolních končetin zahrnují „flexi kyčle“, „natažení kolena“ a „dorzální flexi kotníku“. Stupně se pohybují od 0 do 5. Stupeň 0 znamená „žádná viditelná nebo hmatatelná kontrakce“; Stupeň 1 znamená „cvaknutí kontrakce viditelné nebo hmatatelné, i když nedochází k žádnému pohybu končetiny“; Stupeň 3 znamená „pohyb s eliminací gravitace v téměř plném rozsahu pohybu“; Stupeň 4 znamená „pohyb proti střednímu odporu v plném rozsahu pohybu“; Stupeň 5 znamená „normální výkon“. Součet 6 položek je celkové skóre síly, které se pohybuje od 0 do 60. Vyšší hodnota představuje lepší svalovou sílu. Pokud je součet nižší než 48 bodů, jedná se o kritické onemocnění.
základní linie, před odstavením
Korelace mezi změnou základní hodnoty „Maximální inspirační tlak (PI)“ a načasováním před odstavením a dny s ventilátorem
Časové okno: od základní linie po načasování před odstavením
Vyhodnoťte nádechovou svalovou sílu. Instruujte účastníky, aby pomalu a úplně vydechli a poté se snažte co nejtvrději nadechnout. Účastníci by měli udržovat inspirační tlak po dobu alespoň 1,5 sekundy a měl by být zaznamenán největší podtlak udržovaný po dobu alespoň jedné sekundy. Jednotkou je cm H2O. Vyšší hodnota představuje lepší nádechovou svalovou sílu.
od základní linie po načasování před odstavením
Korelace mezi změnou základní hodnoty „Maximální výdechový tlak (PE)“ a načasováním před odstavením a ventilátorovými dny
Časové okno: od základní linie po načasování před odstavením
Vyhodnoťte nádechovou svalovou sílu. Instruujte účastníky, aby se pomalu a úplně nadechli a poté se snažte co nejtěžší vydechnout. Účastníci by měli udržovat výdechový tlak po dobu alespoň 1,5 sekundy a měl by být zaznamenán největší pozitivní tlak udržovaný po dobu alespoň jedné sekundy. Jednotkou je cm H2O. Vyšší hodnota představuje lepší výdechovou svalovou sílu.
od základní linie po načasování před odstavením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

19. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02-006C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit