- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03894839
Evaluación del efecto de diferentes procedimientos de limpieza y desinfección sobre la participación de especies de Candida
Las personas pueden experimentar la pérdida de dientes como resultado de un traumatismo, destrucción periodontal, falta de soporte óseo adecuado y movilidad dental clínica. El aumento de la pérdida de estos dientes da como resultado una condición llamada falta de dientes completa en los pacientes, y como resultado de esto, los dentistas tratan las dentaduras postizas completas. Se sabe que la retención de microorganismos en las restauraciones existentes es más rápida y más alta que en los tejidos naturales, y esto conduce a una acumulación más rápida de placa y por lo tanto al mal olor. Las especies de Candida son comunes en la flora oral, ya que son numerosas en la boca y son hongos patógenos oportunistas que pueden producir infecciones superficiales y profundas. La especie patógena más importante entre estos parásitos es Candida albicans. La moniliasis bucal o candidiasis aguda de pseudomembrana en la cavidad oral de la llamada cancrosis es causada por C.albicans. La candidiasis hiperplásica crónica es una entidad clínica clínicamente inseparable de la leucoplasia y completamente separada de la candidiasis. La acumulación de microorganismos en los materiales protésicos es muy importante para la protección de la salud de los tejidos orales y es conveniente utilizar materiales de limpieza y desinfección adecuados para minimizar esta acumulación.
Es conocido en la literatura que las tecnologías de ozono y microondas se utilizan como técnica de desinfección. En este estudio, se comparará in vivo la aplicación de tecnologías de ozono y microondas además de los agentes de limpieza utilizados como tratamiento estándar. No se ha encontrado tal investigación. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de diferentes procedimientos de limpieza y desinfección sobre la participación de especies de Candida en pacientes con dentaduras completas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: desinfección con glutaraldehído y aplicación de microondas
- Otro: Desinfección con gluconato de clorhexidina y aplicación de microondas
- Otro: Desinfección con hipoclorito de sodio y aplicación de microondas
- Otro: desinfección con glutaraldehído y ozonoterapia
- Otro: Desinfección con gluconato de clorhexidina y ozonoterapia
- Otro: Desinfección con hipoclorito de sodio y ozonoterapia
Descripción detallada
Está previsto que el estudio se realice en 72 pacientes de entre 18 y 70 años que fueron diagnosticados y seguidos en el Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Yuzuncu Yil. Se incluyen en el grupo de casos los pacientes con discapacidad total e indicación de prótesis total. Además, las personas con trastornos sistémicos de la salivación, los pacientes de radioterapia y quimioterapia que se sabe que pueden facilitar el crecimiento de Candida serán excluidos de nuestro estudio. Se entregará a los pacientes la prótesis completa fabricada en material polimetilmetacrilato. Antes de la entrega, se considerarán adecuadas las superficies pulidas de la prótesis correspondiente, su tamaño vertical, si el paciente es apto para su uso o no, y la entrega de las prótesis que hayan pasado los controles correspondientes. Se les pedirá a los pacientes que vengan para un seguimiento 1 semana y 1 mes después de la colocación de las dentaduras postizas completas. Los pacientes serán entregados con una de las soluciones de glutaraldehído, hipoclorito de sodio o digluconato de clorhexidina como solución de limpieza determinada por los investigadores durante la entrega inicial de sus prótesis. Se pedirá a los pacientes que se limpien con esta solución relevante dos veces al día, de acuerdo con los tiempos especificados. Al 1er y 1er mes de seguimiento se tomará la prótesis para la determinación del número y especie de Candida y se aplicarán los siguientes procedimientos. Las prótesis entregadas se tomarán en un vaso de precipitados de 250 ml (que contiene 100 ml de agua destilada). Luego, con la ayuda de un hisopo, se pondrá en contacto con las superficies internas y los bordes de la prótesis para permitir que se mezcle con el agua destilada en posibles capas de biopelícula.
A continuación, se retirará la prótesis y se homogeneizará el agua destilada mezclándola bien con la ayuda de un agitador. Más tarde, Zhou et al. Según el método utilizado; Se transferirá 1 ml de agua destilada a tubos falcon. Los tubos Falcon preculturales se mantendrán en hielo hasta por 1 hora.
Previo al cultivo, las muestras se diluirán con agua destilada estéril (1:1, 1:10, 1:100). Y se mezcla bien usando un mezclador de vórtice. Luego tome 0,5 ml de estos líquidos diluidos para plantarlos en Sabouraud Dextrose Agar. Después de 48 horas de incubación (evaluación microscópica y macroscópica), se contará el número de unidades formadoras de colonias (UFC) de agua destilada mediante dos investigadores. Luego, se identificará Candida lara mediante una prueba API que incluirá 19 pruebas de asimilación de carbohidratos y control negativo.
Los mismos procesos se repetirán después del proceso de desinfección con ozono o microondas para comparar la efectividad del proceso de desinfección. Por lo tanto, el diario recomendado por los médicos para el proceso de limpieza diario, la supresión de la reproducción y la reproducción de las especies de Candida, y un nuevo método propuesto por los médicos para ser aplicado como un nuevo método de ozono y microondas y cuánta eficiencia de esterilización en Candida. número se comparará sobre la base de los efectos se compararán.
Se realizarán e interpretarán análisis estadísticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin dientes
- Pacientes que habían indicado hacer dentadura
Criterio de exclusión:
- pacientes con hiposalivación
- pacientes que usan el medicamento que afecta la salivación
- pacientes que tienen quimioterapia o radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: desinfección con glutaraldehído y aplicación de microondas
%2 de glutaraldehído, forma de solución, tiempo de duración 1 minuto y 1 vez al día por parte de los pacientes y 3 minutos Aplicación de energía de microondas de 650 vatios por parte de los dentistas en cada sesión de control
|
Combinación de desinfección química que pueden realizar los pacientes y métodos de desinfección profesionales que realizan los dentistas.
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Comparador activo: Desinfección con gluconato de clorhexidina y aplicación de microondas
%2 de gluconato de clorhexidina, forma de solución, tiempo de duración 1 minuto y 1 vez al día por parte de los pacientes y 3 minutos Aplicación de energía de microondas de 650 vatios por los dentistas en cada sesión de control
|
Combinación de desinfección química que pueden realizar los pacientes y métodos de desinfección profesionales que realizan los dentistas.
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Comparador activo: Desinfección con hipoclorito de sodio y aplicación de microondas
Hipoclorito de sodio al 5%, forma de solución, tiempo de duración 1 minuto y 1 vez al día por los pacientes y 3 minutos Aplicación de energía de microondas de 650 vatios por los dentistas en cada sesión de control
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Combinación de desinfección química que pueden realizar los pacientes y métodos de desinfección profesionales que realizan los dentistas.
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Comparador activo: desinfección con glutaraldehído y ozonoterapia
%2 glutaraldehído, forma de solución, tiempo de duración 1 minuto y 1 vez al día por pacientes y 15 minutos de ozonoterapia en cada sesión de control por dentistas
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Combinación de desinfección química que pueden realizar los pacientes y métodos de desinfección profesionales que realizan los dentistas.
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Comparador activo: Desinfección con gluconato de clorhexidina y ozonoterapia
%2 de gluconato de clorhexidina, forma de solución, tiempo de duración 1 minuto y 1 vez al día por pacientes y 15 minutos de ozonoterapia en cada sesión de control por dentistas
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Combinación de desinfección química que pueden realizar los pacientes y métodos de desinfección profesionales que realizan los dentistas.
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Comparador activo: Desinfección con hipoclorito de sodio y ozonoterapia
Hipoclorito de sodio al 5%, forma de solución, tiempo de duración 1 minuto y 1 vez al día por pacientes y 15 minutos de ozonoterapia en cada sesión de control por dentistas
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Combinación de desinfección química que pueden realizar los pacientes y métodos de desinfección profesionales que realizan los dentistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Números y tipos de especies de Candida que se aislaron de la base de la dentadura después de las desinfecciones diarias en la primera semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los desinfectantes químicos que usaban los pacientes debían disminuir el número de especies de Candida que se eliminaban de las superficies de las dentaduras.
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1 semana
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Números y tipos de especies de Candida que se aislaron de la base de la dentadura postiza después de métodos de desinfección utilizados profesionalmente en la primera semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los métodos de desinfección realizados por dentistas deben disminuir el número de especies de Candida que se eliminan de las superficies de las dentaduras postizas.
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1 semana
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Números y tipos de especies de Candida que se aislaron de la base de la dentadura después de las desinfecciones diarias en el primer mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los desinfectantes químicos que usaban los pacientes debían disminuir el número de especies de Candida que se eliminaban de las superficies de las dentaduras.
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1 mes
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Números y tipos de especies de Candida que se aislaron de la base de la dentadura después de usar métodos de desinfección profesionales en el primer mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los desinfectantes químicos que usaban los pacientes debían disminuir el número de especies de Candida que se eliminaban de las superficies de las dentaduras.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mojarad N, Khalili Z, Aalaei S. A comparison of the efficacy of mechanical, chemical, and microwave radiation methods in disinfecting complete dentures. Dent Res J (Isfahan). 2017 Mar-Apr;14(2):131-136.
- Pires CW, Fraga S, Beck AC, Braun KO, Peres PE. Chemical Methods for Cleaning Conventional Dentures: What is the Best Antimicrobial Option? An In Vitro Study. Oral Health Prev Dent. 2017;15(1):73-77. doi: 10.3290/j.ohpd.a37716.
- Aslanimehr M, Mojarad N, Ranjbar S, Aalaei S. In vitro comparison of the effects of microwave irradiation and chemical and mechanical methods on the disinfection of complete dentures contaminated with Candida albicans. Dent Res J (Isfahan). 2018 Sep-Oct;15(5):340-346.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
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- Clorhexidina
- Glutaral
- Gluconato de clorhexidina
- Hipoclorito de sodio
- Eusol
Otros números de identificación del estudio
- 20.06.2017/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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