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칸디다 종 관련에 대한 다양한 세척 및 소독 절차의 영향 평가

2019년 3월 26일 업데이트: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

개인은 외상, 치주 파괴, 적절한 뼈 지원 부족 및 임상적으로 치아 이동성의 결과로 치아 손실을 경험할 수 있습니다. 이러한 치아 상실의 증가는 환자들에게 완전한 치아 상실이라는 상태를 초래하고, 그 결과 치과 의사들은 완전한 의치를 치료합니다. 기존 수복물의 미생물 체류는 자연 조직보다 빠르고 높은 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 플라크가 더 빨리 형성되어 악취가 발생합니다. 칸디다 종은 입안에 많고 표재성 및 심부 감염을 일으킬 수 있는 기회 병원성 진균이기 때문에 구강 세균총에서 흔합니다. 이 기생충 중에서 가장 중요한 병원균 종은 Candida albicans입니다. 소위 구내염의 구강 내 구강 모닐리아증 또는 급성 위막 칸디다증은 C.albicans에 의해 발생합니다. 만성 과형성 칸디다증은 임상적으로 백반증과 분리할 수 없고 아구창과 완전히 분리되는 임상적 실체입니다. 보철물에 미생물의 축적은 구강 조직의 건강을 보호하는 데 매우 중요하며 이러한 축적을 최소화하기 위해 적절한 세척 및 소독 재료를 사용하는 것이 바람직합니다.

오존 및 마이크로웨이브 기술이 소독 기술로 사용된다는 것은 문헌에 알려져 있습니다. 이 연구에서는 표준 처리로 사용되는 세척제 외에 오존 및 마이크로웨이브 기술의 적용을 생체 내에서 비교합니다. 그러한 연구는 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 총의치 환자에서 칸디다 종의 관여에 대한 다양한 세척 및 소독 절차의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 Yuzuncu Yil University 치과학부 보철과에서 진단을 받고 후속 조치를 받은 18-70세 사이의 72명의 환자를 대상으로 수행될 예정입니다. 완전한 장애가 있고 총 보철물을 표시하는 환자가 사례 그룹에 포함됩니다. 또한 칸디다 증식을 촉진할 수 있는 것으로 알려진 전신 타액 분비 장애가 있는 개인, 방사선 요법-화학 요법 환자는 본 연구에서 제외됩니다. 폴리메틸메타크릴레이트 소재로 제작된 완전한 보철물이 환자에게 전달됩니다. 배송 전에 해당 보철물의 연마된 표면, 수직 크기, 환자가 사용하기에 적합한지 여부 및 관련 검사를 통과한 보철물의 배송이 적절한 것으로 간주됩니다. 환자는 전체 의치 전달 후 1주 및 1개월에 후속 조치를 위해 오도록 요청받을 것입니다. 환자는 글루타르알데히드, 차아염소산나트륨 또는 클로르헥시딘 디글루코네이트 용액 중 하나를 보철물의 초기 전달 중에 연구원이 결정한 세척 용액으로 전달합니다. 환자는 지정된 시간에 따라 하루에 두 번 이 관련 용액으로 세척해야 합니다. 1개월 및 1개월 추시에서 칸디다 수 및 종의 결정을 위해 보철물을 취하고 다음 절차가 적용됩니다. 배송된 보철물은 250ml 비이커(증류수 100ml 포함)에 담습니다. 그런 다음 면봉을 사용하여 가능한 생물막 층에서 증류수에 혼합될 수 있도록 보철물의 내부 표면과 가장자리에 접촉됩니다.

그런 다음 보철물을 제거하고 교반기를 사용하여 완전히 혼합하여 증류수를 균질화합니다. 나중에 Zhou et al. 사용된 방법에 따라; 1ml의 증류수를 팔콘 튜브로 옮깁니다. Pre-culture Falcon 튜브는 최대 1시간 동안 얼음에 보관됩니다.

배양 전에 샘플을 멸균 증류수(1:1, 1:10, 1:100)로 희석합니다. 그리고 vortex mixer를 이용하여 잘 섞어준다. 그런 다음 Sabouraud Dextrose Agar에 심기 위해 이 희석액 0.5ml를 취합니다. 48시간의 배양(현미경 및 거시적 평가) 후, 증류수의 집락 형성 단위(CFU)의 수를 2명의 연구원이 세었다. 그런 다음 Candida lara는 19가지 탄수화물 동화 테스트와 음성 대조군을 포함하는 API 테스트로 식별됩니다.

오존 또는 전자레인지로 소독 과정을 마친 후 동일한 과정을 반복하여 소독 과정의 효과를 비교합니다. 따라서 매일의 세척과정을 위해 의사가 추천하는 데일리, 칸디다종의 번식과 번식억제, 그리고 오존과 마이크로웨이브의 새로운 방법으로 적용하기 위해 의사가 제안하는 새로운 방법과 칸디다균에 대한 살균효율은 어느 정도인가 숫자는 효과를 기준으로 비교됩니다.

통계 분석이 수행되고 해석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치아가 하나도 없는 환자
  • 틀니를 하기로 한 환자

제외 기준:

  • 저산소증 환자
  • 타액 분비에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
  • 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 글루타르알데히드 소독 및 마이크로웨이브 적용
%2 글루타르알데히드, 용액 형태, 지속 시간 1분, 환자는 하루 1회, 각 제어 세션에서 치과 의사는 3분 650와트 마이크로파 에너지 적용
환자가 직접 행할 수 있는 화학적 소독과 치과의사가 행하는 전문적인 소독방법의 결합
활성 비교기: Chlorhexidine gluconate 소독 및 마이크로파 적용
%2 클로르헥시딘 글루콘산염, 용액 형태, 지속 시간 1분, 환자는 하루 1회, 각 제어 세션에서 치과 의사는 3분 650와트 마이크로웨이브 에너지 적용
환자가 직접 행할 수 있는 화학적 소독과 치과의사가 행하는 전문적인 소독방법의 결합
활성 비교기: 차아염소산나트륨 소독 및 마이크로웨이브 적용
%5 차아염소산나트륨, 용액 형태, 지속 시간 1분, 환자는 1일 1회, 치과 의사는 각 제어 세션에서 3분 650와트 마이크로파 에너지 적용
환자가 직접 행할 수 있는 화학적 소독과 치과의사가 행하는 전문적인 소독방법의 결합
활성 비교기: 글루타르알데히드 소독 및 오존 요법
%2 글루타르알데히드, 용액 형태, 지속 시간 1분, 환자는 1일 1회, 치과 의사는 각 제어 세션에서 15분 오존 요법
환자가 직접 행할 수 있는 화학적 소독과 치과의사가 행하는 전문적인 소독방법의 결합
활성 비교기: Chlorhexidine gluconate 소독 및 오존 요법
%2 chlorhexidine gluconate, 용액 형태, 지속 시간 1분, 환자는 1일 1회, 치과 의사는 각 제어 세션에서 15분 오존 요법
환자가 직접 행할 수 있는 화학적 소독과 치과의사가 행하는 전문적인 소독방법의 결합
활성 비교기: 차아염소산나트륨 소독 및 오존 요법
%5 차아염소산나트륨, 용액 형태, 지속 시간 1분, 환자는 1일 1회, 치과 의사는 각 제어 세션에서 15분 오존 요법
환자가 직접 행할 수 있는 화학적 소독과 치과의사가 행하는 전문적인 소독방법의 결합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주째 매일 소독 후 의치상에서 분리된 칸디다균의 수와 종류
기간: 일주
환자가 사용한 화학적 소독제는 의치 표면에서 제거된 칸디다 종의 수를 줄여야 합니다.
일주
1주차에 전문적인 소독방법을 사용한 후 의치상에서 분리된 칸디다균의 수와 종류
기간: 일주
치과의사가 실시한 소독 방법은 의치 표면에서 제거된 칸디다 종의 수를 줄여야 합니다.
일주
생후 1개월째 매일 소독 후 의치상에서 분리된 칸디다균의 수와 종류
기간: 1 개월
환자가 사용한 화학적 소독제는 의치 표면에서 제거된 칸디다 종의 수를 줄여야 합니다.
1 개월
생후 1개월에 전문적인 소독방법을 사용한 후 의치상에서 분리된 칸디다균의 수와 종류
기간: 1 개월
환자가 사용한 화학적 소독제는 의치 표면에서 제거된 칸디다 종의 수를 줄여야 합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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칸디다증, 경구에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국
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