Normative målinger for højopløsnings anorektal manometri med brug af vandperfunderet system i en sund russisk kohorte

Inklusionskriterier:

• Vilje til at deltage i dette kliniske forsøg, bekræftet ved underskrevet informeret samtykkeformular.
• Patienter af begge køn i alderen 18 til 65 år inklusive.
• Permanent ophold i Den Russiske Føderation (dygtige borgere i Rusland på grundlag af et pas fra en statsborger i Den Russiske Føderation).
• Fravær af rektale sygdomme, bekræftet af resultaterne af kliniske og instrumentelle undersøgelser
• Evne til at følge instruktionerne, når der udføres anorektal manometriprocedure med høj opløsning.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte sygdomme i endetarmen på grundlag af klinisk og/eller instrumentel undersøgelse, herunder tilstedeværelse af klager til vanskeligheder med afføring, der kræver manuelle hjælpemidler eller brug af afføringsmidler;
• Kirurgiske indgreb på bækkenorganer i historien;
• Anamnese med organtransplantation undtagen hornhindetransplantation og øjenlinseudskiftningskirurgi;
• Onkologi af enhver lokalisering, med undtagelse af hudkræft in situ;
• Alvorlig samtidig patologi af eventuelle organer og systemer, som efter forskerens mening gør det umuligt at udføre proceduren med højopløselig anorektal manometri, eller hvis proceduren kan forårsage risiko for at forværre patientens tilstand;
• Fravær af anamnestiske, kliniske og laboratoriemæssige tegn på alkoholmisbrug (misbrug vil blive overvejet i tilfælde af brug af mere end 30 g ren alkohol pr. dag af mænd og brug af mere end 20 g ren alkohol pr. dag af kvinder;
• Brug af ulovlige stoffer, herunder historie;
• Brug af samtidig medicin, der kan påvirke tyktarmens motoriske funktion (herunder, men ikke begrænset til: calciumkanalblokkere, metoclopramid, m-cholinolytika, domperidon, nitrater, tricykliske antidepressiva, opiater, betablokkere, beta-adrenomimetika, alkohol) . Varigheden af ​​perioden med ikke-brug af disse lægemidler bør give tilstrækkelig tid til fuldstændigt ophør af deres farmakologiske virkning, men ikke mindre end to halveringstider.
• Graviditet og amning;
• Teknisk umulighed at indsætte kateteret på grund af den tidligere kendte eller nuværende dårlige tolerabilitet af højopløsnings anorektal manometri procedure eller på grund af tilstedeværelsen af ​​anatomiske træk, der gør det umuligt at indsætte kateteret.

Kriterier for ikke-inkludering af data i analysen:

- Patienter kan vælge at stoppe deres deltagelse i undersøgelsen ved at trække deres tidligere underskrevne samtykke tilbage, hvilket fører til udelukkelse af deres data fra analysen.

Forskeren bør være vejledt af følgende kriterier, dog kan han til enhver tid opsige patientens deltagelse i undersøgelsen på baggrund af sin egen kliniske vurdering.

Aflysning af deltagelse i undersøgelsen kan ske på baggrund af følgende begivenheder:

1. Manglende mulighed for at indsætte vandperfunderet kateter under højopløsnings anorektal manometri procedure på grund af anatomiske træk eller psykologisk tilstand hos patienten.
2. Ufuldstændig høj opløsning anorektal manometri procedure.
3. Tilstedeværelse af uønskede hændelser under højopløsnings-anorektal manometriprocedure, hvilket gør den videre procedure umulig.
4. Opnåelse af ufuldstændig registrering af højopløselige anorektale manometriparametre uanset årsag.
5. Identifikation af tilstande beskrevet i afsnittet "udelukkelseskriterier" under undersøgelse af patienten.