Correlaties tussen functionele prestaties, spierkracht en speensnelheid bij mechanisch beademde patiënten
26 maart 2019 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Om de correlaties tussen de fysieke functionele prestaties, spierkracht, ademhalingsspierkracht en de snelheid van ontwenning van de beademing te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Om de correlaties tussen de fysieke functionele prestaties, spierkracht, ademhalingsspierkracht en de snelheid van ontwenning van de beademing te beoordelen.
Onderzoekers gebruiken de DEMMI en FSS-ICU om de fysieke functionele prestaties te evalueren.
En MRC-score en handdynamometer om de spierkracht vast te leggen.
De ontwenningsparameters omvatten Pi, PE, RSI, minuutventilatie, teugvolume en manchetlekkage worden geregistreerd.
Nadat de deelnemer het Ademhalingszorgcentrum is binnengegaan, beoordelen arts en fysiotherapeut het bewustzijn en voldoen aan de inclusiecriteria en ontvangt de deelnemer de eerste evaluatie.
De tweede evaluatie vindt plaats vóór de timing van het spenen van het beademingsapparaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Wan-Ting Chu, master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ademhalingsfalen bij gebruiker van een mechanisch beademingsapparaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- respiratoire insufficiëntie bij gebruik van een mechanisch beademingsapparaat
- 48 uur na overplaatsing naar beademingscentrum
- bewustzijn helder en kan bevelen gehoorzamen
- vitale functies stabiel
Uitsluitingscriteria:
- bewuste verstoring
- neuromusculaire ziekte
- hartinfarct
- breuk
- pathologische breuk
- BMI>45
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ventilator groep
Het is een observatieonderzoek.
Deelnemers komen het Ademhalingszorgcentrum binnen en worden geëvalueerd.
Als de deelnemer aan de inclusiecriteria voldoet, worden de eerste beoordelingen verzameld.
Na de ontwenningstraining vindt de tweede beoordeling plaats voordat de endotracheale tube wordt verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlaties tussen de verandering van baseline 'de Morton Mobility Index (DEMMI)' naar de timing vóór spenen en de beademingsdagen
Tijdsspanne: van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Correlaties tussen de functionele fysieke prestaties en de beademingsdagen. Het bevat 5 items, waaronder bedvaardigheid, stoelvaardigheden, statisch evenwicht, lopen en dynamisch evenwicht.
De scores van 'bed', 'stoel', 'statisch evenwicht', 'lopen' variëren van 0 tot 4. En de score van 'dynamisch evenwicht' varieert van o tot 3. De som van 5 items is de totale ruwe score.
De totale ruwe score is 0 tot 19.
En de onbewerkte score kan worden omgezet in DEMMI-score, variërend van 0 tot 100.
Hogere waarden vertegenwoordigen betere mobiliteitsprestaties.
|
van baseline tot de timing vóór het spenen
|
|
Correlaties tussen de verandering van baseline 'Functionele statusscore voor de ICU (FSS-ICU)' naar de timing vóór spenen en de beademingsdagen
Tijdsspanne: van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Correlaties tussen de functionele fysieke prestatie en het aantal beademingsdagen. Het bevat 5 items, waaronder rollen, rugligging, zit zonder ondersteuning, zit-naar-stand en lopen.
De scores van 5 items variëren van 0 tot 7. 0 betekent niet in staat om te presteren; 1 betekent totale hulp; 2 betekent maximale ondersteuning; 3 betekent matige ondersteuning; 4betekent minimale hulp; 5 betekent toezicht; 6 betekent matige onafhankelijkheid en 7 betekent volledige onafhankelijkheid.
De totaalscore loopt van 0 tot 35.
Hogere waarden vertegenwoordigen betere functionele prestaties.
|
van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties tussen de verandering van basislijn 'greep - handkracht' tot de timing vóór spenen en beademingsdagen
Tijdsspanne: van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Correlaties tussen de handkracht en beademingsdagen.
De meeteenheid is kilogram (kg).
Het meetinstrument is de Jamar® Plus+ digitale handdynamometer.
De deelnemer moet zijn uiterste best doen om 15 seconden te persen en 3 keer te herhalen.
Rusttijd is 30 seconden.
Onderzoekers registreren de gegevens en berekenen de gemiddelde gegevens.
|
van baseline tot de timing vóór het spenen
|
|
Correlatie tussen de verandering van baseline 'Medical Research Council (MRC)-schaal' naar de timing vóór spenen en beademingsdagen
Tijdsspanne: basislijn, vóór het spenen
|
Beoordeling van de spierkracht.
'Medical Research Council (MRC)-schaal' is een beoordelingsinstrument voor de spierkracht van ledematen.
Linker- en rechterkant zijn allemaal getest.
De spiertesten van de bovenste ledematen omvatten 'schouderabductie', 'elleboogflexie' en 'polsextensie'.
De spiertesten van de onderste ledematen omvatten 'heupflexie', 'knie-extensie' en 'enkel dorsaalflexie'.
De cijfers lopen van 0 tot 5. Graad 0 betekent 'geen contractie zichtbaar of voelbaar'; Graad 1 betekent 'tikken van samentrekking zichtbaar of voelbaar, hoewel geen beweging van de ledematen'; Graad 3 betekent 'beweging waarbij de zwaartekracht wordt geëlimineerd over bijna het volledige bewegingsbereik'; Graad 4 betekent 'beweging tegen matige weerstand over het volledige bewegingsbereik'; Graad 5 betekent 'normaal vermogen'.
De som van 6 items is de totale krachtscore die varieert van 0 tot 60. Een hogere waarde vertegenwoordigt een betere spierkracht.
Als de som lager is dan 48 punten, vertegenwoordigt dit een kritieke ziekte.
|
basislijn, vóór het spenen
|
|
Correlaties tussen de wijziging van de uitgangswaarde 'Maximale inspiratiedruk (PI)' naar de timing vóór spenen en beademingsdagen
Tijdsspanne: van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Evalueer de inspiratoire spierkracht. Instrueer de deelnemers om langzaam en volledig uit te ademen en vervolgens zo hard mogelijk te proberen in te ademen.
De deelnemers moeten de inspiratoire druk gedurende ten minste 1,5 seconde behouden en de grootste onderdruk die gedurende ten minste één seconde wordt aangehouden, moet worden geregistreerd.
De eenheid is cmH2O.
Een hogere waarde vertegenwoordigt een betere inspiratoire spierkracht.
|
van baseline tot de timing vóór het spenen
|
|
Correlatie tussen de verandering van baseline 'Maximale expiratiedruk (PE)' naar de timing vóór spenen en beademingsdagen
Tijdsspanne: van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Evalueer de inspiratoire spierkracht. Instrueer de deelnemers om langzaam en volledig in te ademen en probeer dan zo hard mogelijk uit te ademen.
De deelnemers moeten de expiratoire druk gedurende ten minste 1,5 seconde behouden en de grootste positieve druk die gedurende ten minste één seconde wordt aangehouden, moet worden geregistreerd.
De eenheid is cmH2O.
Een hogere waarde vertegenwoordigt een betere expiratoire spierkracht.
|
van baseline tot de timing vóór het spenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- O'Connor ED, Walsham J. Should we mobilise critically ill patients? A review. Crit Care Resusc. 2009 Dec;11(4):290-300.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
19 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02-006C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .