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Correlaciones entre el rendimiento funcional, la fuerza muscular y la tasa de destete en pacientes con ventilación mecánica

26 de marzo de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Evaluar las correlaciones entre el rendimiento físico funcional, la fuerza muscular, la fuerza de los músculos respiratorios y la tasa de destete del ventilador.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Evaluar las correlaciones entre el rendimiento físico funcional, la fuerza muscular, la fuerza de los músculos respiratorios y la tasa de destete del ventilador. Los investigadores utilizan DEMMI y FSS-ICU para evaluar el rendimiento funcional físico. Y puntaje MRC y dinamómetro de mano para registrar la fuerza muscular. Los parámetros de destete incluyen Pi, PE, RSI, se registrarán la ventilación por minuto, el volumen tidal y la fuga del manguito. Después de que el participante ingresa al Centro de Atención de la Respiración, el médico y el fisioterapeuta evalúan la conciencia y cumplen con los criterios de inclusión y el participante recibirá la primera evaluación. La segunda evaluación se llevará a cabo antes del tiempo de destete del ventilador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Wan-Ting Chu, master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Insuficiencia respiratoria con usuario de ventilador mecánico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia respiratoria con uso de ventilador mecánico
  • 48 horas después de la transferencia al centro de cuidados respiratorios
  • conciencia clara y puede obedecer órdenes
  • signos vitales estables

Criterio de exclusión:

  • perturbación consciente
  • enfermedad neuromuscular
  • ataque
  • fractura
  • fractura patológica
  • IMC>45

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de ventiladores
Es un estudio observacional. Los participantes ingresan al Centro de Atención Respiratoria y son evaluados. Si el participante cumple los criterios de inclusión, se recogerán las primeras valoraciones. Después del entrenamiento de destete, se realizará la segunda evaluación antes de retirar el tubo endotraqueal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre el cambio desde la línea de base 'Índice de movilidad de Morton (DEMMI)' con el tiempo antes del destete y los días de ventilación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Correlaciones entre el rendimiento físico funcional y los días de ventilación. Contiene 5 elementos que incluyen habilidad en la cama, habilidad en la silla, equilibrio estático, caminar y equilibrio dinámico. Los puntajes de 'cama', 'silla', 'equilibrio estático', 'caminar' varían de 0 a 4. Y el puntaje de 'equilibrio dinámico' varía de 0 a 3. La suma de 5 elementos es el puntaje bruto total. La puntuación total sin procesar es de 0 a 19. Y la puntuación bruta se puede convertir en puntuación DEMMI, que va de 0 a 100. Los valores más altos representan un mejor rendimiento de movilidad.
desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Correlaciones entre el cambio desde la 'Puntuación de estado funcional para la UCI (FSS-ICU)' del valor inicial con el tiempo antes del destete y los días de ventilación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Correlaciones entre el rendimiento físico funcional y los días de ventilación. Contiene 5 elementos que incluyen rodar, sentarse en posición supina, sentarse sin apoyo, sentarse para ponerse de pie y deambulación. Las puntuaciones de 5 ítems van de 0 a 7. 0 significa incapaz de realizar; 1 significa asistencia total; 2 significa asistencia máxima; 3 significa asistencia moderada; 4 significa asistencia mínima; 5 significa supervisión; 6 significa independencia moderada y 7 significa independencia completa. La puntuación total oscila entre 0 y 35. Los valores más altos representan un mejor rendimiento funcional.
desde la línea de base hasta el momento antes del destete

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre el cambio desde el punto de partida 'fuerza de agarre - mano' con el tiempo antes del destete y los días de ventilación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Correlaciones entre la fuerza de la mano y los días de ventilación. La unidad de medida es el kilogramo (kg). La herramienta de medición es el dinamómetro de mano digital Jamar® Plus+. Se requiere que el participante haga su mejor esfuerzo para exprimir 15 segundos y repetir 3 veces. El tiempo de descanso es de 30 segundos. Los investigadores registran los datos y calculan los datos promedio.
desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Correlación entre el cambio desde la 'escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)' de referencia con el tiempo antes del destete y los días de ventilación
Periodo de tiempo: línea de base, antes del destete
Evaluación de la fuerza muscular. La 'escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)' es una herramienta de evaluación de la fuerza muscular de las extremidades. Los lados izquierdo y derecho están todos probados. Las pruebas musculares de las extremidades superiores incluyen "abducción del hombro", "flexión del codo" y "extensión de la muñeca". Las pruebas musculares de las extremidades inferiores incluyen 'flexión de la cadera', 'extensión de la rodilla' y 'dorsiflexión del tobillo'. Los grados van de 0 a 5. El grado 0 significa 'sin contracción visible o palpable'; Grado 1 significa 'golpe de contracción visible o palpable, aunque sin movimiento de las extremidades'; Grade3 significa 'movimiento con la gravedad eliminada en casi todo el rango de movimiento'; Grado 4 significa 'movimiento contra una resistencia moderada en todo el rango de movimiento'; Grado 5 significa 'potencia normal'. La suma de 6 elementos es una puntuación de fuerza total que varía de 0 a 60. El valor más alto representa una mejor fuerza muscular. Si la suma es inferior a 48 puntos, representa una enfermedad crítica.
línea de base, antes del destete
Correlaciones entre el cambio desde la 'presión de inspiración máxima (PI)' inicial hasta el momento antes del destete y los días de ventilación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Evalúe la fuerza de los músculos inspiratorios. Indique a los participantes que exhalen lenta y completamente, y luego intente inhalar lo más fuerte posible. Los participantes deben mantener la presión inspiratoria durante al menos 1,5 segundos y se debe registrar la mayor presión negativa sostenida durante al menos un segundo. La unidad es cm H2O. Un valor más alto representa una mejor fuerza de los músculos inspiratorios.
desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Correlación entre el cambio desde la línea de base 'Presión de espiración máxima (PE)' hasta el momento antes del destete y los días de ventilación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el momento antes del destete
Evalúe la fuerza de los músculos inspiratorios. Indique a los participantes que inhalen lenta y completamente, y luego intente exhalar lo más fuerte posible. Los participantes deben mantener la presión espiratoria durante al menos 1,5 segundos y se debe registrar la mayor presión positiva sostenida durante al menos un segundo. La unidad es cm H2O. Un valor más alto representa una mejor fuerza muscular espiratoria.
desde la línea de base hasta el momento antes del destete

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

19 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-02-006C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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