Evaluering af effekten af forskellige rengørings- og desinfektionsprocedurer på involvering af Candida-arter
Individer kan opleve tandtab som følge af traumer, periodontal ødelæggelse, mangel på tilstrækkelig knoglestøtte og klinisk dental mobilitet. Stigningen i disse tandtab resulterer i en tilstand, der kaldes fuldstændig tandløshed hos patienter, og som et resultat af dette behandler tandlæger komplette tandproteser. Det er kendt, at tilbageholdelsen af mikroorganismer i de eksisterende restaureringer er hurtigere og højere end de naturlige væv, og dette fører til hurtigere plakopbygning og dermed dårlig lugt. Candida-arter er almindelige i mundfloraen, fordi de er talrige i munden, og de er opportunistiske patogene svampe, der kan lave overfladiske og dybe infektioner. Den vigtigste patogenart blandt disse parasitter er Candida albicans. Mundmoniliasis eller akut pseudomembrancandidiasis i mundhulen i den såkaldte canker er forårsaget af C.albicans. Kronisk hyperplastisk candidiasis er en klinisk enhed, der er klinisk uadskillelig fra leukoplaki og fuldstændig adskilt fra trøske. Akkumulering af mikroorganismer i protesematerialer er meget vigtig for beskyttelsen af mundvævs sundhed, og det er ønskeligt at anvende passende rengørings- og desinfektionsmaterialer for at minimere denne ophobning.
Det er kendt i litteraturen, at ozon- og mikrobølgeteknologier anvendes som desinfektionsteknik. I denne undersøgelse vil anvendelsen af ozon- og mikrobølgeteknologier ud over de rengøringsmidler, der anvendes som standardbehandling, blive sammenlignet in vivo. Der er ikke fundet sådan forskning. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af forskellige rengørings- og desinfektionsprocedurer på involvering af Candida-arter i patienter med komplet tandprotese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: glutaraldehyd desinfektion og mikrobølgepåføring
- Andet: Chlorhexidin gluconat desinfektion og mikrobølgepåføring
- Andet: Natriumhypokloritdesinfektion og mikrobølgepåføring
- Andet: glutaraldehyddesinfektion og ozonbehandling
- Andet: Chlorhexidin gluconat desinfektion og ozonterapi
- Andet: Natriumhypokloritdesinfektion og ozonbehandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført på 72 patienter i alderen 18-70 år, som blev diagnosticeret og fulgt op i afdelingen for protetik på Det Odontologiske Fakultet på Yuzuncu Yil University. Patienter med fuldstændig funktionsnedsættelse og indikation af totalprotese indgår i casegruppen. Derudover vil individer med systemisk forstyrrelse af spytudskillelsen, stråleterapi-kemoterapipatienter, som vides at være i stand til at lette Candida-vækst, blive udelukket fra vores undersøgelse. Den komplette protese lavet af polymethylmethacrylat materiale vil blive leveret til patienterne. Før levering vil de polerede overflader på den relevante protese, dens lodrette størrelse, om patienten er egnet til brug eller ej, og levering af de proteser, der har bestået de relevante kontroller, blive anset for passende. Patienterne vil blive bedt om at komme til opfølgning 1 uge og 1 måned efter levering af helproteser. Patienterne vil blive leveret med en af glutaraldehyd-, natriumhypochlorit- eller klorhexidindigluconat-opløsningerne som renseopløsning, som forskerne bestemmer under den indledende levering af deres proteser. Patienterne vil blive bedt om at rengøre med denne relevante opløsning to gange dagligt i overensstemmelse med de angivne tidspunkter. Ved 1. og 1. måneds opfølgning tages protesen til bestemmelse af Candida-tal og art, og følgende procedurer vil blive anvendt. Leverede proteser tages i et 250 ml bægerglas (indeholdende 100 ml destilleret vand). Derefter vil det ved hjælp af en vatpind blive kontaktet til de indre overflader og kanter af protesen for at tillade blanding i det destillerede vand i mulige biofilmlag.
Derefter fjernes protesen, og det destillerede vand homogeniseres ved at blande grundigt ved hjælp af en omrører. Senere Zhou et al. Ifølge den anvendte metode; 1 ml destilleret vand overføres til falkerør. Præ-kulturelle Falcon-rør vil blive holdt på is i op til 1 time.
Inden dyrkning vil prøverne blive fortyndet med sterilt destilleret vand (1:1, 1:10, 1:100). Og blandes godt med en vortexmixer. Tag derefter 0,5 ml af disse fortyndede væsker, der skal plantes i Sabouraud Dextrose Agar. Efter 48 timers inkubation (mikroskopisk og makroskopisk evaluering) vil antallet af kolonidannende enheder (CFU) af destilleret vand blive talt ved hjælp af to forskere. Derefter vil Candida lara blive identificeret ved en API-test, som vil omfatte 19 kulhydrat assimilationstests og negativ kontrol.
De samme processer vil blive gentaget efter desinfektionsprocessen med ozon eller mikroovn for at sammenligne effektiviteten af desinfektionsprocessen. Således, den daglige anbefalet af læger til den daglige rengøringsproces, undertrykkelse af reproduktion og reproduktion af Candida-arter, og en ny metode foreslået af læger til at blive anvendt som en ny metode til ozon og mikroovn, og hvor meget effektivitet af sterilisering på Candida antal vil blive sammenlignet på baggrund af effekterne vil blive sammenlignet.
Statistisk analyse vil blive udført og fortolket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden tænder
- Patienter, der havde tilkendegivet at lave tandproteser
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hyposalivation
- patienter, der bruger den medicin, der påvirker spytudskillelsen
- patienter, der har kemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glutaraldehyd desinfektion og mikrobølgepåføring
%2 glutaraldehyd, opløsningsform, varighedstid 1 minut og 1 gang om dagen af patienter og 3 minutter 650 watt mikrobølgeenergipåføring af tandlæger ved hver kontrolsession
|
Kombination af den kemiske desinfektion, som kunne udføres af patienter og professionelle desinfektionsmetoder, som udføres af tandlæger
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidin gluconat desinfektion og mikrobølgepåføring
%2 klorhexidingluconat, opløsningsform, varighedstid 1 minut og 1 gang om dagen af patienter og 3 minutter 650 watt mikrobølgeenergipåføring af tandlæger ved hver kontrolsession
|
Kombination af den kemiske desinfektion, som kunne udføres af patienter og professionelle desinfektionsmetoder, som udføres af tandlæger
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypokloritdesinfektion og mikrobølgepåføring
%5 natriumhypochlorit, opløsningsform, varighedstid 1 minut og 1 gang om dagen af patienter og 3 minutter 650 watt mikrobølgeenergipåføring af tandlæger ved hver kontrolsession
|
Kombination af den kemiske desinfektion, som kunne udføres af patienter og professionelle desinfektionsmetoder, som udføres af tandlæger
|
|
Aktiv komparator: glutaraldehyddesinfektion og ozonbehandling
%2 glutaraldehyd, opløsningsform, varighedstid 1 minut og 1 gang om dagen af patienter og 15 minutter ozonbehandling ved hver kontrolsession af tandlæger
|
Kombination af den kemiske desinfektion, som kunne udføres af patienter og professionelle desinfektionsmetoder, som udføres af tandlæger
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidin gluconat desinfektion og ozonterapi
%2 klorhexidingluconat, opløsningsform, varighedstid 1 minut og 1 gang om dagen af patienter og 15 minutters ozonbehandling ved hver kontrolsession af tandlæger
|
Kombination af den kemiske desinfektion, som kunne udføres af patienter og professionelle desinfektionsmetoder, som udføres af tandlæger
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypokloritdesinfektion og ozonbehandling
%5 natriumhypochlorit, opløsningsform, varighedstid 1 minut og 1 gang om dagen af patienter og 15 minutter ozonbehandling ved hver kontrolsession af tandlæger
|
Kombination af den kemiske desinfektion, som kunne udføres af patienter og professionelle desinfektionsmetoder, som udføres af tandlæger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og typer af Candida-arter, der isolerede fra tandprotesebase efter dagligt brugt desinfektion på 1. uge
Tidsramme: En uge
|
Kemiske desinfektionsmidler, som blev brugt af patienter, skal reducere antallet af Candida-arter, der elimineres fra tandprotesens overflader.
|
En uge
|
|
Antal og typer af Candida-arter, der blev isoleret fra tandprotesebase efter professionelt anvendte desinfektionsmetoder på 1. uge
Tidsramme: En uge
|
Desinfektionsmetoder, som blev udført af tandlæger, skal reducere antallet af Candida-arter, der elimineres fra tandprotesens overflader.
|
En uge
|
|
Antal og typer af Candida-arter, der isolerede fra tandprotesebase efter dagligt brugt desinfektion på 1. måned
Tidsramme: 1 måned
|
Kemiske desinfektionsmidler, som blev brugt af patienter, skal reducere antallet af Candida-arter, der elimineres fra tandprotesens overflader.
|
1 måned
|
|
Antal og typer af Candida-arter, der blev isoleret fra tandprotesebase efter professionelt anvendte desinfektionsmetoder på 1. måned
Tidsramme: 1 måned
|
Kemiske desinfektionsmidler, som blev brugt af patienter, skal reducere antallet af Candida-arter, der elimineres fra tandprotesens overflader.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mojarad N, Khalili Z, Aalaei S. A comparison of the efficacy of mechanical, chemical, and microwave radiation methods in disinfecting complete dentures. Dent Res J (Isfahan). 2017 Mar-Apr;14(2):131-136.
- Pires CW, Fraga S, Beck AC, Braun KO, Peres PE. Chemical Methods for Cleaning Conventional Dentures: What is the Best Antimicrobial Option? An In Vitro Study. Oral Health Prev Dent. 2017;15(1):73-77. doi: 10.3290/j.ohpd.a37716.
- Aslanimehr M, Mojarad N, Ranjbar S, Aalaei S. In vitro comparison of the effects of microwave irradiation and chemical and mechanical methods on the disinfection of complete dentures contaminated with Candida albicans. Dent Res J (Isfahan). 2018 Sep-Oct;15(5):340-346.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.06.2017/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .