Normative Metriken der hochauflösenden anorektalen Manometrie unter Verwendung eines wasserdurchströmten Systems in einer gesunden russischen Kohorte

Einschlusskriterien:

• Bereitschaft zur Teilnahme an dieser klinischen Studie, bestätigt durch eine unterschriebene Einverständniserklärung.
• Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren.
• Ständiger Wohnsitz in der Russischen Föderation (fähige Bürger Russlands auf der Grundlage eines Reisepasses eines Bürgers der Russischen Föderation).
• Fehlen rektaler Erkrankungen, bestätigt durch die Ergebnisse klinischer und instrumenteller Untersuchungen
• Fähigkeit, die Anweisungen zu befolgen, wenn ein hochauflösendes anorektales Manometrieverfahren durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Erkrankungen des Rektums auf der Grundlage klinischer und / oder instrumenteller Untersuchung, einschließlich Beschwerden über Schwierigkeiten beim Stuhlgang, die manuelle Hilfsmittel oder die Verwendung von Abführmitteln erfordern;
• Chirurgische Eingriffe an Beckenorganen in der Geschichte;
• Vorgeschichte von Organtransplantationen mit Ausnahme von Hornhauttransplantationen und Augenlinsenersatzoperationen;
• Onkologie jeder Lokalisation, mit Ausnahme von Hautkrebs in situ;
• Schwere begleitende Pathologie von Organen und Systemen, die es nach Meinung des Forschers unmöglich machen, das Verfahren der hochauflösenden anorektalen Manometrie durchzuführen, oder wenn das Verfahren das Risiko einer Verschlechterung des Zustands des Patienten birgt;
• Fehlen anamnestischer, klinischer und laborchemischer Anzeichen von Alkoholmissbrauch (Missbrauch wird bei einem Konsum von mehr als 30 g reinem Alkohol pro Tag durch Männer und einem Konsum von mehr als 20 g reinem Alkohol pro Tag durch Frauen in Betracht gezogen;
• Konsum illegaler Drogen, einschließlich Vorgeschichte;
• Anwendung von Begleitmedikamenten, die die motorische Funktion des Dickdarms beeinträchtigen können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kalziumkanalblocker, Metoclopramid, m-Cholinolytika, Domperidon, Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Opiate, Betablocker, Beta-Adrenomimetika, Alkohol) . Die Dauer der Nichtanwendung dieser Arzneimittel sollte ausreichend Zeit für das vollständige Aufhören ihrer pharmakologischen Wirkung bieten, jedoch nicht weniger als zwei Halbwertszeiten.
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Technische Unmöglichkeit des Einführens des Katheters aufgrund der bisher bekannten oder aktuellen schlechten Verträglichkeit des hochauflösenden anorektalen Manometrieverfahrens oder aufgrund des Vorhandenseins anatomischer Besonderheiten, die das Einführen des Katheters unmöglich machen.

Kriterien für die Nichtaufnahme der Daten in die Analyse:

- Patienten können ihre Teilnahme an der Studie beenden, indem sie ihre zuvor unterzeichnete Einwilligung widerrufen, was zum Ausschluss ihrer Daten aus der Analyse führt.

Der Forscher sollte sich von den folgenden Kriterien leiten lassen, kann jedoch jederzeit die Teilnahme des Patienten an der Studie auf der Grundlage seiner eigenen klinischen Beurteilung beenden.

Eine Absage der Studienteilnahme kann aufgrund folgender Ereignisse erfolgen:

1. Fehlende Möglichkeit, einen wasserdurchströmten Katheter während des hochauflösenden anorektalen Manometrieverfahrens aufgrund anatomischer Merkmale oder des psychischen Zustands des Patienten einzuführen.
2. Unvollständiges hochauflösendes anorektales Manometrieverfahren.
3. Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen während des hochauflösenden anorektalen Manometrieverfahrens, wodurch das weitere Verfahren unmöglich wird.
4. Erhalten einer unvollständigen Aufzeichnung von hochauflösenden anorektalen Manometrieparametern aus irgendeinem Grund.
5. Identifizierung der im Abschnitt "Ausschlusskriterien" beschriebenen Bedingungen während der Untersuchung des Patienten.