Клинические исследование Нарушение дыхания, Физиотерапия, Функциональная производительность - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Оценить взаимосвязь между физическими функциональными показателями, мышечной силой, силой дыхательных мышц и частотой отлучения от ИВЛ. Исследователи используют DEMMI и FSS-ICU для оценки физических функциональных характеристик. И оценка MRC и ручной динамометр для записи мышечной силы. Параметры отлучения включают Pi, PE, RSI, минутную вентиляцию, дыхательный объем и утечку из манжеты. После того, как участник поступает в Центр респираторной помощи, врач и физиотерапевт оценивают сознание и отвечают критериям включения, и участник получает первую оценку. Вторая оценка будет проведена до времени отлучения от аппарата ИВЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 112
    - Рекрутинг
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Контакт:
      
      Wan-Ting Chu, master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дыхательная недостаточность у пользователя ИВЛ

Описание

Критерии включения:

дыхательная недостаточность при использовании ИВЛ
через 48 часов после перевода в респираторный центр
сознание ясное и может подчиняться приказам
жизненные показатели стабильны

Критерий исключения:

нарушение сознания
нервно-мышечное заболевание
гладить
перелом
патофизиологический перелом
ИМТ>45

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
вентиляторная группа Это обсервационное исследование. Участники входят в Респираторный центр и проходят оценку. Если участник соответствует критериям включения, будут собраны первые оценки. После обучения отлучению от груди будет проведена вторая оценка перед удалением эндотрахеальной трубки.

Группа / когорта

вентиляторная группа

Это обсервационное исследование. Участники входят в Респираторный центр и проходят оценку. Если участник соответствует критериям включения, будут собраны первые оценки. После обучения отлучению от груди будет проведена вторая оценка перед удалением эндотрахеальной трубки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
корреляции между изменением по сравнению с исходным «индексом подвижности де Мортона» (DEMMI) и временем до отлучения от груди и днями на ИВЛ Временное ограничение: от исходного уровня до времени перед отлучением от груди	Корреляция между функциональной физической работоспособностью и днями на ИВЛ. Он содержит 5 пунктов, включая навыки лежания, навыки стула, статическое равновесие, ходьбу и динамическое равновесие. Баллы «постель», «стул», «статическое равновесие», «ходьба» варьируются от 0 до 4. А баллы «динамического баланса» варьируются от 0 до 3. Сумма 5 пунктов представляет собой общую необработанную оценку. Общий исходный балл составляет от 0 до 19. И необработанная оценка может быть преобразована в оценку DEMMI в диапазоне от 0 до 100. Более высокие значения представляют лучшую производительность мобильности.	от исходного уровня до времени перед отлучением от груди
Корреляция между изменением исходного «показателя функционального состояния в отделении интенсивной терапии (FSS-ICU)» до времени до отлучения от груди и дней на ИВЛ Временное ограничение: от исходного уровня до времени перед отлучением от груди	Корреляция между функциональными физическими показателями и днями на ИВЛ. Он содержит 5 пунктов, включая перекатывание, из положения лежа в положение сидя, без поддержки из положения сидя, из положения сидя в положение стоя и ходьбу. Баллы по 5 пунктам варьируются от 0 до 7. 0 означает неспособность выполнить задание; 1 означает полную помощь; 2 означает максимальную помощь; 3 означает умеренную помощь; 4 означает минимальную помощь; 5 означает надзор; 6 означает умеренную независимость, а 7 означает полную независимость. Сумма баллов варьируется от 0 до 35. Более высокие значения представляют лучшую функциональную производительность.	от исходного уровня до времени перед отлучением от груди

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между изменением исходного показателя «сила хвата — руки» и временем до отлучения от груди и днями на ИВЛ Временное ограничение: от исходного уровня до времени перед отлучением от груди	Взаимосвязь между силой руки и количеством дней на ИВЛ. Единицей измерения является килограмм (кг). Инструментом измерения является цифровой кистевой динамометр Jamar® Plus+. От участника требуется приложить максимум усилий, чтобы выжать 15 секунд и повторить 3 раза. Время отдыха 30 секунд. Исследователи записывают данные и рассчитывают средние данные.	от исходного уровня до времени перед отлучением от груди
Корреляция между изменением по сравнению с исходным уровнем «шкалы Совета медицинских исследований (MRC)» и временем до отлучения от груди и дней на ИВЛ Временное ограничение: исходный уровень, до отлучения от груди	Оценка мышечной силы. Шкала Совета медицинских исследований (MRC) — это инструмент оценки силы мышц конечностей. Левая и правая стороны проверены. Тесты мышц верхних конечностей включают «отведение плеча», «сгибание локтя» и «разгибание запястья». Тесты мышц нижних конечностей включают «сгибание бедра», «разгибание колена» и «тыльное сгибание голеностопного сустава». Оценки варьируются от 0 до 5. Оценка 0 означает «отсутствие видимых или пальпируемых сокращений»; Степень 1 означает «видимый или пальпируемый толчок сокращения, хотя движение конечности отсутствует»; Степень 3 означает «движение с устранением силы тяжести почти во всем диапазоне движений»; Степень 4 означает «движение с умеренным сопротивлением в полном объеме»; Оценка 5 означает «нормальная мощность». Сумма 6 пунктов представляет собой общую оценку силы, которая варьируется от 0 до 60. Чем выше значение, тем выше мышечная сила. Если сумма ниже 48 баллов, это означает критическое заболевание.	исходный уровень, до отлучения от груди
Корреляция между изменением исходного «максимального давления вдоха (PI)» и временем до отлучения от груди и днями на ИВЛ Временное ограничение: от исходного уровня до времени перед отлучением от груди	Оцените силу мышц вдоха. Попросите участников медленно и полностью выдохнуть, а затем попытаться вдохнуть как можно сильнее. Участники должны поддерживать давление вдоха в течение не менее 1,5 секунд, а максимальное отрицательное давление, сохраняющееся в течение как минимум одной секунды, должно быть зарегистрировано. Единица измерения – см водяного столба. Более высокое значение представляет лучшую силу инспираторных мышц.	от исходного уровня до времени перед отлучением от груди
Корреляция между изменением исходного «максимального давления выдоха (PE)» и временем перед отлучением от груди и днями на ИВЛ Временное ограничение: от исходного уровня до времени перед отлучением от груди	Оцените силу мышц вдоха. Попросите участников медленно и полностью вдохнуть, а затем попытаться выдохнуть как можно сильнее. Участники должны поддерживать давление на выдохе в течение не менее 1,5 секунд, а максимальное положительное давление, поддерживаемое в течение как минимум одной секунды, должно быть зарегистрировано. Единица измерения – см водяного столба. Более высокое значение соответствует лучшей силе экспираторных мышц.	от исходного уровня до времени перед отлучением от груди

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)