Métriques normatives de la manométrie anorectale à haute résolution avec l'utilisation d'un système perfusé à l'eau dans une cohorte russe en bonne santé

Critère d'intégration:

• Volonté de participer à cet essai clinique, confirmée par un formulaire de consentement éclairé signé.
• Patients des deux sexes, âgés de 18 à 65 ans inclus.
• Résidence permanente dans la Fédération de Russie (citoyens capables de Russie sur la base d'un passeport d'un citoyen de la Fédération de Russie).
• Absence de maladies rectales, confirmée par les résultats des examens cliniques et instrumentaux
• Capacité à suivre les instructions lorsqu'une procédure de manométrie anorectale à haute résolution est effectuée.

Critère d'exclusion:

• Maladies connues du rectum sur la base d'un examen clinique et / ou instrumental, y compris la présence de plaintes à des difficultés de défécation nécessitant des aides manuelles ou l'utilisation de laxatifs ;
• Interventions chirurgicales sur les organes pelviens dans l'histoire ;
• Antécédents de transplantation d'organe, à l'exception de la greffe de cornée et de la chirurgie de remplacement du cristallin ;
• Oncologie de toute localisation, à l'exception du cancer de la peau in situ ;
• Pathologie concomitante grave de tous les organes et systèmes, qui, de l'avis du chercheur, rend impossible la réalisation de la procédure de manométrie anorectale à haute résolution ou si la procédure peut entraîner le risque d'aggraver l'état du patient ;
• Absence de signes anamnestiques, cliniques et biologiques d'abus d'alcool (l'abus sera considéré en cas de consommation de plus de 30 g d'alcool pur par jour par les hommes et de plus de 20 g d'alcool pur par jour par les femmes ;
• Consommation de drogues illicites, y compris l'historique ;
• Utilisation concomitante de médicaments pouvant affecter la fonction motrice du côlon (y compris, mais sans s'y limiter : les inhibiteurs calciques, le métoclopramide, les m-cholinolytiques, la dompéridone, les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les opiacés, les bêta-bloquants, les bêta-adrénomimétiques, l'alcool) . La durée de la période de non-utilisation de ces médicaments doit fournir suffisamment de temps pour l'arrêt complet de leur action pharmacologique, mais pas moins de deux périodes de demi-vie.
• La grossesse et l'allaitement;
• Impossibilité technique d'insérer le cathéter en raison de la mauvaise tolérance connue ou actuelle de la procédure de manométrie anorectale à haute résolution ou en raison de la présence de caractéristiques anatomiques qui rendent impossible l'insertion du cathéter.

Critères de non inclusion des données à l'analyse :

- Les patients peuvent choisir d'arrêter leur participation à l'étude en retirant leur consentement préalablement signé, ce qui entraîne l'exclusion de leurs données de l'analyse.

Le chercheur doit être guidé par les critères suivants, cependant, il peut à tout moment mettre fin à la participation du patient à l'étude sur la base de son propre jugement clinique.

L'annulation de la participation à l'étude peut être effectuée sur la base des événements suivants :

1. Absence de possibilité d'insérer un cathéter perfusé à l'eau pendant la procédure de manométrie anorectale à haute résolution en raison de caractéristiques anatomiques ou de l'état psychologique du patient.
2. Procédure de manométrie anorectale à haute résolution incomplète.
3. Présence d'événement(s) indésirable(s) pendant la procédure de manométrie anorectale à haute résolution, rendant impossible la poursuite de la procédure.
4. Obtention d'un enregistrement incomplet des paramètres de manométrie anorectale à haute résolution pour quelque raison que ce soit.
5. Identification des conditions décrites dans la section "critères d'exclusion" lors de l'examen du patient.