Erilaisten puhdistus- ja desinfiointimenetelmien vaikutuksen arviointi Candida-lajeihin
Yksilöt voivat kokea hampaiden menetystä trauman, parodontaalin tuhoutumisen, riittävän luutuen puutteen ja kliinisesti hampaiden liikkuvuuden seurauksena. Näiden hampaiden menetyksen lisääntyminen johtaa potilaiden täydelliseen hampaattomuuteen, ja tämän seurauksena hammaslääkärit hoitavat kokonaisia proteeseja. Tiedetään, että mikro-organismien retentio olemassa olevissa täytteissä on nopeampaa ja korkeampaa kuin luonnollisissa kudoksissa, ja tämä johtaa nopeampaan plakin muodostumiseen ja siten huonoon hajuun. Candida-lajit ovat yleisiä suun kasvistossa, koska niitä on paljon suussa ja ne ovat opportunistisia patogeenisiä sieniä, jotka voivat aiheuttaa pinnallisia ja syviä infektioita. Näistä loisista tärkein patogeenilaji on Candida albicans. Suun moniliaasi tai akuutti pseudomembraaninen kandidiaasi ns. syövän suuontelossa on C. albicansin aiheuttama. Krooninen hyperplastinen kandidiaasi on kliininen kokonaisuus, joka on kliinisesti erottamaton leukoplakiasta ja täysin erillinen sammassta. Mikro-organismien kerääntyminen proteettimateriaaleihin on erittäin tärkeää suun kudosten terveyden suojelemiseksi, ja on toivottavaa käyttää asianmukaisia puhdistus- ja desinfiointimateriaaleja tämän kerääntymisen minimoimiseksi.
Kirjallisuudessa tiedetään, että desinfiointitekniikkana käytetään otsoni- ja mikroaaltoteknologiaa. Tässä tutkimuksessa verrataan otsoni- ja mikroaaltouuniteknologioiden käyttöä peruskäsittelynä käytettävien puhdistusaineiden lisäksi in vivo. Tällaisia tutkimuksia ei ole löydetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteiden vaikutusta Candida-lajin osallistumiseen täydellisissä hammasproteesipotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: glutaraldehydi-desinfiointi ja mikroaaltouunikäyttö
- Muut: Klooriheksidiiniglukonaattidesinfiointi ja mikroaaltouunikäyttö
- Muut: Natriumhypokloriitin desinfiointi ja mikroaaltouunikäyttö
- Muut: glutaraldehydi-desinfiointi ja otsonihoito
- Muut: Klooriheksidiiniglukonaattidesinfiointi ja otsonihoito
- Muut: Natriumhypokloriitin desinfiointi ja otsonihoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 72:lle 18-70-vuotiaalle potilaalle, jotka diagnosoitiin ja seurattiin Yuzuncu Yil -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesin osastolla. Potilaat, joilla on täydellinen vamma ja joilla on indikaatio kokonaisproteesista, sisältyvät tapausryhmään. Lisäksi tutkimuksestamme suljetaan pois henkilöt, joilla on systeeminen syljenerityshäiriö, sädehoito-kemoterapiapotilaat, joiden tiedetään voivan edistää Candida-bakteerin kasvua. Potilaille toimitetaan täydellinen polymetyylimetakrylaattimateriaalista valmistettu proteesi. Ennen toimitusta sopivaksi katsotaan asianomaisen proteesin kiillotetut pinnat, sen pystykoko, soveltuuko potilas käyttöön vai ei, sekä asiaankuuluvat tarkastukset läpäisseiden proteesien toimitus. Potilaita pyydetään tulemaan seurantaan 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua täyden hammasproteesin toimituksesta. Potilaille toimitetaan jotakin glutaraldehydi-, natriumhypokloriitti- tai klooriheksidiinidiglukonaattiliuosta puhdistusliuoksena, jonka tutkijat ovat määrittäneet proteesien ensitoimituksen yhteydessä. Potilaita pyydetään puhdistamaan tällä asiaankuuluvalla liuoksella kahdesti päivässä määritettyjen aikojen mukaisesti. 1. ja 1. kuukauden seurannassa proteesi otetaan Candida-luvun ja -lajin määrittämiseksi ja sovelletaan seuraavia toimenpiteitä. Toimitetut proteesit otetaan 250 ml:n dekantterilasiin (sisältää 100 ml tislattua vettä). Sen jälkeen se saatetaan vanupuikolla kosketukseen proteesin sisäpintoihin ja reunoihin, jotta se sekoittuu tislattuun veteen mahdollisissa biofilmikerroksissa.
Sitten proteesi poistetaan ja tislattu vesi homogenoidaan sekoittamalla huolellisesti sekoittimen avulla. Myöhemmin Zhou et ai. käytetyn menetelmän mukaan; 1 ml tislattua vettä siirretään Falcon-putkiin. Esiviljeltyjä Falcon-putkia pidetään jäissä enintään tunnin ajan.
Ennen viljelyä näytteet laimennetaan steriilillä tislatulla vedellä (1:1, 1:10, 1:100). Ja sekoita hyvin vortex-sekoittimella. Ota sitten 0,5 ml näitä laimennettuja nesteitä istutettavaksi Sabouraud Dextrose Agariin. 48 tunnin inkuboinnin jälkeen (mikroskooppinen ja makroskooppinen arviointi) tislatun veden pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) määrä lasketaan käyttämällä kahta tutkijaa. Sitten Candida lara tunnistetaan API-testillä, joka sisältää 19 hiilihydraattien assimilaatiotestiä ja negatiivisen kontrollin.
Samat prosessit toistetaan otsonilla tai mikroaaltouunilla suoritetun desinfioinnin jälkeen desinfiointiprosessin tehokkuuden vertaamiseksi. Siten lääkäreiden suosittelema päivittäinen päivittäinen puhdistusprosessi, Candida-lajien lisääntymisen ja lisääntymisen estäminen sekä uusi lääkäreiden ehdottama menetelmä käytettäväksi uutena otsoni- ja mikroaaltouunimenetelmänä ja kuinka paljon sterilointitehoa Candida-bakteerilla. numeroa verrataan vaikutusten perusteella.
Tilastollinen analyysi tehdään ja tulkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilman hampaita
- Potilaat, jotka olivat ilmoittaneet tekevänsä hammasproteesin
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on hyposalivaatio
- potilaat, jotka käyttävät syljeneritykseen vaikuttavaa lääkettä
- potilaille, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: glutaraldehydi-desinfiointi ja mikroaaltouunikäyttö
% 2 glutaraldehydiä, liuosmuoto, kestoaika 1 minuutti ja 1 kerta päivässä potilaiden toimesta ja 3 minuuttia 650 watin mikroaaltoenergiaa hammaslääkärien toimesta jokaisessa kontrolliistunnossa
|
Yhdistelmä kemiallista desinfiointia, jonka potilaat voivat tehdä, ja ammattimaisia desinfiointimenetelmiä, joita hammaslääkärit tekevät
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiiniglukonaattidesinfiointi ja mikroaaltouunikäyttö
% 2 klooriheksidiiniglukonaattia, liuosmuoto, kestoaika 1 minuutti ja 1 kerta päivässä potilaiden toimesta ja 3 minuuttia 650 watin mikroaaltoenergian käyttöä hammaslääkärissä jokaisessa kontrolliistunnossa
|
Yhdistelmä kemiallista desinfiointia, jonka potilaat voivat tehdä, ja ammattimaisia desinfiointimenetelmiä, joita hammaslääkärit tekevät
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitin desinfiointi ja mikroaaltouunikäyttö
% 5 natriumhypokloriittia, liuosmuoto, kestoaika 1 minuutti ja 1 kerta vuorokaudessa potilailta ja 3 minuuttia 650 watin mikroaaltoenergian käyttöä hammaslääkärien toimesta jokaisessa kontrolliistunnossa
|
Yhdistelmä kemiallista desinfiointia, jonka potilaat voivat tehdä, ja ammattimaisia desinfiointimenetelmiä, joita hammaslääkärit tekevät
|
|
Active Comparator: glutaraldehydi-desinfiointi ja otsonihoito
% 2 glutaraldehydiä, liuosmuoto, kestoaika 1 minuutti ja 1 kerta päivässä potilailta ja 15 minuuttia otsonihoitoa jokaisessa hammaslääkärin kontrolliistunnossa
|
Yhdistelmä kemiallista desinfiointia, jonka potilaat voivat tehdä, ja ammattimaisia desinfiointimenetelmiä, joita hammaslääkärit tekevät
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiiniglukonaattidesinfiointi ja otsonihoito
% 2 klooriheksidiiniglukonaattia, liuosmuoto, kestoaika 1 minuutti ja 1 kerta päivässä potilailta ja 15 minuuttia otsonihoitoa jokaisessa hammaslääkärin kontrolliistunnossa
|
Yhdistelmä kemiallista desinfiointia, jonka potilaat voivat tehdä, ja ammattimaisia desinfiointimenetelmiä, joita hammaslääkärit tekevät
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitin desinfiointi ja otsonihoito
% 5 natriumhypokloriittia, liuosmuoto, kestoaika 1 minuutti ja 1 kerta päivässä potilailta ja 15 minuuttia otsonihoitoa jokaisessa hammaslääkärin kontrolliistunnossa
|
Yhdistelmä kemiallista desinfiointia, jonka potilaat voivat tehdä, ja ammattimaisia desinfiointimenetelmiä, joita hammaslääkärit tekevät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasproteesipohjasta eristettyjen Candida-lajien lukumäärät ja tyypit päivittäin käytetyn desinfioinnin jälkeen 1. viikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden käyttämien kemiallisten desinfiointiaineiden on vähennettävä hammasproteesin pinnoilta eliminoituvien Candida-lajien määrää.
|
1 viikko
|
|
Hammasproteesipohjasta ammattimaisesti käytettyjen desinfiointimenetelmien jälkeen eristyneiden Candida-lajien lukumäärä ja tyypit 1. viikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hammaslääkäreiden tekemät desinfiointimenetelmät vähentävät hammasproteesin pinnoilta eliminoituvien Candida-lajien määrää.
|
1 viikko
|
|
Hammasproteesipohjasta eristettyjen Candida-lajien lukumäärät ja tyypit päivittäin käytetyn desinfioinnin jälkeen 1. kuukaudella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden käyttämien kemiallisten desinfiointiaineiden on vähennettävä hammasproteesin pinnoilta eliminoituvien Candida-lajien määrää.
|
1 kuukausi
|
|
Hammasproteesipohjasta ammattimaisesti käytettyjen desinfiointimenetelmien jälkeen eristyneiden Candida-lajien lukumäärä ja tyypit 1. kuukaudella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden käyttämien kemiallisten desinfiointiaineiden on vähennettävä hammasproteesin pinnoilta eliminoituvien Candida-lajien määrää.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mojarad N, Khalili Z, Aalaei S. A comparison of the efficacy of mechanical, chemical, and microwave radiation methods in disinfecting complete dentures. Dent Res J (Isfahan). 2017 Mar-Apr;14(2):131-136.
- Pires CW, Fraga S, Beck AC, Braun KO, Peres PE. Chemical Methods for Cleaning Conventional Dentures: What is the Best Antimicrobial Option? An In Vitro Study. Oral Health Prev Dent. 2017;15(1):73-77. doi: 10.3290/j.ohpd.a37716.
- Aslanimehr M, Mojarad N, Ranjbar S, Aalaei S. In vitro comparison of the effects of microwave irradiation and chemical and mechanical methods on the disinfection of complete dentures contaminated with Candida albicans. Dent Res J (Isfahan). 2018 Sep-Oct;15(5):340-346.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Candidiasis
- Candidiasis, suun kautta
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Glutaral
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Natriumhypokloriitti
- Eusol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.06.2017/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .