눈 근육 바늘 근전도(EMu) 연구 (EMu)
성인의 근전도 바늘 안내 치료 중 관찰된 외안근에 대한 바늘 위치와 관련하여 근전도 신호의 예비 특성화를 나타내는 데이터 수집 및 분석 파일럿 연구
어떤 경우에는 사시 또는 사시를 보툴리눔 독소(BTX) 주사로 치료하여 눈이 한쪽으로 당겨지는 원인이 되는 눈 근육을 일시적으로 이완시킵니다. 근육의 깊은 위치로 인해 근전도(EMG) 바늘 안내를 사용하여 독소가 정확하게 전달되도록 합니다. EMG 바늘 유도는 전달 바늘 끝에서 EMG 신호를 듣는 것과 관련이 있습니다. 바늘이 올바른 위치에 있으면 "양철 지붕에 비"와 유사한 소리가 들리고 BTX를 주입할 수 있습니다.
이전 연구에서 분명히 임상의는 이 절차의 기술을 개선하고 치료 효능과 반복성을 높이고 싶어합니다. 결국, 현재의 절차는 안구 근육의 직경이 약 2.5mm에서 4.7mm인 작은 대상에 대해 부정확하고 주관적입니다. 독소가 목표 근육을 넘어 퍼질 때 처진 눈꺼풀과 같은 부작용의 가능성이 증가할 수도 있습니다.
이러한 맥락에서 EMG 바늘 안내를 개선하기 위한 새로운 지식이 강력하게 필요합니다. EMG 신호는 절차 중에 실시간으로 정보를 정리하고 마이닝할 수 있으므로 임상의에게 주사 전에 바늘의 위치를 안내하는 더 나은 정보를 제공할 수 있다고 가정합니다. 이 파일럿 연구는 이를 수행할 수 있는 타당성을 나타내는 데 필수적인 지식을 제공할 것입니다. 가능하다면 이 연구는 BTX로 사시 치료를 개선하기 위해 새로운 기술을 개발할 수 있도록 함으로써 환자에게 혜택을 줄 목적으로 전체 연구를 알릴 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. 사시 치료를 위해 외직근 또는 내직근에 계획적이고 일상적인 EMG 바늘 유도 BTX 주사를 받는 성인.
ii. Yagan 씨가 치료를 받고 있는 환자들.
제외 기준:
- 만성 진행성 외안근마비(CPEO) 환자는 제외됩니다. 고도로 감쇠된 EMG 신호가 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도(EMG) 신호 전력 스펙트럼 밀도(PSD) 플롯의 α(기울기) 매개변수는 바늘이 접근한 다음 근육에 들어갈 때 플롯합니다.
기간: 약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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바늘이 목표 외안근에 (a) 원위, (b) 접근 및 (c) 진입함에 따라 EMG 신호의 지속적인 변화. Welch의 주기도 추정기(해밍 윈도우, 256포인트 FFT, 50% 중첩)를 위에서 설명한 세 개의 신호 세그먼트 각각에 적용하여 신호의 PSD 추정치를 얻었습니다. 각 PSD 플롯의 α(기울기) 매개변수를 추정하기 위해 견고한 선형 모델이 적합했습니다. |
약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMG 변화의 임상 점수
기간: 약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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베이스라인 EMG에서 보툴리눔 독소(BTX) 전달 직전에 들었던 '활성' EMG 수준으로의 단계 변화에 대한 임상의의 점수는 1-5입니다.
1의 값 = 중요한 단계 변화가 들리지 않음, 5 = 매우 명확한 단계 변화가 들림.
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약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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바늘 배치 정확도의 임상 점수
기간: 약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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목표 근육에 대한 정확한 바늘 배치에 대한 임상의의 자신감 점수.
백분율로 주어지면 점수가 높을수록 정확한 바늘 배치에 대한 자신감이 높아집니다.
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약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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EMG 품질의 임상 점수.
기간: 약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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절차 중에 들리는 EMG 신호의 전반적인 품질에 대한 임상의의 점수.
점수가 높을수록 EMG 신호의 품질이 우수함을 나타내며 1에서 5로 정량화됩니다. 여기서 1은 신호가 없음을 나타내고 5는 우수한 품질의 EMG 신호를 나타냅니다.
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약 5분, 즉 바늘 삽입 직전 보툴리눔 독소(BTX) 전달 및 바늘 빼기까지
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후처리 편차각도
기간: 이주
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프리즘 디옵터로 측정된 치료 후 참가자의 편차 각도 변화.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tristan G Payne, PhD, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pinheiro, J. & Bates, D. (2000) Mixed-Effects Models in S and S-PLUS. Statistics and Computing. New York, NY, USA: Springer-Verlag
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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