Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu různých čisticích a dezinfekčních postupů na výskyt druhů Candida

26. března 2019 aktualizováno: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Jedinci mohou zaznamenat ztrátu zubů v důsledku traumatu, periodontální destrukce, nedostatečné kostní podpory a klinicky zubní pohyblivosti. Nárůst těchto ztrát zubů má za následek stav nazývaný úplná bezzubost u pacientů a v důsledku toho zubní lékaři ošetřují kompletní zubní protézy. Je známo, že retence mikroorganismů ve stávajících náhradách je rychlejší a vyšší než v přirozených tkáních, což vede k rychlejšímu hromadění plaku a tím i nepříjemného zápachu. Druhy Candida jsou běžné v ústní flóře, protože jsou četné v ústech a jsou to oportunní patogenní houby, které mohou způsobit povrchové a hluboké infekce. Nejvýznamnějším druhem patogenů mezi těmito parazity je Candida albicans. Ústní moniliáza neboli akutní pseudomembránová kandidóza v dutině ústní tzv. rakovina je způsobena C. albicans. Chronická hyperplastická kandidóza je klinická jednotka, která je klinicky neoddělitelná od leukoplakie a zcela oddělená od sooru. Hromadění mikroorganismů v protetických materiálech je velmi důležité pro ochranu zdraví ústních tkání a je žádoucí používat vhodné čisticí a dezinfekční materiály, aby se toto hromadění minimalizovalo.

Z literatury je známo, že se jako dezinfekční technika používají ozonové a mikrovlnné technologie. V této studii bude in vivo srovnávána aplikace ozonových a mikrovlnných technologií vedle čisticích prostředků používaných jako standardní ošetření. Žádný takový výzkum nebyl nalezen. Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv různých čisticích a dezinfekčních postupů na výskyt druhů Candida u pacientů s kompletní zubní náhradou.

Přehled studie

Detailní popis

Studie se plánuje provést na 72 pacientech ve věku 18-70 let, kteří byli diagnostikováni a sledováni na klinice protetiky Fakulty zubního lékařství Univerzity Yuzuncu Yil. Do skupiny případů jsou zařazeni pacienti s kompletní invaliditou a indikací totální protézy. Kromě toho budou z naší studie vyloučeni jedinci se systémovou poruchou slinění, pacienti s radioterapií a chemoterapií, o kterých je známo, že jsou schopni usnadnit růst Candidy. Pacientům bude dodána kompletní protéza z polymetylmetakrylátového materiálu. Před dodáním budou za vhodné považovány vyleštěné povrchy příslušné protézy, její vertikální velikost, zda je pacient vhodný k použití či nikoliv a dodání protéz, které prošly příslušnými kontrolami. Pacienti budou požádáni, aby přišli na kontrolu 1 týden a 1 měsíc po dodání kompletních zubních náhrad. Pacientům bude dodáván jeden z roztoků glutaraldehydu, chlornanu sodného nebo chlorhexidin diglukonátu jako čisticího roztoku, který vědci určili při počátečním dodání jejich protéz. Pacienti budou požádáni, aby se tímto příslušným roztokem čistili dvakrát denně v souladu s určenými časy. Při kontrole 1. a 1. měsíce bude odebrána protéza pro stanovení počtu a druhu Candida a budou aplikovány následující postupy. Dodané protézy budou odebrány do 250 ml kádinky (obsahující 100 ml destilované vody). Poté bude pomocí tamponu kontaktován s vnitřními povrchy a okraji protézy, aby se umožnilo vmíchání do destilované vody v případných vrstvách biofilmu.

Poté se protéza vyjme a destilovaná voda se homogenizuje důkladným promícháním pomocí míchadla. Později Zhou a kol. Podle použité metody; 1 ml destilované vody se převede do zkumavek Falcon. Předkulturní zkumavky Falcon budou uchovávány na ledu po dobu až 1 hodiny.

Před kultivací se vzorky naředí sterilní destilovanou vodou (1:1, 1:10, 1:100). A dobře promíchejte pomocí vortexového mixéru. Poté odeberte 0,5 ml těchto zředěných tekutin, které se zasadí do Sabouraud Dextrose Agar. Po 48 hodinách inkubace (mikroskopické a makroskopické hodnocení) bude pomocí dvou výzkumníků spočítán počet jednotek tvořících kolonie (CFU) destilované vody. Poté bude Candida lara identifikována testem API, který bude zahrnovat 19 testů asimilace sacharidů a negativní kontrolu.

Stejné procesy se budou opakovat po procesu dezinfekce ozonem nebo mikrovlnami, aby se porovnala účinnost procesu dezinfekce. Denně doporučené lékaři pro každodenní proces čištění, potlačení reprodukce a rozmnožování druhů Candida a nová metoda navržená lékaři k aplikaci jako nová metoda ozónu a mikrovln a jak velká je účinnost sterilizace na Candida číslo bude porovnáno na základě vlivů budou porovnány.

Bude provedena a interpretována statistická analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez zubů
  • Pacienti, kteří indikovali zhotovení zubní protézy

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s hyposalivací
  • pacientů, kteří užívají léky ovlivňující slinění
  • pacientů, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: glutaraldehydová dezinfekce a mikrovlnná aplikace
%2 glutaraldehydu, forma roztoku, doba trvání 1 minutu a 1krát denně pacienty a 3 minuty 650 wattová aplikace mikrovlnné energie zubními lékaři při každém kontrolním sezení
Kombinace chemické dezinfekce, kterou mohou provádět pacienti, a profesionálních dezinfekčních metod, které provádějí zubní lékaři
Aktivní komparátor: Dezinfekce chlorhexidin glukonátem a aplikace v mikrovlnné troubě
%2 chlorhexidin glukonát, forma roztoku, doba trvání 1 minuta a 1krát denně pacienty a 3 minuty aplikace mikrovlnné energie 650 wattů zubními lékaři při každém kontrolním sezení
Kombinace chemické dezinfekce, kterou mohou provádět pacienti, a profesionálních dezinfekčních metod, které provádějí zubní lékaři
Aktivní komparátor: Dezinfekce chlornanem sodným a aplikace v mikrovlnné troubě
% 5 chlornanu sodného, ​​forma roztoku, doba trvání 1 minutu a 1krát denně pacienty a 3 minuty 650 wattová aplikace mikrovlnné energie zubními lékaři při každém kontrolním sezení
Kombinace chemické dezinfekce, kterou mohou provádět pacienti, a profesionálních dezinfekčních metod, které provádějí zubní lékaři
Aktivní komparátor: glutaraldehydová dezinfekce a ozonoterapie
% 2 glutaraldehydu, forma roztoku, doba trvání 1 minutu a 1krát denně pacienty a 15 minut ozónové terapie při každém kontrolním sezení zubním lékařem
Kombinace chemické dezinfekce, kterou mohou provádět pacienti, a profesionálních dezinfekčních metod, které provádějí zubní lékaři
Aktivní komparátor: Chlorhexidin glukonátová dezinfekce a ozonoterapie
%2 chlorhexidin glukonát, forma roztoku, doba trvání 1 minuta a 1krát denně pacienty a 15 minut ozonová terapie při každém kontrolním sezení zubním lékařem
Kombinace chemické dezinfekce, kterou mohou provádět pacienti, a profesionálních dezinfekčních metod, které provádějí zubní lékaři
Aktivní komparátor: Dezinfekce chlornanem sodným a ozonoterapie
% 5 chlornanu sodného, ​​forma roztoku, doba trvání 1 minutu a 1krát denně pacienty a 15 minut ozónové terapie při každém kontrolním sezení zubním lékařem
Kombinace chemické dezinfekce, kterou mohou provádět pacienti, a profesionálních dezinfekčních metod, které provádějí zubní lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty a typy druhů Candida, které byly izolovány ze základny zubní protézy po každodenním použití dezinfekce v 1. týdnu
Časové okno: 1 týden
Chemické dezinfekční prostředky, které pacienti používali, musí snížit počet druhů Candida, které byly odstraněny z povrchů zubních protéz.
1 týden
Počty a typy druhů Candida, které byly izolovány ze základny zubní protézy po profesionálně používaných dezinfekčních metodách v 1. týdnu
Časové okno: 1 týden
Dezinfekční metody, které provedli zubní lékaři, musí snížit počet druhů Candida, které byly odstraněny z povrchů zubních protéz.
1 týden
Počty a typy druhů Candida, které byly izolovány ze základny zubní protézy po každodenním použití dezinfekce v 1. měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Chemické dezinfekční prostředky, které pacienti používali, musí snížit počet druhů Candida, které byly odstraněny z povrchů zubních protéz.
1 měsíc
Počty a typy druhů Candida, které byly izolovány ze základny zubní protézy po profesionálně používaných dezinfekčních metodách v 1. měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Chemické dezinfekční prostředky, které pacienti používali, musí snížit počet druhů Candida, které byly odstraněny z povrchů zubních protéz.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit