Normative beregninger for høyoppløselig anorektal manometri med bruk av vannperfundert system i en sunn russisk kohort

Inklusjonskriterier:

• Vilje til å delta i denne kliniske studien, bekreftet ved signert skjema for informert samtykke.
• Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 65 år inklusive.
• Permanent opphold i den russiske føderasjonen (dyktige borgere av Russland på grunnlag av et pass fra en statsborger i den russiske føderasjonen).
• Fravær av rektale sykdommer, bekreftet av resultatene av kliniske og instrumentelle undersøkelser
• Evne til å følge instruksjonene når høyoppløselig anorektal manometriprosedyre utføres.

Ekskluderingskriterier:

• Kjente sykdommer i endetarmen på grunnlag av klinisk og / eller instrumentell undersøkelse, inkludert tilstedeværelse av klager til vanskeligheter med avføring som krever manuelle hjelpemidler eller bruk av avføringsmidler;
• Kirurgiske inngrep på bekkenorganer i historien;
• Historie med organtransplantasjon bortsett fra hornhinnetransplantasjon og øyelinseerstatningskirurgi;
• Onkologi av enhver lokalisering, med unntak av hudkreft in situ;
• Alvorlig samtidig patologi av noen organer og systemer, som etter forskerens mening gjør det umulig å utføre prosedyren med høyoppløselig anorektal manometri eller hvis prosedyren kan forårsake risiko for å forverre pasientens tilstand;
• Fravær av anamnestiske, kliniske og laboratoriemessige tegn på alkoholmisbruk (misbruk vil bli vurdert ved bruk av mer enn 30 g ren alkohol per dag av menn og bruk av mer enn 20 g ren alkohol per dag av kvinner;
• Bruk av ulovlige stoffer, inkludert historie;
• Samtidig bruk av medisiner som kan påvirke tykktarmens motoriske funksjon (inkludert, men ikke begrenset til: kalsiumkanalblokkere, metoklopramid, m-kolinolytika, domperidon, nitrater, trisykliske antidepressiva, opiater, betablokkere, beta-adrenomimetika, alkohol) . Varigheten av perioden med ikke-bruk av disse legemidlene bør gi tilstrekkelig tid til fullstendig opphør av deres farmakologiske virkning, men ikke mindre enn to halveringstider.
• Graviditet og amming;
• Teknisk umulighet å sette inn kateteret på grunn av den tidligere kjente eller nåværende dårlige toleransen for høyoppløselig anorektal manometriprosedyre eller på grunn av tilstedeværelsen av anatomiske egenskaper som gjør det umulig å sette inn kateteret.

Kriterier for ikke-inkludering av data i analysen:

– Pasienter kan velge å stoppe sin deltakelse i studien ved å trekke tilbake sitt tidligere signerte samtykke, noe som fører til utelukkelse av dataene deres fra analysen.

Forskeren bør veiledes av følgende kriterier, men han kan når som helst avslutte pasientens deltakelse i studien på grunnlag av sin egen kliniske vurdering.

Kansellering av deltakelse i studien kan gjennomføres på grunnlag av følgende hendelser:

1. Mangel på mulighet for å sette inn vannperfusert kateter under høyoppløselig anorektal manometriprosedyre på grunn av anatomiske egenskaper eller psykologisk tilstand hos pasienten.
2. Ufullstendig høyoppløselig anorektal manometriprosedyre.
3. Tilstedeværelse av uønskede hendelser under høyoppløselig anorektal manometriprosedyre, noe som gjør at den videre prosedyren er umulig.
4. Innhenting av ufullstendig registrering av høyoppløselige anorektale manometriparametere uansett årsak.
5. Identifikasjon av tilstandene beskrevet i avsnittet "eksklusjonskriterier" under undersøkelse av pasienten.