Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationer mellem funktionel ydeevne, muskelstyrke og fravænningsrate hos mekanisk ventilerede patienter

26. marts 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
At vurdere sammenhængen mellem den fysiske funktionelle ydeevne, muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og ventilatorens fravænningshastighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At vurdere sammenhængen mellem den fysiske funktionelle ydeevne, muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og ventilatorens fravænningshastighed. Efterforskere bruger DEMMI og FSS-ICU til at evaluere den fysiske funktionelle ydeevne. Og MRC-score og hånddynamometer til at registrere muskelstyrken. Fravænningsparametrene inkluderer Pi, PE, RSI, minutventilation, tidalvolumen og manchetlækage vil blive registreret. Efter at deltageren kommer ind på Respirationscenteret, evaluerer lægen og fysioterapeuten bevidstheden og opfylder inklusionskriterierne, og deltageren vil modtage den første evaluering. Den anden evaluering vil blive afholdt før ventilatorens fravænningstidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Chu, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respirationssvigt med mekanisk ventilatorbruger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • respirationssvigt ved brug af mekanisk ventilator
  • 48 timer efter overflytning til respirationscenter
  • bevidsthed klar og kan adlyde ordrer
  • vitale tegn stabile

Ekskluderingskriterier:

  • bevidst forstyrrelse
  • neuromuskulær sygdom
  • slag
  • knoglebrud
  • patosbrud
  • BMI >45

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ventilatorgruppe
Det er et observationsstudie. Deltagerne kommer ind i Respiratory Care Center og bliver evalueret. Hvis deltageren opfylder inklusionskriterierne, vil de første vurderinger blive indsamlet. Efter fravænningstræningen vil den anden vurdering blive indsamlet, før endotrachealrøret fjernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationer mellem ændringen fra baseline 'de Morton Mobility Index (DEMMI)' til tidspunktet før fravænning og ventilatordagene
Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før fravænning
Korrelationer mellem den funktionelle fysiske ydeevne og ventilatordagene. Den indeholder 5 elementer, herunder sengefærdigheder, stolefærdigheder, statisk balance, gang og dynamisk balance. Scoren for 'seng', 'stol', 'statisk balance', 'gå' varierer fra 0 til 4. Og scoren for 'dynamisk balance' går fra o til 3. Summen af ​​5 genstande er den samlede råscore. Samlet råscore er 0 til 19. Og råscore kan konverteres til DEMMI-score, der spænder fra 0 til 100. Højere værdier repræsenterer bedre mobilitetsydelse.
fra baseline til tidspunktet før fravænning
Korrelationer mellem ændringen fra baseline 'Functional Status Score for ICU (FSS-ICU)' til tidspunktet før fravænning og ventilatordagene
Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før fravænning
Korrelationer mellem den funktionelle fysiske ydeevne og ventilatordagene. Den indeholder 5 genstande, herunder rullende, liggende-til-sidde, ustøttet sidde, sidde-til-stående og ambulation. Resultatet af 5 elementer varierer fra 0 til 7. 0 betyder ude af stand til at præstere; 1 betyder samlet bistand; 2 betyder maksimal assistance; 3 betyder moderat bistand; 4 betyder minimal assistance; 5 betyder tilsyn; 6 betyder moderat uafhængighed og 7 betyder fuldstændig uafhængighed. Den samlede score spænder fra 0 til 35. Højere værdier repræsenterer bedre funktionel ydeevne.
fra baseline til tidspunktet før fravænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem ændringen fra baseline 'greb - håndstyrke' til tidspunktet før fravænning og ventilatordage
Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før fravænning
Sammenhæng mellem håndstyrken og ventilatordage. Måleenheden er kilogram(kg). Måleværktøjet er Jamar® Plus+ digitalt hånddynamometer. Deltageren er forpligtet til at bruge den bedste indsats for at presse 15 sekunder og gentage 3 gange. Hviletiden er 30 sekunder. Efterforskere registrerer dataene og beregner de gennemsnitlige data.
fra baseline til tidspunktet før fravænning
Korrelation mellem ændringen fra baseline 'Medical Research Council (MRC) skala' til tidspunktet før fravænning og ventilatordage
Tidsramme: baseline, før fravænning
Vurdering af muskelstyrke. 'Medical Research Council (MRC) skala' er et vurderingsværktøj for muskelstyrke i lemmer. Venstre og højre side er alle testet. Øvre ekstremitetsmuskeltest omfatter 'skulderabduktion', 'albuefleksion' og 'håndledsudvidelse. Muskeltestene for underekstremiteterne inkluderer 'hoftefleksion', 'knæforlængelse' og 'ankeldorsalfleksion'. Karaktererne går fra 0 til 5. Grad 0 betyder 'ingen sammentrækning synlig eller følbar'; Grad 1 betyder "svigt af sammentrækning synlig eller håndgribelig, selvom ingen lemmerbevægelser"; Grade3 betyder 'bevægelse med tyngdekraft elimineret over næsten hele bevægelsesområde'; Grad 4 betyder 'bevægelse mod moderat modstand over hele bevægelsesområdet'; Grad 5 betyder 'normal kraft'. Summen af ​​6 elementer er en samlet styrkescore, der varierer fra 0 til 60. Højere værdi repræsenterer bedre muskelstyrke. Hvis summen er under 48 point, repræsenterer det kritisk sygdom.
baseline, før fravænning
Korrelationer mellem ændringen fra baseline 'Maximal inspiration pressure(PI)' til timingen før fravænning og ventilatordage
Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før fravænning
Evaluer den inspirerende muskelstyrke. Instruer deltagerne til at trække vejret langsomt og fuldstændigt ud, og prøv derefter at trække vejret så hårdt som muligt. Deltagerne skal opretholde inspiratorisk tryk i mindst 1,5 sekunder, og det største undertryk, der er opretholdt i mindst et sekund, skal registreres. Enheden er cm H2O. Højere værdi repræsenterer bedre inspiratorisk muskelstyrke.
fra baseline til tidspunktet før fravænning
Korrelation mellem ændringen fra baseline 'Maximal ekspirationstryk (PE)' til tidspunktet før fravænning og ventilatordage
Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før fravænning
Evaluer den inspirerende muskelstyrke. Instruer deltagerne at trække vejret langsomt og fuldstændigt, og prøv derefter at trække vejret så hårdt som muligt. Deltagerne skal bibeholde udåndingstrykket i mindst 1,5 sekunder, og det største positive tryk i mindst et sekund skal registreres. Enheden er cm H2O. Højere værdi repræsenterer bedre ekspiratorisk muskelstyrke.
fra baseline til tidspunktet før fravænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02-006C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner