Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van verschillende reinigings- en desinfectieprocedures op de betrokkenheid van Candida-soorten

26 maart 2019 bijgewerkt door: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Individuen kunnen tandverlies ervaren als gevolg van trauma, parodontale vernietiging, gebrek aan adequate botondersteuning en klinische tandmobiliteit. De toename van dit tandverlies resulteert in een aandoening die volledige tandeloosheid wordt genoemd bij patiënten, en als gevolg hiervan behandelen tandartsen een volledig kunstgebit. Het is bekend dat de retentie van micro-organismen in de bestaande restauraties sneller en hoger is dan in de natuurlijke weefsels, en dit leidt tot een snellere opbouw van tandplak en dus tot een slechte geur. Candida-soorten komen veel voor in de mondflora, omdat ze talrijk zijn in de mond en het zijn opportunistische pathogene schimmels die oppervlakkige en diepe infecties kunnen veroorzaken. De belangrijkste ziekteverwekker onder deze parasieten is Candida albicans. Mondmoniliasis of acute pseudomembrane candidiasis in de mondholte van de zogenaamde kanker wordt veroorzaakt door C.albicans. Chronische hyperplastische candidiasis is een klinische entiteit die klinisch onafscheidelijk is van leukoplakie en volledig gescheiden is van spruw. De opeenhoping van micro-organismen in prothetische materialen is erg belangrijk voor de bescherming van de gezondheid van mondweefsel en het is wenselijk om geschikte reinigings- en desinfectiematerialen te gebruiken om deze ophoping tot een minimum te beperken.

In de literatuur is bekend dat ozon- en microgolftechnologieën worden gebruikt als desinfectietechniek. In deze studie zal de toepassing van ozon- en microgolftechnologieën naast de reinigingsmiddelen die als standaardbehandeling worden gebruikt, in vivo worden vergeleken. Een dergelijk onderzoek is niet gevonden. Het doel van deze studie was om het effect van verschillende reinigings- en desinfectieprocedures op de betrokkenheid van Candida-soorten bij patiënten met een volledige prothese te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd bij 72 patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar die werden gediagnosticeerd en opgevolgd in de afdeling Prosthodontie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Yuzuncu Yil Universiteit. Patiënten met volledige invaliditeit en indicatie van een totale prothese zijn opgenomen in de casusgroep. Bovendien zullen personen met een systemische stoornis van speekselvloed, radiotherapie-chemotherapiepatiënten waarvan bekend is dat ze Candida-groei kunnen bevorderen, worden uitgesloten van onze studie. De volledige prothese gemaakt van polymethylmethacrylaatmateriaal wordt aan de patiënten geleverd. Vóór levering worden de gepolijste oppervlakken van de relevante prothese, de verticale afmeting ervan, of de patiënt geschikt is voor gebruik of niet, en de levering van de prothesen die de relevante controles hebben doorstaan, als passend beschouwd. Patiënten zullen worden gevraagd om 1 week en 1 maand na de levering van de volledige prothese voor controle te komen. De patiënten zullen worden afgeleverd met een van de glutaaraldehyde-, natriumhypochloriet- of chloorhexidinedigluconaatoplossingen als de reinigingsoplossing die door de onderzoekers is bepaald tijdens de eerste levering van hun prothesen. Patiënten zullen worden gevraagd om tweemaal per dag te reinigen met deze relevante oplossing, in overeenstemming met de aangegeven tijden. Bij de 1 e en 1 e maand follow-up wordt de prothese genomen voor de bepaling van het Candida-getal en -soort en worden de volgende procedures toegepast. Geleverde prothesen worden afgenomen in een bekerglas van 250 ml (met daarin 100 ml gedestilleerd water). Vervolgens wordt het met behulp van een wattenstaafje in contact gebracht met de binnenoppervlakken en randen van de prothese, zodat het zich kan mengen met het gedestilleerde water in mogelijke biofilmlagen.

Vervolgens wordt de prothese verwijderd en wordt het gedestilleerde water gehomogeniseerd door grondig te mengen met behulp van een roerder. Later Zhou et al. Volgens de gebruikte methode; 1 ml gedestilleerd water wordt overgebracht naar falcon-buizen. Pre-culturele Falcon-buisjes worden maximaal 1 uur op ijs bewaard.

Voorafgaand aan de kweek worden de monsters verdund met steriel gedestilleerd water (1: 1, 1:10, 1: 100). En laat zich goed mengen met behulp van een vortexmenger. Neem vervolgens 0,5 ml van deze verdunde vloeistoffen om in Sabouraud Dextrose Agar te planten. Na 48 uur incubatie (microscopische en macroscopische evaluatie) wordt het aantal kolonievormende eenheden (CFU) van gedestilleerd water geteld met behulp van twee onderzoekers. Vervolgens wordt Candida lara geïdentificeerd door een API-test die 19 koolhydraatassimilatietests en negatieve controle omvat.

Dezelfde processen worden herhaald na het desinfectieproces met ozon of magnetron om de effectiviteit van het desinfectieproces te vergelijken. Dus de dagelijkse aanbevolen door artsen voor het dagelijkse reinigingsproces, de onderdrukking van reproductie en reproductie van Candida-soorten, en een nieuwe methode voorgesteld door artsen om te worden toegepast als een nieuwe methode van ozon en microgolf en hoeveel efficiëntie van sterilisatie op de Candida aantal worden vergeleken op basis van de effecten worden vergeleken.

Statistische analyse zal worden gedaan en geïnterpreteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zonder tanden
  • Patiënten die hadden aangegeven een kunstgebit te doen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met hyposalivatie
  • patiënten die de medicatie gebruiken die de speekselafscheiding beïnvloedt
  • patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: glutaaraldehyde-desinfectie en microgolftoepassing
%2 glutaaraldehyde, oplossingsvorm, duur 1 minuut en 1 keer per dag door patiënten en 3 minuten 650 watt microgolfenergie door tandartsen bij elke controlesessie
Combinatie van de chemische desinfectie die door patiënten kan worden gedaan en professionele desinfectiemethoden die door tandartsen worden gedaan
Actieve vergelijker: Desinfectie met chloorhexidinegluconaat en toepassing in de magnetron
%2 chloorhexidinegluconaat, oplossingsvorm, duur 1 minuut en 1 keer per dag door patiënten en 3 minuten 650 watt microgolfenergie door tandartsen bij elke controlesessie
Combinatie van de chemische desinfectie die door patiënten kan worden gedaan en professionele desinfectiemethoden die door tandartsen worden gedaan
Actieve vergelijker: Desinfectie met natriumhypochloriet en toepassing in de magnetron
%5 natriumhypochloriet, oplossingsvorm, duur 1 minuut en 1 keer per dag door patiënten en 3 minuten 650 watt microgolfenergie door tandartsen bij elke controlesessie
Combinatie van de chemische desinfectie die door patiënten kan worden gedaan en professionele desinfectiemethoden die door tandartsen worden gedaan
Actieve vergelijker: glutaaraldehyde-desinfectie en ozontherapie
%2 glutaaraldehyde, oplossingsvorm, duur 1 minuut en 1 keer per dag door patiënten en 15 minuten ozontherapie bij elke controlesessie door tandartsen
Combinatie van de chemische desinfectie die door patiënten kan worden gedaan en professionele desinfectiemethoden die door tandartsen worden gedaan
Actieve vergelijker: Chloorhexidinegluconaatdesinfectie en ozontherapie
%2 chloorhexidinegluconaat, oplossingsvorm, duur 1 minuut en 1 keer per dag door patiënten en 15 minuten ozontherapie bij elke controlesessie door tandartsen
Combinatie van de chemische desinfectie die door patiënten kan worden gedaan en professionele desinfectiemethoden die door tandartsen worden gedaan
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet desinfectie en ozontherapie
%5 natriumhypochloriet, oplossingsvorm, duur 1 minuut en 1 keer per dag door patiënten en 15 minuten ozontherapie bij elke controlesessie door tandartsen
Combinatie van de chemische desinfectie die door patiënten kan worden gedaan en professionele desinfectiemethoden die door tandartsen worden gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantallen en soorten Candida-soorten die geïsoleerd zijn uit de basis van de prothese na dagelijks gebruikte desinfecties in de 1e week
Tijdsspanne: 1 week
Chemische ontsmettingsmiddelen die door patiënten werden gebruikt, moesten het aantal Candida-soorten verminderen dat van de prothese-oppervlakken werd geëlimineerd.
1 week
Aantallen en soorten Candida-soorten die geïsoleerd zijn uit de basis van de prothese na professioneel gebruikte desinfectiemethoden in de eerste week
Tijdsspanne: 1 week
Desinfectiemethoden die door tandartsen werden uitgevoerd, moesten het aantal Candida-soorten verminderen dat van de oppervlakken van de prothese werd geëlimineerd.
1 week
Aantallen en soorten Candida-soorten die geïsoleerd zijn uit de basis van de prothese na dagelijks gebruikte desinfecties in de eerste maand
Tijdsspanne: 1 maand
Chemische ontsmettingsmiddelen die door patiënten werden gebruikt, moesten het aantal Candida-soorten verminderen dat van de prothese-oppervlakken werd geëlimineerd.
1 maand
Aantallen en soorten Candida-soorten die geïsoleerd zijn uit de basis van de prothese na professioneel gebruikte desinfectiemethoden in de eerste maand
Tijdsspanne: 1 maand
Chemische ontsmettingsmiddelen die door patiënten werden gebruikt, moesten het aantal Candida-soorten verminderen dat van de prothese-oppervlakken werd geëlimineerd.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candidiasis, mondeling

3
Abonneren