A nagy felbontású anorektális manometria normatív mérőszámai vízzel perfundált rendszerrel egy egészséges orosz kohorszban

Bevételi kritériumok:

• A klinikai vizsgálatban való részvételi hajlandóság, aláírt beleegyező nyilatkozattal megerősítve.
• Mindkét nemhez tartozó betegek, 18 és 65 év közöttiek.
• Állandó tartózkodási hely az Orosz Föderációban (Oroszország cselekvőképes állampolgára az Orosz Föderáció állampolgárának útlevele alapján).
• Rektális betegségek hiánya, amelyet a klinikai és műszeres vizsgálatok eredményei igazolnak
• Képes követni az utasításokat, amikor nagy felbontású anorektális manometriás eljárást végeznek.

Kizárási kritériumok:

• Klinikai és/vagy műszeres vizsgálat alapján a végbél ismert betegségei, beleértve a székletürítési nehézségekkel kapcsolatos panaszokat, amelyek kézi segédeszközöket vagy hashajtók alkalmazását igénylik;
• Sebészeti beavatkozások a kismedencei szervekben a történelemben;
• Szervátültetés anamnézisében, kivéve a szaruhártya-transzplantációt és a szemlencsecsere műtétet;
• Bármilyen lokalizációjú onkológia, az in situ bőrrák kivételével;
• bármely szerv és rendszer súlyos kísérő patológiája, amely a kutató véleménye szerint lehetetlenné teszi a nagy felbontású anorectalis manometriás eljárás elvégzését, vagy ha az eljárás a beteg állapotának romlásának veszélyét hordozza magában;
• Az alkohollal való visszaélés anamnesztikus, klinikai és laboratóriumi jeleinek hiánya (a visszaélést akkor kell figyelembe venni, ha a hímek napi 30 g-ot, a nőstények pedig a napi 20 g-nál több tiszta alkoholt fogyasztanak;
• Illegális kábítószerek használata, beleértve az előzményeket is;
• A vastagbél motoros funkcióját befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása (beleértve, de nem kizárólagosan: kalciumcsatorna-blokkolók, metoklopramid, m-kolinolitikumok, domperidon, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, opiátok, béta-blokkolók, béta-adrenomimetikumok, alkohol) . E gyógyszerek használatának mellőzésének időtartamának elegendő időt kell biztosítania farmakológiai hatásuk teljes megszűnéséhez, de legalább két felezési időszakot.
• Terhesség és szoptatás;
• A katéter behelyezésének technikai lehetetlensége a nagy felbontású anorektális manometriás eljárás korábban ismert vagy jelenleg rossz tolerálhatósága vagy a katéter behelyezését lehetetlenné tevő anatómiai jellemzők miatt.

Az adatok elemzésbe való be nem vonásának kritériumai:

- A betegek dönthetnek úgy, hogy a korábban aláírt hozzájárulásuk visszavonásával leállítják a vizsgálatban való részvételüket, ami az adatok elemzésből való kizárásához vezet.

A kutatót az alábbi kritériumok szerint kell vezérelni, azonban saját klinikai megítélése alapján bármikor megszakíthatja a beteg részvételét a vizsgálatban.

A vizsgálatban való részvétel lemondására az alábbi események alapján kerülhet sor:

1. A nagy felbontású anorectalis manometriás eljárás során vízperfundált katéter behelyezésének lehetőségének hiánya a páciens anatómiai jellemzői vagy pszichés állapota miatt.
2. Hiányos, nagy felbontású anorectalis manometriás eljárás.
3. Nemkívánatos esemény(ek) jelenléte a nagy felbontású anorectalis manometriás eljárás során, ami lehetetlenné teszi a további eljárást.
4. A nagy felbontású anorektális manometria paramétereinek bármilyen okból történő hiányos rögzítése.
5. A „kizárási kritériumok” részben leírt állapotok azonosítása a beteg vizsgálata során.