Normativa mätvärden för högupplöst anorektal manometri med användning av vattenperfunderat system i en frisk rysk kohort

Inklusionskriterier:

• Villighet att delta i denna kliniska prövning, bekräftad genom undertecknat formulär för informerat samtycke.
• Patienter av båda könen, i åldern 18 till 65 år inklusive.
• Permanent uppehållstillstånd i Ryska federationen (kapabla medborgare i Ryssland på grundval av ett pass från en medborgare i Ryska federationen).
• Frånvaro av rektala sjukdomar, bekräftad av resultaten av kliniska och instrumentella undersökningar
• Förmåga att följa instruktionerna när högupplöst anorektal manometriprocedur utförs.

Exklusions kriterier:

• Kända sjukdomar i ändtarmen på grundval av klinisk och/eller instrumentell undersökning, inklusive förekomst av klagomål till svårigheter med avföring som kräver manuella hjälpmedel eller användning av laxermedel;
• Kirurgiska ingrepp på bäckenorgan i historien;
• Historik av organtransplantation förutom hornhinnetransplantation och ögonlinsersättningskirurgi;
• Onkologi av vilken lokalisering som helst, med undantag för hudcancer in situ;
• Allvarlig samtidig patologi av alla organ och system, som, enligt forskarens åsikt, gör det omöjligt att utföra proceduren med högupplöst anorektal manometri eller om ingreppet kan orsaka risk för att förvärra patientens tillstånd;
• Avsaknad av anamnestiska, kliniska och laboratoriemässiga tecken på alkoholmissbruk (missbruk kommer att övervägas vid användning av mer än 30 g ren alkohol per dag av män och användning av mer än 20 g ren alkohol per dag av kvinnor;
• Användning av illegala droger, inklusive historia;
• Användning av samtidig medicinering som kan påverka tjocktarmens motoriska funktion (inklusive, men inte begränsat till: kalciumkanalblockerare, metoklopramid, m-kolinolytika, domperidon, nitrater, tricykliska antidepressiva, opiater, betablockerare, beta-adrenomimetika, alkohol) . Varaktigheten av perioden för icke-användning av dessa läkemedel bör ge tillräckligt med tid för att fullständigt upphöra med deras farmakologiska verkan, men inte mindre än två halveringstider.
• Graviditet och amning;
• Teknisk omöjlighet att föra in katetern på grund av den tidigare kända eller nuvarande dåliga toleransen av högupplöst anorektal manometriprocedur eller på grund av närvaron av anatomiska egenskaper som gör det omöjligt att föra in katetern.

Kriterier för att inte inkludera data i analysen:

- Patienter kan välja att avbryta sitt deltagande i studien genom att dra tillbaka sitt tidigare undertecknade samtycke, vilket leder till att deras data utesluts från analysen.

Forskaren bör vägledas av följande kriterier, dock kan han när som helst avbryta patientens deltagande i studien utifrån sin egen kliniska bedömning.

Avbokning av deltagande i studien kan utföras på grundval av följande händelser:

1. Brist på möjligheten att föra in vattenperfunderad kateter under högupplöst anorektal manometriprocedur på grund av anatomiska egenskaper eller psykologiskt tillstånd hos patienten.
2. Ofullständig högupplöst anorektal manometriprocedur.
3. Förekomst av ogynnsamma händelser under högupplöst anorektal manometriprocedur, vilket gör att den ytterligare proceduren är omöjlig.
4. Erhålla ofullständig registrering av högupplösta anorektal manometriparametrar av någon anledning.
5. Identifiering av de tillstånd som beskrivs i avsnittet "uteslutningskriterier" vid undersökning av patienten.