Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu różnych procedur czyszczenia i dezynfekcji na udział gatunków Candida

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

U poszczególnych osób może wystąpić utrata zębów w wyniku urazu, zniszczenia przyzębia, braku odpowiedniego podparcia kości i klinicznej ruchomości zębów. Narastająca utrata tych zębów skutkuje stanem zwanym całkowitym bezzębiem u pacjentów, w wyniku czego dentyści leczą protezy całkowite. Wiadomo, że retencja mikroorganizmów w istniejących uzupełnieniach jest szybsza i większa niż w naturalnych tkankach, co prowadzi do szybszego gromadzenia się płytki nazębnej, a tym samym nieprzyjemnego zapachu. Gatunki Candida są powszechne we florze jamy ustnej, ponieważ są liczne w jamie ustnej i są oportunistycznymi grzybami chorobotwórczymi, które mogą powodować powierzchowne i głębokie infekcje. Najważniejszym gatunkiem patogenu wśród tych pasożytów jest Candida albicans. Monilioza jamy ustnej lub ostra kandydoza rzekomobłoniasta w jamie ustnej tzw. raka jest spowodowana przez C. albicans. Przewlekła kandydoza rozrostowa jest jednostką kliniczną, która jest klinicznie nierozerwalnie związana z leukoplakią i całkowicie oddzielna od pleśniawki. Nagromadzenie mikroorganizmów w materiałach protetycznych jest bardzo ważne dla ochrony zdrowia tkanek jamy ustnej i pożądane jest stosowanie odpowiednich środków czyszczących i dezynfekujących, aby zminimalizować to gromadzenie.

W literaturze wiadomo, że jako technikę dezynfekcji stosuje się technologie ozonowe i mikrofalowe. W tym badaniu porównane zostanie zastosowanie ozonu i technologii mikrofalowych oprócz środków czyszczących stosowanych jako standardowa obróbka in vivo. Nie znaleziono takich badań. Celem niniejszej pracy była ocena wpływu różnych procedur czyszczenia i dezynfekcji na obecność gatunków Candida u pacjentów z protezami całkowitymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie planowane jest na 72 pacjentach w wieku 18-70 lat, którzy byli diagnozowani i kontrolowani w Zakładzie Protetyki Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Yuzuncu Yil. Do tej grupy należą pacjenci z całkowitą niepełnosprawnością i wskazaniami do protez całkowitych. Ponadto osoby z ogólnoustrojowymi zaburzeniami wydzielania śliny, pacjenci po radioterapii i chemioterapii, o których wiadomo, że są w stanie ułatwić wzrost Candida, zostaną wykluczeni z naszego badania. Do pacjentów trafi kompletna proteza wykonana z polimetakrylanu metylu. Przed dostawą za właściwe uznaje się wypolerowane powierzchnie odpowiedniej protezy, jej rozmiar w pionie, to, czy pacjent nadaje się do użytku, a także dostarczenie protez, które przeszły odpowiednie kontrole. Pacjenci będą proszeni o zgłaszanie się na wizyty kontrolne po 1 tygodniu i 1 miesiącu po wykonaniu protez całkowitych. Pacjenci otrzymają jeden z roztworów aldehydu glutarowego, podchlorynu sodu lub diglukonianu chlorheksydyny jako roztwór czyszczący określony przez badaczy podczas pierwszego zakładania protez. Pacjenci zostaną poproszeni o czyszczenie tym odpowiednim roztworem dwa razy dziennie, zgodnie z określonymi czasami. Podczas wizyty kontrolnej w 1. i 1. miesiącu proteza zostanie pobrana w celu określenia liczby i gatunku Candida oraz zastosowane zostaną następujące procedury. Dostarczone protezy zostaną umieszczone w zlewce o pojemności 250 ml (zawierającej 100 ml wody destylowanej). Następnie za pomocą wacika zostanie on zetknięty z wewnętrznymi powierzchniami i krawędziami protezy, aby umożliwić zmieszanie z wodą destylowaną w ewentualnych warstwach biofilmu.

Następnie proteza zostanie usunięta, a woda destylowana zostanie ujednorodniona poprzez dokładne wymieszanie za pomocą mieszadła. Później Zhou i in. Zgodnie z zastosowaną metodą; 1 ml wody destylowanej zostanie przeniesiony do probówek typu falcon. Prekulturowe probówki Falcon będą przechowywane w lodzie przez maksymalnie 1 godzinę.

Przed hodowlą próbki zostaną rozcieńczone sterylną wodą destylowaną (1:1, 1:10, 1:100). I dobrze wymieszać za pomocą mieszadła typu vortex. Następnie weź 0,5 ml tych rozcieńczonych płynów i posadź je na podłożu Sabouraud Dextrose Agar. Po 48 godzinach inkubacji (ocena mikroskopowa i makroskopowa) liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) wody destylowanej zostanie policzona przez dwóch badaczy. Następnie Candida lara zostanie zidentyfikowana za pomocą testu API, który będzie obejmował 19 testów przyswajania węglowodanów i kontrolę negatywną.

Te same procesy zostaną powtórzone po procesie dezynfekcji ozonem lub mikrofalą w celu porównania skuteczności procesu dezynfekcji. Tak więc codziennie zalecany przez lekarzy do codziennego procesu oczyszczania, tłumienia rozmnażania i rozmnażania gatunków Candida oraz proponowana przez lekarzy nowa metoda do zastosowania jako nowa metoda ozonowania i mikrofal oraz jaka jest skuteczność sterylizacji na Candida liczba zostanie porównana na podstawie porównywanych efektów.

Analiza statystyczna zostanie wykonana i zinterpretowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez zębów
  • Pacjenci, którzy wskazywali na wykonanie protez

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze zmniejszonym wydzielaniem śliny
  • pacjentów stosujących leki wpływające na wydzielanie śliny
  • pacjentów po chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dezynfekcja aldehydem glutarowym i zastosowanie mikrofal
%2 aldehyd glutarowy, postać roztworu, czas trwania 1 minuta i 1 raz dziennie przez pacjentów i 3 minuty 650 watowej energii mikrofalowej stosowanej przez dentystów podczas każdej sesji kontrolnej
Połączenie dezynfekcji chemicznej, którą mogą wykonać pacjenci, z profesjonalnymi metodami dezynfekcji, którą wykonują dentyści
Aktywny komparator: Dezynfekcja glukonianem chlorheksydyny i zastosowanie mikrofal
%2 glukonian chlorheksydyny, postać roztworu, czas trwania 1 minuta i 1 raz dziennie przez pacjentów oraz 3 minuty stosowania energii mikrofalowej o mocy 650 W przez dentystów podczas każdej sesji kontrolnej
Połączenie dezynfekcji chemicznej, którą mogą wykonać pacjenci, z profesjonalnymi metodami dezynfekcji, którą wykonują dentyści
Aktywny komparator: Dezynfekcja podchlorynem sodu i aplikacja mikrofalowa
%5 podchloryn sodu, postać roztworu, czas trwania 1 minuta i 1 raz dziennie przez pacjentów i 3 minuty 650 watowej energii mikrofalowej stosowanej przez dentystów podczas każdej sesji kontrolnej
Połączenie dezynfekcji chemicznej, którą mogą wykonać pacjenci, z profesjonalnymi metodami dezynfekcji, którą wykonują dentyści
Aktywny komparator: dezynfekcja aldehydem glutarowym i ozonoterapia
%2 aldehyd glutarowy, postać roztworu, czas trwania 1 minuta i 1 raz dziennie przez pacjentów oraz 15 minut ozonoterapii podczas każdej sesji kontrolnej przez dentystów
Połączenie dezynfekcji chemicznej, którą mogą wykonać pacjenci, z profesjonalnymi metodami dezynfekcji, którą wykonują dentyści
Aktywny komparator: Dezynfekcja glukonianem chlorheksydyny i ozonoterapia
%2 glukonian chlorheksydyny, postać roztworu, czas trwania 1 minuta i 1 raz dziennie przez pacjentów oraz 15 minut ozonoterapii podczas każdej wizyty kontrolnej przez dentystów
Połączenie dezynfekcji chemicznej, którą mogą wykonać pacjenci, z profesjonalnymi metodami dezynfekcji, którą wykonują dentyści
Aktywny komparator: Dezynfekcja podchlorynem sodu i ozonoterapia
%5 podchloryn sodu, postać roztworu, czas trwania 1 minuta i 1 raz dziennie przez pacjentów oraz 15 minut ozonoterapii na każdej sesji kontrolnej przez dentystów
Połączenie dezynfekcji chemicznej, którą mogą wykonać pacjenci, z profesjonalnymi metodami dezynfekcji, którą wykonują dentyści

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczebność i rodzaje gatunków Candida, które wyizolowały się z podstawy protezy po codziennych dezynfekcjach w 1. tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosowane przez pacjentów chemiczne środki dezynfekcyjne musiały zmniejszać liczbę gatunków Candida eliminowanych z powierzchni protez.
1 tydzień
Liczebność i rodzaje gatunków Candida, które wyizolowały się z podłoża protezy po profesjonalnie stosowanych metodach dezynfekcji w 1. tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Metody dezynfekcji stosowane przez dentystów musiały zmniejszać liczbę gatunków Candida, które eliminowały powierzchnie protez.
1 tydzień
Liczebność i rodzaje gatunków Candida, które wyizolowały się z podstawy protezy po codziennej dezynfekcji w 1. miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stosowane przez pacjentów chemiczne środki dezynfekcyjne musiały zmniejszać liczbę gatunków Candida eliminowanych z powierzchni protez.
1 miesiąc
Liczebność i rodzaje gatunków Candida, które wyizolowały się z podłoża protezy po profesjonalnie stosowanych metodach dezynfekcji w 1. miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stosowane przez pacjentów chemiczne środki dezynfekcyjne musiały zmniejszać liczbę gatunków Candida eliminowanych z powierzchni protez.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj