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Avaliação do Efeito de Diferentes Procedimentos de Limpeza e Desinfecção no Envolvimento de Espécies de Candida

26 de março de 2019 atualizado por: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Os indivíduos podem sofrer perda dentária como resultado de trauma, destruição periodontal, falta de suporte ósseo adequado e mobilidade dentária clinicamente. O aumento dessas perdas dentárias resulta em uma condição chamada de desdentado total nos pacientes e, como resultado, os dentistas tratam de próteses totais. Sabe-se que a retenção de microorganismos nas restaurações existentes é mais rápida e maior do que nos tecidos naturais, e isso leva a um acúmulo mais rápido de placa e, consequentemente, mau odor. Espécies de Candida são comuns na flora oral, pois são numerosas na boca e são fungos patogênicos oportunistas que podem causar infecções superficiais e profundas. A espécie de patógeno mais importante entre esses parasitas é a Candida albicans. A monilíase bucal ou candidíase pseudomembranar aguda na cavidade oral do chamado cancro é causada por C.albicans. A candidíase hiperplásica crônica é uma entidade clínica clinicamente inseparável da leucoplasia e completamente separada da candidíase. O acúmulo de microrganismos em materiais protéticos é muito importante para a proteção da saúde dos tecidos bucais e é desejável o uso de materiais de limpeza e desinfecção adequados para minimizar esse acúmulo.

É conhecido na literatura que as tecnologias de ozônio e micro-ondas são utilizadas como técnica de desinfecção. Neste estudo, serão comparadas in vivo a aplicação das tecnologias de ozônio e micro-ondas, além dos agentes de limpeza utilizados como tratamento padrão. Nenhuma pesquisa foi encontrada. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de diferentes procedimentos de limpeza e desinfecção sobre o envolvimento de espécies de Candida em pacientes com prótese total.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo está planejado para ser realizado em 72 pacientes com idades entre 18 e 70 anos, diagnosticados e acompanhados no Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade Yuzuncu Yil. Incluem-se no grupo de casos pacientes com incapacidade total e indicação de prótese total. Além disso, indivíduos com distúrbios sistêmicos da salivação, pacientes com radioterapia e quimioterapia que sabidamente podem facilitar o crescimento de Candida serão excluídos de nosso estudo. A prótese completa em material de polimetilmetacrilato será entregue aos pacientes. Antes da entrega, serão consideradas adequadas as superfícies polidas da prótese em questão, seu tamanho vertical, se o paciente é adequado para uso ou não e a entrega das próteses que passaram nos controles relevantes. Os pacientes serão solicitados a vir para acompanhamento em 1 semana e 1 mês após a entrega das próteses totais. Os pacientes serão entregues com uma das soluções de glutaraldeído, hipoclorito de sódio ou digluconato de clorexidina como solução de limpeza determinada pelos pesquisadores durante a entrega inicial de suas próteses. Os pacientes serão solicitados a limpar com esta solução relevante duas vezes ao dia, de acordo com os horários especificados. No 1º e 1º mês de acompanhamento, a prótese será retirada para a determinação do número e espécie de Candida e os seguintes procedimentos serão aplicados. As próteses entregues serão colocadas em um béquer de 250 ml (contendo 100 ml de água destilada). Em seguida, com o auxílio de um swab, será feito contato com as superfícies internas e bordas da prótese para permitir a mistura à água destilada em possíveis camadas de biofilme.

Em seguida, a prótese será retirada e a água destilada será homogeneizada misturando bem com o auxílio de um agitador. Mais tarde, Zhou et al. De acordo com o método utilizado; 1 ml de água destilada será transferido para tubos falcon. Os tubos Falcon pré-culturais serão mantidos no gelo por até 1 hora.

Antes da cultura, as amostras serão diluídas com água destilada estéril (1:1, 1:10, 1:100). E ser bem misturado usando um misturador de vórtice. Em seguida, pegue 0,5 ml desses líquidos diluídos para serem plantados no Sabouraud Dextrose Agar. Após 48 horas de incubação (avaliação microscópica e macroscópica), o número de unidades formadoras de colônias (UFC) da água destilada será contado por dois pesquisadores. Em seguida, Candida lara será identificada por um teste API que incluirá 19 testes de assimilação de carboidratos e controle negativo.

Os mesmos processos serão repetidos após o processo de desinfecção com ozônio ou microondas para comparar a eficácia do processo de desinfecção. Assim, o diário recomendado pelos médicos para o processo de limpeza diária, a supressão da reprodução e reprodução das espécies de Candida, e um novo método proposto pelos médicos para ser aplicado como novo método de ozônio e microondas e quanto eficiência de esterilização na Candida número será comparado com base nos efeitos serão comparados.

A análise estatística será feita e interpretada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sem dentes
  • Pacientes que indicaram fazer dentadura

Critério de exclusão:

  • pacientes com hipossalivação
  • pacientes que usam a medicação que afeta a salivação
  • pacientes que fazem quimioterapia ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: desinfecção com glutaraldeído e aplicação de micro-ondas
%2 glutaraldeído, forma de solução, tempo de duração 1 minuto e 1 vez ao dia por pacientes e 3 minutos de aplicação de energia de micro-ondas de 650 watts por dentistas em cada sessão de controle
Combinação da desinfecção química que pode ser feita por pacientes e métodos de desinfecção profissional feitos por dentistas
Comparador Ativo: Desinfecção com gluconato de clorexidina e aplicação de micro-ondas
Gluconato de clorexidina %2, forma de solução, tempo de duração 1 minuto e 1 vez ao dia por pacientes e 3 minutos de aplicação de energia de micro-ondas de 650 watts por dentistas em cada sessão de controle
Combinação da desinfecção química que pode ser feita por pacientes e métodos de desinfecção profissional feitos por dentistas
Comparador Ativo: Desinfecção com hipoclorito de sódio e aplicação de micro-ondas
Hipoclorito de sódio %5, forma de solução, tempo de duração 1 minuto e 1 vez ao dia por pacientes e 3 minutos de aplicação de energia de micro-ondas de 650 watts por dentistas em cada sessão de controle
Combinação da desinfecção química que pode ser feita por pacientes e métodos de desinfecção profissional feitos por dentistas
Comparador Ativo: desinfecção com glutaraldeído e ozonioterapia
%2 glutaraldeído, forma de solução, tempo de duração 1 minuto e 1 vez ao dia pelos pacientes e 15 minutos de ozonioterapia em cada sessão de controle pelos dentistas
Combinação da desinfecção química que pode ser feita por pacientes e métodos de desinfecção profissional feitos por dentistas
Comparador Ativo: Desinfecção com gluconato de clorexidina e ozonioterapia
Gluconato de clorexidina %2, forma de solução, tempo de duração 1 minuto e 1 vez ao dia pelos pacientes e 15 minutos de ozonioterapia em cada sessão de controle pelos dentistas
Combinação da desinfecção química que pode ser feita por pacientes e métodos de desinfecção profissional feitos por dentistas
Comparador Ativo: Desinfecção com hipoclorito de sódio e ozonioterapia
Hipoclorito de sódio %5, forma de solução, tempo de duração 1 minuto e 1 vez ao dia pelos pacientes e 15 minutos de ozonioterapia em cada sessão de controle pelos dentistas
Combinação da desinfecção química que pode ser feita por pacientes e métodos de desinfecção profissional feitos por dentistas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Números e tipos de espécies de Candida que foram isoladas da base da dentadura após desinfecção diária na 1ª semana
Prazo: 1 semana
Os desinfetantes químicos usados ​​pelos pacientes devem diminuir o número de espécies de Candida eliminadas das superfícies das próteses.
1 semana
Números e tipos de espécies de Candida que foram isoladas da base da dentadura após métodos de desinfecção usados ​​profissionalmente na 1ª semana
Prazo: 1 semana
Métodos de desinfecção feitos por dentistas devem diminuir o número de espécies de Candida eliminadas das superfícies das próteses.
1 semana
Números e tipos de espécies de Candida que foram isoladas da base da dentadura após desinfecção diária no 1º mês
Prazo: 1 mês
Os desinfetantes químicos usados ​​pelos pacientes devem diminuir o número de espécies de Candida eliminadas das superfícies das próteses.
1 mês
Números e tipos de espécies de Candida que foram isoladas da base da dentadura após métodos de desinfecção usados ​​profissionalmente no primeiro mês
Prazo: 1 mês
Os desinfetantes químicos usados ​​pelos pacientes devem diminuir o número de espécies de Candida eliminadas das superfícies das próteses.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Candidíase Oral

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