- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894839
Valutazione dell'effetto di diverse procedure di pulizia e disinfezione sul coinvolgimento delle specie di Candida
Gli individui possono sperimentare la perdita dei denti a causa di traumi, distruzione parodontale, mancanza di un adeguato supporto osseo e mobilità clinicamente dentale. L'aumento di questa perdita di denti si traduce in una condizione chiamata completa mancanza di denti nei pazienti e, di conseguenza, i dentisti trattano protesi complete. È noto che la ritenzione di microrganismi nei restauri esistenti è più rapida e maggiore rispetto ai tessuti naturali, e questo porta a un più rapido accumulo di placca e quindi a un cattivo odore. Le specie Candida sono comuni nella flora orale, perché sono numerose in bocca e sono funghi patogeni opportunisti che possono provocare infezioni superficiali e profonde. La specie patogena più importante tra questi parassiti è la Candida albicans. La moniliasi della bocca o candidosi pseudomembrana acuta nella cavità orale del cosiddetto cancro è causata da C. albicans. La candidosi iperplastica cronica è un'entità clinica clinicamente inseparabile dalla leucoplachia e completamente separata dal mughetto. L'accumulo di microrganismi nei materiali protesici è molto importante per la protezione della salute dei tessuti orali ed è auspicabile utilizzare materiali di pulizia e disinfezione appropriati per ridurre al minimo questo accumulo.
È noto in letteratura che le tecnologie dell'ozono e delle microonde sono utilizzate come tecnica di disinfezione. In questo studio, verrà confrontata in vivo l'applicazione delle tecnologie dell'ozono e delle microonde oltre agli agenti di pulizia utilizzati come trattamento standard. Nessuna ricerca di questo tipo è stata trovata. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di diverse procedure di pulizia e disinfezione sul coinvolgimento delle specie di Candida nei pazienti con protesi totale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: disinfezione con glutaraldeide e applicazione a microonde
- Altro: Disinfezione con clorexidina gluconato e applicazione a microonde
- Altro: Disinfezione con ipoclorito di sodio e applicazione a microonde
- Altro: disinfezione con glutaraldeide e ozono terapia
- Altro: Disinfezione con clorexidina gluconato e ozonoterapia
- Altro: Disinfezione con ipoclorito di sodio e ozonoterapia
Descrizione dettagliata
Lo studio dovrebbe essere eseguito su 72 pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni che sono stati diagnosticati e seguiti presso il Dipartimento di Protesi Dentaria della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Yuzuncu Yil. I pazienti con disabilità completa e con indicazione di protesi totale sono inclusi nel gruppo di casi. Inoltre, saranno esclusi dal nostro studio gli individui con disturbi sistemici della salivazione, i pazienti sottoposti a radioterapia-chemioterapia che sono noti per essere in grado di facilitare la crescita della Candida. Ai pazienti verrà consegnata la protesi completa in materiale polimetilmetacrilato. Prima della consegna, saranno ritenute idonee le superfici lucide della relativa protesi, la sua dimensione verticale, l'idoneità o meno del paziente all'uso e la consegna delle protesi che hanno superato i relativi controlli. Ai pazienti verrà chiesto di venire per il follow-up a 1 settimana e 1 mese dopo la consegna di protesi totali. I pazienti verranno consegnati con una delle soluzioni di glutaraldeide, ipoclorito di sodio o clorexidina digluconato come soluzione detergente determinata dai ricercatori durante la consegna iniziale delle loro protesi. Ai pazienti verrà chiesto di pulire con questa soluzione pertinente due volte al giorno, in conformità con gli orari specificati. Al follow-up del 1° e 1° mese, verrà prelevata la protesi per la determinazione del numero e della specie di Candida e verranno applicate le seguenti procedure. Le protesi consegnate verranno prelevate in un becher da 250 ml (contenente 100 ml di acqua distillata). Quindi, con l'aiuto di un tampone, verrà messo a contatto con le superfici interne e i bordi della protesi per consentire la miscelazione nell'acqua distillata in eventuali strati di biofilm.
Quindi, la protesi verrà rimossa e l'acqua distillata sarà omogeneizzata mescolando accuratamente con l'aiuto di un agitatore. Successivamente Zhou et al. Secondo il metodo utilizzato; 1 ml di acqua distillata verrà trasferito in provette Falcon. Le provette Falcon pre-colturali saranno mantenute in ghiaccio per un massimo di 1 ora.
Prima della coltura, i campioni saranno diluiti con acqua distillata sterile (1: 1, 1:10, 1: 100). E da amalgamare bene utilizzando un mixer vortex. Quindi prelevare 0,5 ml di questi liquidi diluiti da seminare in Sabouraud Dextrose Agar. Dopo 48 ore di incubazione (valutazione microscopica e macroscopica), il numero di unità formanti colonia (CFU) di acqua distillata sarà contato utilizzando due ricercatori. Quindi, Candida lara sarà identificata da un test API che includerà 19 test di assimilazione dei carboidrati e controllo negativo.
Gli stessi processi verranno ripetuti dopo il processo di disinfezione con ozono o microonde per confrontare l'efficacia del processo di disinfezione. Pertanto, il quotidiano raccomandato dai medici per il processo di pulizia quotidiano, la soppressione della riproduzione e della riproduzione delle specie Candida e un nuovo metodo proposto dai medici da applicare come nuovo metodo di ozono e microonde e quanta efficienza di sterilizzazione sulla Candida numero sarà confrontato sulla base degli effetti saranno confrontati.
L'analisi statistica sarà fatta e interpretata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti senza denti
- Pazienti che avevano indicato di fare la dentiera
Criteri di esclusione:
- pazienti con iposalivazione
- pazienti che usano il farmaco che influenza la salivazione
- pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: disinfezione con glutaraldeide e applicazione a microonde
%2 glutaraldeide, forma di soluzione, durata 1 minuto e 1 volta al giorno da parte dei pazienti e 3 minuti di applicazione di energia a microonde da 650 watt da parte dei dentisti ad ogni sessione di controllo
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Combinazione della disinfezione chimica che potrebbe essere eseguita dai pazienti e dei metodi di disinfezione professionale eseguiti dai dentisti
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Comparatore attivo: Disinfezione con clorexidina gluconato e applicazione a microonde
%2 clorexidina gluconato, forma di soluzione, durata 1 minuto e 1 volta al giorno da parte dei pazienti e 3 minuti di applicazione di energia a microonde da 650 watt da parte dei dentisti ad ogni sessione di controllo
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Combinazione della disinfezione chimica che potrebbe essere eseguita dai pazienti e dei metodi di disinfezione professionale eseguiti dai dentisti
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Comparatore attivo: Disinfezione con ipoclorito di sodio e applicazione a microonde
%5 ipoclorito di sodio, forma di soluzione, tempo di durata 1 minuto e 1 volta al giorno da parte dei pazienti e 3 minuti di applicazione di energia a microonde da 650 watt da parte dei dentisti ad ogni sessione di controllo
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Combinazione della disinfezione chimica che potrebbe essere eseguita dai pazienti e dei metodi di disinfezione professionale eseguiti dai dentisti
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Comparatore attivo: disinfezione con glutaraldeide e ozono terapia
%2 glutaraldeide, forma di soluzione, durata 1 minuto e 1 volta al giorno da parte dei pazienti e 15 minuti di ozonoterapia ad ogni sessione di controllo da parte dei dentisti
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Combinazione della disinfezione chimica che potrebbe essere eseguita dai pazienti e dei metodi di disinfezione professionale eseguiti dai dentisti
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Comparatore attivo: Disinfezione con clorexidina gluconato e ozonoterapia
%2 clorexidina gluconato, forma di soluzione, durata 1 minuto e 1 volta al giorno da parte dei pazienti e 15 minuti di ozonoterapia ad ogni seduta di controllo da parte dei dentisti
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Combinazione della disinfezione chimica che potrebbe essere eseguita dai pazienti e dei metodi di disinfezione professionale eseguiti dai dentisti
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Comparatore attivo: Disinfezione con ipoclorito di sodio e ozonoterapia
%5 ipoclorito di sodio, forma di soluzione, durata 1 minuto e 1 volta al giorno da parte dei pazienti e 15 minuti di ozonoterapia ad ogni sessione di controllo da parte dei dentisti
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Combinazione della disinfezione chimica che potrebbe essere eseguita dai pazienti e dei metodi di disinfezione professionale eseguiti dai dentisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numeri e tipi di specie di Candida che sono state isolate dalla base della protesi dopo disinfezioni quotidiane effettuate alla 1a settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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I disinfettanti chimici utilizzati dai pazienti devono ridurre il numero di specie di Candida eliminate dalle superfici della protesi.
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1 settimana
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Numeri e tipi di specie di Candida isolate dalla base della protesi dopo metodi di disinfezione utilizzati professionalmente alla prima settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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I metodi di disinfezione eseguiti dai dentisti devono ridurre il numero di specie di Candida eliminate dalle superfici della protesi.
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1 settimana
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Numeri e tipi di specie di Candida che sono state isolate dalla base della protesi dopo disinfezioni quotidiane effettuate al 1° mese
Lasso di tempo: 1 mese
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I disinfettanti chimici utilizzati dai pazienti devono ridurre il numero di specie di Candida eliminate dalle superfici della protesi.
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1 mese
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Numeri e tipi di specie di Candida isolate dalla base della protesi dopo metodi di disinfezione utilizzati professionalmente al 1° mese
Lasso di tempo: 1 mese
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I disinfettanti chimici utilizzati dai pazienti devono ridurre il numero di specie di Candida eliminate dalle superfici della protesi.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mojarad N, Khalili Z, Aalaei S. A comparison of the efficacy of mechanical, chemical, and microwave radiation methods in disinfecting complete dentures. Dent Res J (Isfahan). 2017 Mar-Apr;14(2):131-136.
- Pires CW, Fraga S, Beck AC, Braun KO, Peres PE. Chemical Methods for Cleaning Conventional Dentures: What is the Best Antimicrobial Option? An In Vitro Study. Oral Health Prev Dent. 2017;15(1):73-77. doi: 10.3290/j.ohpd.a37716.
- Aslanimehr M, Mojarad N, Ranjbar S, Aalaei S. In vitro comparison of the effects of microwave irradiation and chemical and mechanical methods on the disinfection of complete dentures contaminated with Candida albicans. Dent Res J (Isfahan). 2018 Sep-Oct;15(5):340-346.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.06.2017/01
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