건강한 러시아 코호트에서 관류 시스템을 사용한 고해상도 항문직장 내압 측정법의 표준 지표

포함 기준:

• 서명된 정보에 입각한 동의서 양식으로 확인된 이 임상 시험에 참여할 의향.
• 18세에서 65세 사이의 남녀 환자.
• 러시아 연방 영주권 (러시아 시민의 여권을 기반으로 한 러시아 시민권자).
• 임상 및 기기 검사 결과로 확인된 직장 질환의 부재
• 고해상도 항문직장 내압 측정 절차를 수행할 때 지침을 따를 수 있는 능력.

제외 기준:

• 수동 보조 또는 완하제 사용을 필요로 하는 배변 장애에 대한 불만의 존재를 포함하여 임상 및/또는 기기 검사를 기반으로 직장의 알려진 질병;
• 역사상 골반 장기에 대한 외과 적 개입;
• 각막 이식 및 수정체 교체 수술을 제외한 장기 이식 병력;
• 제자리 피부암을 제외한 모든 국소화 종양학;
• 연구자의 의견에 따라 고해상도 항문직장 내압 측정 절차를 수행하는 것이 불가능하거나 절차가 환자의 상태를 악화시킬 위험을 유발할 수 있는 모든 기관 및 시스템의 심각한 수반 병리;
• 알코올 남용의 기왕증, 임상 및 실험실 징후 부재(남용은 남성이 하루 30g 이상의 순수 알코올을 사용하고 여성이 하루 20g 이상의 순수 알코올을 사용하는 경우 남용으로 간주됩니다.
• 이력을 포함한 불법 약물 사용,
• 결장의 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물의 사용(칼슘 채널 차단제, 메토클로프라미드, m-콜린 용해제, 돔페리돈, 질산염, 삼환계 항우울제, 아편제, 베타 차단제, 베타 부신 흥분제, 알코올을 포함하되 이에 국한되지 않음) . 이러한 약물의 비사용 기간은 약리 작용이 완전히 중단되기에 충분한 시간을 제공해야 하지만 2회 반감기 이상이어야 합니다.
• 임신 및 모유 수유;
• 이전에 알려졌거나 현재 고해상도 항문직장 내압 측정 절차의 내약성이 좋지 않거나 카테터 삽입을 불가능하게 만드는 해부학적 특징으로 인해 카테터 삽입이 기술적으로 불가능합니다.

분석에 데이터를 포함하지 않는 기준:

- 환자는 이전에 서명한 동의를 철회하여 연구 참여를 중단할 수 있으며, 이로 인해 분석에서 데이터가 제외됩니다.

연구자는 다음 기준에 따라야 하지만, 언제든지 자신의 임상적 판단에 따라 환자의 연구 참여를 종료할 수 있습니다.

연구 참여 취소는 다음과 같은 경우에 수행될 수 있습니다.

1. 환자의 해부학적 특징이나 심리적 상태로 인해 고해상도 항문직장 내압 측정 시 관류 카테터 삽입 가능성 부족.
2. 불완전한 고해상도 항문 직장 내압 측정 절차.
3. 고해상도 항문직장 내압 측정 시술 중 부작용이 발생하여 추가 시술이 불가능합니다.
4. 어떤 이유로든 고해상도 항문직장 내압 측정 매개변수의 불완전한 기록 획득.
5. 환자 검사 중 "제외 기준" 섹션에 설명된 상태 확인.