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Évaluation de l'effet de différentes procédures de nettoyage et de désinfection sur l'implication des espèces de Candida

26 mars 2019 mis à jour par: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Les individus peuvent subir une perte de dents à la suite d'un traumatisme, d'une destruction parodontale, d'un manque de support osseux adéquat et d'une mobilité dentaire clinique. L'augmentation de ces pertes de dents entraîne une condition appelée édentement complet chez les patients, et à la suite de cela, les dentistes traitent les prothèses complètes. Il est connu que la rétention des micro-organismes dans les restaurations existantes est plus rapide et plus élevée que dans les tissus naturels, ce qui entraîne une accumulation plus rapide de plaque et donc une mauvaise odeur. Les espèces de Candida sont fréquentes dans la flore buccale, car elles sont nombreuses dans la bouche et ce sont des champignons pathogènes opportunistes qui peuvent provoquer des infections superficielles et profondes. L'espèce pathogène la plus importante parmi ces parasites est Candida albicans. La moniliase buccale ou candidose pseudomembranaire aiguë dans la cavité buccale du soi-disant chancre est causée par C. albicans. La candidose hyperplasique chronique est une entité clinique cliniquement indissociable de la leucoplasie et totalement distincte du muguet. L'accumulation de micro-organismes dans les matériaux prothétiques est très importante pour la protection de la santé des tissus buccaux et il est souhaitable d'utiliser des matériaux de nettoyage et de désinfection appropriés pour minimiser cette accumulation.

Il est connu dans la littérature que les technologies de l'ozone et des micro-ondes sont utilisées comme technique de désinfection. Dans cette étude, l'application des technologies de l'ozone et des micro-ondes en plus des agents de nettoyage utilisés comme traitement standard sera comparée in vivo. Aucune recherche de ce type n'a été trouvée. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de différentes procédures de nettoyage et de désinfection sur l'implication des espèces de Candida chez les patients porteurs de prothèses complètes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude devrait être réalisée sur 72 patients âgés de 18 à 70 ans qui ont été diagnostiqués et suivis au Département de prosthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Yuzuncu Yil. Les patients avec incapacité complète et indication de prothèse totale sont inclus dans le groupe de cas. De plus, les personnes présentant une perturbation systémique de la salivation, les patients en radiothérapie-chimiothérapie connus pour être capables de faciliter la croissance de Candida seront exclus de notre étude. La prothèse complète en matériau polyméthacrylate de méthyle sera livrée aux patients. Avant la livraison, les surfaces polies de la prothèse concernée, sa taille verticale, si le patient est apte à être utilisé ou non, et la livraison des prothèses ayant passé les contrôles pertinents seront considérées comme appropriées. Les patients seront invités à venir pour un suivi à 1 semaine et 1 mois après la livraison des prothèses complètes. Les patients seront livrés avec l'une des solutions de glutaraldéhyde, d'hypochlorite de sodium ou de digluconate de chlorhexidine comme solution de nettoyage déterminée par les chercheurs lors de la livraison initiale de leurs prothèses. Les patients seront invités à nettoyer avec cette solution appropriée deux fois par jour, conformément aux heures spécifiées. Au 1 er et 1 er mois de suivi, la prothèse sera prise pour la détermination du nombre et de l'espèce de Candida et les procédures suivantes seront appliquées. Les prothèses livrées seront prélevées dans un bécher de 250 ml (contenant 100 ml d'eau distillée). Ensuite, à l'aide d'un écouvillon, il sera mis en contact avec les surfaces internes et les bords de la prothèse pour permettre le mélange à l'eau distillée dans d'éventuelles couches de biofilm.

Ensuite, la prothèse sera retirée et l'eau distillée sera homogénéisée en mélangeant soigneusement à l'aide d'un agitateur. Plus tard, Zhou et al. Selon la méthode utilisée; 1 ml d'eau distillée sera transféré dans des tubes Falcon. Les tubes Falcon pré-culturels seront conservés sur glace jusqu'à 1 heure.

Avant la culture, les échantillons seront dilués avec de l'eau distillée stérile (1 : 1, 1 : 10, 1 : 100). Et être bien mélangé à l'aide d'un mélangeur vortex. Prélever ensuite 0,5 ml de ces liquides dilués à semer dans de la Sabouraud Dextrose Agar. Après 48 heures d'incubation (évaluation microscopique et macroscopique), le nombre d'unités formant colonies (UFC) de l'eau distillée sera compté à l'aide de deux chercheurs. Ensuite, Candida lara sera identifié par un test API qui comprendra 19 tests d'assimilation des glucides et un contrôle négatif.

Les mêmes processus seront répétés après le processus de désinfection avec de l'ozone ou des micro-ondes pour comparer l'efficacité du processus de désinfection. Ainsi, le quotidien recommandé par les médecins pour le processus de nettoyage quotidien, la suppression de la reproduction et de la reproduction des espèces de Candida, et une nouvelle méthode proposée par les médecins à appliquer comme une nouvelle méthode d'ozone et de micro-ondes et quelle efficacité de stérilisation sur le Candida nombre sera comparé sur la base des effets seront comparés.

Une analyse statistique sera effectuée et interprétée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sans dents
  • Patients qui avaient indiqué faire des prothèses dentaires

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant d'hyposalivation
  • les patients qui utilisent le médicament qui affecte la salivation
  • patients sous chimiothérapie ou radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: désinfection au glutaraldéhyde et application aux micro-ondes
%2 glutaraldéhyde, sous forme de solution, durée 1 minute et 1 fois par jour par les patients et 3 minutes 650 watts application d'énergie micro-ondes par les dentistes à chaque séance de contrôle
Combinaison de la désinfection chimique qui pourrait être effectuée par les patients et des méthodes de désinfection professionnelles qui sont effectuées par les dentistes
Comparateur actif: Désinfection au gluconate de chlorhexidine et application aux micro-ondes
%2 de gluconate de chlorhexidine, sous forme de solution, durée 1 minute et 1 fois par jour par les patients et 3 minutes d'application d'énergie micro-ondes de 650 watts par les dentistes à chaque séance de contrôle
Combinaison de la désinfection chimique qui pourrait être effectuée par les patients et des méthodes de désinfection professionnelles qui sont effectuées par les dentistes
Comparateur actif: Désinfection à l'hypochlorite de sodium et application aux micro-ondes
%5 d'hypochlorite de sodium, sous forme de solution, durée 1 minute et 1 fois par jour par les patients et 3 minutes d'application d'énergie micro-ondes de 650 watts par les dentistes à chaque séance de contrôle
Combinaison de la désinfection chimique qui pourrait être effectuée par les patients et des méthodes de désinfection professionnelles qui sont effectuées par les dentistes
Comparateur actif: désinfection au glutaraldéhyde et ozonothérapie
%2 glutaraldéhyde, forme de solution, durée 1 minute et 1 fois par jour par les patients et 15 minutes d'ozonothérapie à chaque séance de contrôle par les dentistes
Combinaison de la désinfection chimique qui pourrait être effectuée par les patients et des méthodes de désinfection professionnelles qui sont effectuées par les dentistes
Comparateur actif: Désinfection au gluconate de chlorhexidine et ozonothérapie
%2 de gluconate de chlorhexidine, sous forme de solution, durée 1 minute et 1 fois par jour par les patients et 15 minutes d'ozonothérapie à chaque séance de contrôle par les dentistes
Combinaison de la désinfection chimique qui pourrait être effectuée par les patients et des méthodes de désinfection professionnelles qui sont effectuées par les dentistes
Comparateur actif: Désinfection à l'hypochlorite de sodium et ozonothérapie
%5 d'hypochlorite de sodium, sous forme de solution, durée 1 minute et 1 fois par jour par les patients et 15 minutes d'ozonothérapie à chaque séance de contrôle par les dentistes
Combinaison de la désinfection chimique qui pourrait être effectuée par les patients et des méthodes de désinfection professionnelles qui sont effectuées par les dentistes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et types d'espèces de Candida isolées de la base de la prothèse après les désinfections quotidiennes à la 1ère semaine
Délai: 1 semaine
Les désinfectants chimiques utilisés par les patients doivent réduire le nombre d'espèces de Candida éliminées des surfaces des prothèses.
1 semaine
Nombre et types d'espèces de Candida qui se sont isolées de la base de la prothèse après avoir utilisé des méthodes de désinfection professionnelles à la 1ère semaine
Délai: 1 semaine
Les méthodes de désinfection utilisées par les dentistes doivent réduire le nombre d'espèces de Candida éliminées des surfaces des prothèses.
1 semaine
Nombre et types d'espèces de Candida isolées de la base de la prothèse après des désinfections quotidiennes au 1er mois
Délai: 1 mois
Les désinfectants chimiques utilisés par les patients doivent réduire le nombre d'espèces de Candida éliminées des surfaces des prothèses.
1 mois
Nombre et types d'espèces de Candida qui se sont isolées de la base de la prothèse après des méthodes de désinfection utilisées par des professionnels au 1er mois
Délai: 1 mois
Les désinfectants chimiques utilisés par les patients doivent réduire le nombre d'espèces de Candida éliminées des surfaces des prothèses.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Première publication (Réel)

29 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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