Klinisk prøve på Respirasjonssvikt, Fysioterapi, Funksjonell ytelse - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å vurdere sammenhengene mellom fysisk funksjonell ytelse, muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og ventilatorens avvenningsrate. Etterforskere bruker DEMMI og FSS-ICU for å evaluere den fysiske funksjonelle ytelsen. Og MRC-score og hånddynamometer for å registrere muskelstyrken. Avvenningsparametrene inkluderer Pi, PE, RSI, minuttventilasjon, tidevolum og mansjettlekkasje vil bli registrert. Etter at deltakeren kommer inn på Respirasjonssenteret, evaluerer lege og fysioterapeut bevisstheten og oppfyller inklusjonskriteriene, og deltakeren vil motta den første evalueringen. Den andre evalueringen vil bli avholdt før respiratoravvenningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Wan-Ting Chu, master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Respirasjonssvikt med bruker av mekanisk ventilator

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

respirasjonssvikt ved bruk av mekanisk ventilator
48 timer etter overføring til respirasjonssenter
bevissthet klar og kan adlyde ordre
vitale tegn stabile

Ekskluderingskriterier:

bevisst forstyrrelse
nevromuskulær sykdom
slag
brudd
patobrudd
BMI>45

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

1

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ventilatorgruppe Det er en observasjonsstudie. Deltakerne går inn på Respiratory Care Center og blir evaluert. Dersom deltakeren oppfyller inklusjonskriteriene, vil de første vurderingene bli samlet inn. Etter avvenningsopplæringen vil den andre vurderingen bli samlet før endotrakealtuben fjernes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
korrelasjoner mellom endringen fra baseline 'de Morton Mobility Index (DEMMI)' til tidspunktet før avvenning og respiratordagene Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før avvenning	Korrelasjoner mellom funksjonell fysisk ytelse og respiratordagene. Den inneholder 5 elementer, inkludert sengeferdigheter, stolferdigheter, statisk balanse, gange og dynamisk balanse. Poengsummen for 'seng', 'stol', 'statisk balanse', 'gå' varierer fra 0 til 4. Og poengsummen for 'dynamisk balanse' varierer fra o til 3. Summen av 5 elementer er total råpoengsum. Total råpoengsum er 0 til 19. Og råpoengsum kan konverteres til DEMMI-poengsum, fra 0 til 100. Høyere verdier representerer bedre mobilitetsytelse.	fra baseline til tidspunktet før avvenning
Korrelasjoner mellom endringen fra baseline 'Functional Status Score for ICU (FSS-ICU)' til tidspunktet før avvenning og respiratordagene Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før avvenning	Korrelasjoner mellom den funksjonelle fysiske ytelsen og respiratordagene. Den inneholder 5 elementer, inkludert rulling, rygg-til-sitte, ustøttet sitte, sitte-til-stå og ambulasjon. Poengsummen til 5 elementer varierer fra 0 til 7. 0 betyr ikke i stand til å prestere; 1 betyr total assistanse; 2 betyr maksimal assistanse; 3 betyr moderat bistand; 4 betyr minimal assistanse; 5 betyr tilsyn; 6 betyr moderat uavhengighet og 7 betyr fullstendig uavhengighet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 35. Høyere verdier representerer bedre funksjonell ytelse.	fra baseline til tidspunktet før avvenning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjoner mellom endringen fra baseline 'grep - håndstyrke' til tidspunktet før avvenning og ventilatordager Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før avvenning	Sammenheng mellom håndstyrken og respiratordagene. Måleenheten er kilogram(kg). Måleverktøyet er Jamar® Plus+ digitalt hånddynamometer. Deltakeren må gjøre sitt beste for å presse 15 sekunder og gjenta 3 ganger. Hviletiden er 30 sekunder. Etterforskere registrerer dataene og beregner gjennomsnittsdataene.	fra baseline til tidspunktet før avvenning
Korrelasjon mellom endring fra baseline 'Medical Research Council (MRC)-skala' til tidspunktet før avvenning og ventilatordager Tidsramme: grunnlinje, før avvenning	Muskelstyrkevurdering. 'Medical Research Council (MRC) scale' er et vurderingsverktøy for muskelstyrke i lemmer. Venstre og høyre side er alle testet. Muskeltestene for øvre lemmer inkluderer 'skulderabduksjon', 'albuefleksjon' og 'håndleddsforlengelse'. Muskeltestene for underekstremiteter inkluderer 'hoftefleksjon', 'kneekstensjon' og 'ankeldorsalfleksjon'. Karakterene varierer fra 0 til 5. Grad 0 betyr "ingen sammentrekning synlig eller følbar"; Grad 1 betyr "sammentrekning synlig eller følbar, men ingen bevegelse av lemmer"; Grade3 betyr 'bevegelse med tyngdekraften eliminert over nesten hele bevegelsesområdet'; Grad 4 betyr 'bevegelse mot moderat motstand over hele bevegelsesområdet'; Grad 5 betyr "normal kraft". Summen av 6 elementer er total styrkepoengsum som varierer fra 0 til 60. Høyere verdi representerer bedre muskelstyrke. Hvis summen er under 48 poeng, representerer det kritisk sykdom.	grunnlinje, før avvenning
Korrelasjoner mellom endringen fra baseline 'Maksimalt inspirasjonstrykk (PI)' til tidspunktet før avvenning og ventilatordager Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før avvenning	Evaluer den inspiratoriske muskelstyrken. Instruer deltakerne å puste ut sakte og fullstendig, og prøv deretter å puste inn så hardt som mulig. Deltakerne bør opprettholde inspirasjonstrykket i minst 1,5 sekunder, og det største undertrykket som har vært opprettholdt i minst ett sekund bør registreres. Enheten er cm H2O. Høyere verdi representerer bedre inspiratorisk muskelstyrke.	fra baseline til tidspunktet før avvenning
Korrelasjon mellom endringen fra baseline 'Maksimalt ekspirasjonstrykk (PE)' til tidspunktet før avvenning og ventilatordager Tidsramme: fra baseline til tidspunktet før avvenning	Vurder den inspiratoriske muskelstyrken. Instruer deltakerne å puste inn sakte og fullstendig, og prøv deretter å puste ut så hardt som mulig. Deltakerne bør opprettholde ekspirasjonstrykket i minst 1,5 sekunder, og det største positive trykket i minst ett sekund skal registreres. Enheten er cm H2O. Høyere verdi representerer bedre ekspiratorisk muskelstyrke.	fra baseline til tidspunktet før avvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

19. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)