Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av ulike rengjørings- og desinfeksjonsprosedyrer på involvering av Candida-arter

26. mars 2019 oppdatert av: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Enkeltpersoner kan oppleve tap av tenner som følge av traumer, periodontal ødeleggelse, mangel på tilstrekkelig benstøtte og klinisk tannmobilitet. Økningen i disse tanntapet resulterer i en tilstand som kalles fullstendig tannløshet hos pasienter, og som et resultat av dette behandler tannleger komplette proteser. Det er kjent at oppbevaringen av mikroorganismer i eksisterende restaureringer er raskere og høyere enn det naturlige vevet, og dette fører til raskere plakkoppbygging og dermed dårlig lukt. Candida-arter er vanlige i munnfloraen, fordi de er mange i munnen og de er opportunistiske patogene sopp som kan lage overfladiske og dype infeksjoner. Den viktigste patogenarten blant disse parasittene er Candida albicans. Munnmoniliasis eller akutt pseudomembrancandidiasis i munnhulen til den såkalte cankeren er forårsaket av C.albicans. Kronisk hyperplastisk candidiasis er en klinisk enhet som er klinisk uatskillelig fra leukoplaki og fullstendig atskilt fra trost. Akkumulering av mikroorganismer i protesematerialer er svært viktig for å beskytte helsen til orale vev, og det er ønskelig å bruke passende rengjørings- og desinfeksjonsmaterialer for å minimere denne opphopningen.

Det er kjent i litteraturen at ozon- og mikrobølgeteknologier brukes som desinfeksjonsteknikk. I denne studien vil bruken av ozon- og mikrobølgeteknologier i tillegg til rengjøringsmidlene som brukes som standardbehandling sammenlignes in vivo. Ingen slik forskning har blitt funnet. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ulike rengjørings- og desinfeksjonsprosedyrer på involveringen av Candida-arter hos pasienter med komplette proteser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt utført på 72 pasienter i alderen 18-70 år som ble diagnostisert og fulgt opp ved avdelingen for protetikk ved Det odontologiske fakultet ved Yuzuncu Yil University. Pasienter med fullstendig funksjonshemming og indikasjon på totalprotese inngår i casegruppen. I tillegg vil personer med systemisk forstyrrelse av salivasjon, strålebehandling-kjemoterapipasienter som er kjent for å kunne lette Candida-vekst, ekskluderes fra vår studie. Den komplette protesen laget av polymetylmetakrylatmateriale vil bli levert til pasientene. Før levering vil de polerte overflatene på den aktuelle protesen, dens vertikale størrelse, om pasienten er egnet for bruk eller ikke, og levering av protesene som har bestått de relevante kontrollene anses som hensiktsmessig. Pasienter vil bli bedt om å komme til oppfølging 1 uke og 1 måned etter levering av helproteser. Pasientene vil bli levert med en av glutaraldehyd-, natriumhypokloritt- eller klorheksidindiglukonatløsningene som rengjøringsløsningen som ble bestemt av forskerne under den første leveringen av protesene deres. Pasienter vil bli bedt om å rengjøre med denne relevante løsningen to ganger daglig, i samsvar med de angitte tidspunktene. Ved 1. og 1. måneds oppfølging vil protesen bli tatt for bestemmelse av Candida-tall og art og følgende prosedyrer vil bli brukt. Leverte proteser tas i et 250 ml begerglass (inneholder 100 ml destillert vann). Deretter vil den, ved hjelp av en vattpinne, komme i kontakt med de indre overflatene og kantene av protesen for å tillate innblanding i det destillerte vannet i mulige biofilmlag.

Deretter vil protesen fjernes og det destillerte vannet homogeniseres ved å blande grundig ved hjelp av en rører. Senere Zhou et al. I henhold til metoden som brukes; 1 ml destillert vann vil bli overført til falkerør. Førkulturelle Falcon-rør vil bli holdt på is i opptil 1 time.

Før dyrking vil prøvene fortynnes med sterilt destillert vann (1:1, 1:10, 1:100). Og blandes godt med en vortex-mikser. Ta deretter 0,5 ml av disse fortynnede væskene som skal plantes i Sabouraud Dextrose Agar. Etter 48 timers inkubasjon (mikroskopisk og makroskopisk evaluering), vil antall kolonidannende enheter (CFU) av destillert vann telles ved hjelp av to forskere. Deretter vil Candida lara bli identifisert av en API-test som vil inkludere 19 karbohydratassimileringstester og negativ kontroll.

De samme prosessene vil bli gjentatt etter desinfeksjonsprosessen med ozon eller mikrobølgeovn for å sammenligne effektiviteten til desinfeksjonsprosessen. Således, den daglige anbefalt av leger for den daglige rengjøringsprosessen, undertrykkelse av reproduksjon og reproduksjon av Candida-arter, og en ny metode foreslått av leger som skal brukes som en ny metode for ozon og mikrobølgeovn og hvor mye effektiviteten av sterilisering på Candida antall vil bli sammenlignet på grunnlag av effektene vil bli sammenlignet.

Statistisk analyse vil bli gjort og tolket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter uten tenner
  • Pasienter som hadde indikert å gjøre protese

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hyposalivasjon
  • pasienter som bruker medisinen som påvirker spyttutskillelsen
  • pasienter som har kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: glutaraldehyddesinfeksjon og mikrobølgepåføring
%2 glutaraldehyd, løsningsform, varighetstid 1 minutt og 1 gang på en dag av pasienter og 3 minutter 650 watt mikrobølgeenergipåføring av tannleger ved hver kontrolløkt
Kombinasjon av kjemisk desinfeksjon som kan utføres av pasienter og profesjonelle desinfeksjonsmetoder som utføres av tannleger
Aktiv komparator: Klorheksidinglukonat desinfeksjon og mikrobølgepåføring
%2 klorheksidinglukonat, løsningsform, varighetstid 1 minutt og 1 gang på en dag av pasienter og 3 minutter 650 watt mikrobølgeenergipåføring av tannleger ved hver kontrolløkt
Kombinasjon av kjemisk desinfeksjon som kan utføres av pasienter og profesjonelle desinfeksjonsmetoder som utføres av tannleger
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt desinfeksjon og mikrobølgepåføring
%5 natriumhypokloritt, løsningsform, varighetstid 1 minutt og 1 gang på en dag av pasienter og 3 minutter 650 watt mikrobølgeenergipåføring av tannleger ved hver kontrolløkt
Kombinasjon av kjemisk desinfeksjon som kan utføres av pasienter og profesjonelle desinfeksjonsmetoder som utføres av tannleger
Aktiv komparator: glutaraldehyddesinfeksjon og ozonterapi
%2 glutaraldehyd, løsningsform, varighetstid 1 minutt og 1 gang på en dag av pasienter og 15 minutter ozonterapi ved hver kontrolløkt av tannleger
Kombinasjon av kjemisk desinfeksjon som kan utføres av pasienter og profesjonelle desinfeksjonsmetoder som utføres av tannleger
Aktiv komparator: Klorheksidinglukonat desinfeksjon og ozonterapi
%2 klorheksidinglukonat, løsningsform, varighetstid 1 minutt og 1 gang om dagen av pasienter og 15 minutter ozonbehandling ved hver kontrolløkt av tannleger
Kombinasjon av kjemisk desinfeksjon som kan utføres av pasienter og profesjonelle desinfeksjonsmetoder som utføres av tannleger
Aktiv komparator: Natriumhypoklorittdesinfeksjon og ozonbehandling
%5 natriumhypokloritt, løsningsform, varighetstid 1 minutt og 1 gang om dagen av pasienter og 15 minutter ozonbehandling ved hver kontrolløkt av tannleger
Kombinasjon av kjemisk desinfeksjon som kan utføres av pasienter og profesjonelle desinfeksjonsmetoder som utføres av tannleger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og typene av Candida-arter som ble isolert fra protesebase etter daglige desinfeksjoner på 1. uke
Tidsramme: 1 uke
Kjemiske desinfeksjonsmidler som ble brukt av pasienter må redusere antallet Candida-arter som ble eliminert fra protesens overflater.
1 uke
Antall og typene av Candida-arter som ble isolert fra protesebasen etter profesjonelt brukte desinfeksjonsmetoder på 1. uke
Tidsramme: 1 uke
Desinfeksjonsmetoder som ble utført av tannleger må redusere antallet Candida-arter som ble eliminert fra proteseoverflater.
1 uke
Antall og typene av Candida-arter som ble isolert fra protesebasen etter daglige desinfeksjoner på 1. måned
Tidsramme: 1 måned
Kjemiske desinfeksjonsmidler som ble brukt av pasienter må redusere antallet Candida-arter som ble eliminert fra protesens overflater.
1 måned
Antall og typene av Candida-arter som ble isolert fra protesebase etter profesjonelt brukte desinfeksjonsmetoder på 1. måned
Tidsramme: 1 måned
Kjemiske desinfeksjonsmidler som ble brukt av pasienter må redusere antallet Candida-arter som ble eliminert fra protesens overflater.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Candidiasis, oral

3
Abonnere