Korelacje między wydajnością funkcjonalną, siłą mięśni i wskaźnikiem odstawiania od piersi u pacjentów wentylowanych mechanicznie
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ocena korelacji między sprawnością fizyczną, siłą mięśni, siłą mięśni oddechowych i szybkością odstawiania respiratora.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ocena korelacji między sprawnością fizyczną, siłą mięśni, siłą mięśni oddechowych i szybkością odstawiania respiratora.
Badacze wykorzystują DEMMI i FSS-ICU do oceny sprawności fizycznej.
Wynik MRC i dynamometr ręczny do rejestrowania siły mięśni.
Rejestrowane będą parametry odstawiania, takie jak Pi, PE, RSI, wentylacja minutowa, objętość oddechowa i nieszczelność mankietu.
Po wejściu uczestnika do Ośrodka Opieki Oddechowej lekarz i fizjoterapeuta oceniają świadomość i spełniają kryteria włączenia, a uczestnik otrzymuje pierwszą ocenę.
Druga ocena zostanie przeprowadzona przed czasem odłączenia respiratora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ting Chu, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niewydolność oddechowa u użytkownika respiratora mechanicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewydolność oddechowa przy użyciu respiratora mechanicznego
- 48 godzin po przeniesieniu do ośrodka opieki oddechowej
- świadomość jest jasna i może wykonywać polecenia
- parametry życiowe stabilne
Kryteria wyłączenia:
- świadome zakłócenie
- choroba nerwowo-mięśniowa
- udar
- pęknięcie
- złamanie patologiczne
- BMI>45
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół wentylatorów
To badanie obserwacyjne.
Uczestnicy wchodzą do Ośrodka Chorób Oddechowych i są oceniani.
Jeśli uczestnik spełni kryteria włączenia, zostaną zebrane pierwsze oceny.
Po treningu odstawiania od piersi druga ocena zostanie przeprowadzona przed usunięciem rurki dotchawiczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacje między zmianą „indeksu ruchliwości de Mortona (DEMMI)” w stosunku do wartości początkowej a czasem przed odsadzeniem i liczbą dni respiratora
Ramy czasowe: od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Korelacje między funkcjonalną sprawnością fizyczną a dniami respiratora. Zawiera 5 pozycji, w tym umiejętność leżenia, umiejętność korzystania z krzesła, równowagę statyczną, chodzenie i równowagę dynamiczną.
Wyniki „łóżka”, „krzesła”, „równowagi statycznej”, „chodzenia” wahają się od 0 do 4. A wynik „równowagi dynamicznej” waha się od o do 3. Suma 5 pozycji jest całkowitym wynikiem surowym.
Całkowity wynik surowy wynosi od 0 do 19.
Surowy wynik można przekonwertować na wynik DEMMI, w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wartości oznaczają lepszą mobilność.
|
od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
|
Korelacje między zmianą od wartości wyjściowej „Wyniki stanu funkcjonalnego na OIT (FSS-ICU)” a czasem przed odstawieniem od piersi i liczbą dni respiratora
Ramy czasowe: od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Korelacje między funkcjonalną sprawnością fizyczną a dniami respiratora. Zawiera 5 pozycji, w tym obracanie się, siadanie na wznak, siedzenie bez podparcia, wstawanie z siedzenia i chodzenie.
Wyniki 5 pozycji wahają się od 0 do 7. 0 oznacza niezdolność do wykonania; 1 oznacza całkowitą pomoc; 2 oznacza maksymalną pomoc; 3 oznacza umiarkowaną pomoc; 4 oznacza minimalną pomoc; 5 oznacza nadzór; 6 oznacza umiarkowaną niezależność, a 7 całkowitą niezależność.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 35.
Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność funkcjonalną.
|
od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje między zmianą „chwyt – siła ręki” w stosunku do wartości początkowej a czasem przed odsadzeniem i dniami respiratora
Ramy czasowe: od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Korelacje między siłą ręki a dniami respiratora.
Jednostką miary jest kilogram (kg).
Narzędziem pomiarowym jest cyfrowy dynamometr ręczny Jamar® Plus+.
Uczestnik jest zobowiązany dołożyć wszelkich starań, aby wycisnąć 15 sekund i powtórzyć 3 razy.
Czas odpoczynku wynosi 30 sekund.
Śledczy rejestrują dane i obliczają średnie dane.
|
od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
|
Korelacja między zmianą od wartości wyjściowej „skali Rady ds. Badań Medycznych (MRC)” do czasu przed odsadzeniem i dniami respiratora
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed odstawieniem od piersi
|
Ocena siły mięśniowej.
„Skala Medical Research Council (MRC)” jest narzędziem oceny siły mięśni kończyn.
Testowana jest cała lewa i prawa strona.
Testy mięśni kończyny górnej obejmują „odwodzenie ramienia”, „zgięcie łokcia” i „wyprost nadgarstka”.
Testy mięśni kończyn dolnych obejmują „zgięcie biodra”, „wyprost kolana” i „zgięcie grzbietowe kostki”.
Stopnie wahają się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza „brak widocznego lub wyczuwalnego skurczu”; Stopień 1 oznacza „widoczny lub wyczuwalny ruch skurczu, chociaż brak ruchu kończyny”; Stopień 3 oznacza „ruch z wyeliminowaną grawitacją w prawie pełnym zakresie ruchu”; Stopień 4 oznacza „ruch z umiarkowanym oporem w pełnym zakresie ruchu”; Stopień 5 oznacza „normalną moc”.
Suma 6 pozycji daje całkowitą ocenę siły, która waha się od 0 do 60. Wyższa wartość oznacza lepszą siłę mięśni.
Jeśli suma jest mniejsza niż 48 punktów, oznacza to poważną chorobę.
|
linia podstawowa, przed odstawieniem od piersi
|
|
Korelacje między zmianą „Maksymalnego ciśnienia wdechowego (PI)” w stosunku do linii bazowej a czasem przed odstawieniem od piersi i dniami respiratora
Ramy czasowe: od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Oceń siłę mięśni wdechowych. Poinstruuj uczestników, aby wykonali powolny i pełny wydech, a następnie spróbowali wykonać jak najmocniejszy wdech.
Uczestnicy powinni utrzymywać ciśnienie wdechowe przez co najmniej 1,5 sekundy i odnotować największe ujemne ciśnienie utrzymujące się przez co najmniej jedną sekundę.
Jednostką jest cm H2O.
Wyższa wartość reprezentuje lepszą siłę mięśni wdechowych.
|
od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
|
Korelacja między zmianą „maksymalnego ciśnienia wydechowego (PE)” w stosunku do wartości wyjściowej a czasem przed odsadzeniem i dniami respiratora
Ramy czasowe: od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Oceń siłę mięśni wdechowych. Poinstruuj uczestników, aby wykonali powolny i pełny wdech, a następnie spróbowali wykonać jak najmocniejszy wydech.
Uczestnicy powinni utrzymywać ciśnienie wydechowe przez co najmniej 1,5 sekundy i odnotować największe dodatnie ciśnienie utrzymujące się przez co najmniej jedną sekundę.
Jednostką jest cm H2O.
Wyższa wartość reprezentuje lepszą siłę mięśni wydechowych.
|
od linii podstawowej do czasu przed odsadzeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- O'Connor ED, Walsham J. Should we mobilise critically ill patients? A review. Crit Care Resusc. 2009 Dec;11(4):290-300.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02-006C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .