Normatieve statistieken van anorectale manometrie met hoge resolutie met behulp van een met water geperfuseerd systeem in een gezond Russisch cohort

Inclusiecriteria:

• Bereidheid om deel te nemen aan deze klinische studie, bevestigd door ondertekend toestemmingsformulier.
• Patiënten van beide geslachten, van 18 tot en met 65 jaar.
• Permanent verblijf in de Russische Federatie (staatsburger van Rusland op basis van een paspoort van een burger van de Russische Federatie).
• Afwezigheid van rectale ziekten, bevestigd door de resultaten van klinische en instrumentele onderzoeken
• Vaardigheid om de instructies te volgen wanneer een anorectale manometrieprocedure met hoge resolutie wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende ziekten van het rectum op basis van klinisch en/of instrumenteel onderzoek, inclusief aanwezigheid van klachten tot ontlastingsproblemen waarvoor handmatige hulpmiddelen of het gebruik van laxeermiddelen nodig zijn;
• Chirurgische ingrepen aan bekkenorganen in de geschiedenis;
• Geschiedenis van orgaantransplantatie behalve hoornvliestransplantatie en ooglensvervangende chirurgie;
• Oncologie van elke lokalisatie, met uitzondering van huidkanker in situ;
• Ernstige gelijktijdige pathologie van organen en systemen die, naar de mening van de onderzoeker, het onmogelijk maakt om de procedure van anorectale manometrie met hoge resolutie uit te voeren of als de procedure het risico kan inhouden dat de toestand van de patiënt verslechtert;
• Afwezigheid van anamnestische, klinische en laboratoriumtekenen van alcoholmisbruik (misbruik wordt overwogen bij gebruik van meer dan 30 g pure alcohol per dag door mannen en het gebruik van meer dan 20 g pure alcohol per dag door vrouwen;
• Gebruik van illegale drugs, inclusief geschiedenis;
• Gebruik van gelijktijdige medicatie die de motorische functie van de dikke darm kan beïnvloeden (inclusief, maar niet beperkt tot: calciumantagonisten, metoclopramide, m-cholinolytica, domperidon, nitraten, tricyclische antidepressiva, opiaten, bètablokkers, bèta-adrenomimetica, alcohol) . De duur van de periode van niet-gebruik van deze geneesmiddelen moet voldoende tijd bieden voor het volledig stoppen van hun farmacologische werking, maar niet minder dan twee halfwaardetijden.
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Technische onmogelijkheid om de katheter in te brengen vanwege de eerder bekende of huidige slechte verdraagbaarheid van een anorectale manometrieprocedure met hoge resolutie of vanwege de aanwezigheid van anatomische kenmerken die het inbrengen van de katheter onmogelijk maken.

Criteria voor het niet opnemen van de gegevens in de analyse:

- Patiënten kunnen ervoor kiezen hun deelname aan het onderzoek stop te zetten door hun eerder ondertekende toestemming in te trekken, wat leidt tot uitsluiting van hun gegevens van de analyse.

De onderzoeker moet zich laten leiden door de volgende criteria, maar hij kan op elk moment de deelname van de patiënt aan het onderzoek beëindigen op basis van zijn eigen klinische oordeel.

Annulering van deelname aan het onderzoek kan plaatsvinden op basis van de volgende gebeurtenissen:

1. Gebrek aan de mogelijkheid om een ​​met water geperfundeerde katheter in te brengen tijdens een anorectale manometrieprocedure met hoge resolutie vanwege anatomische kenmerken of psychologische toestand van de patiënt.
2. Onvolledige anorectale manometrieprocedure met hoge resolutie.
3. Aanwezigheid van ongewenste gebeurtenis(sen) tijdens anorectale manometrieprocedure met hoge resolutie, waardoor de verdere procedure onmogelijk wordt.
4. Om welke reden dan ook een onvolledige registratie van anorectale manometrieparameters met hoge resolutie verkrijgen.
5. Identificatie van de aandoeningen beschreven in de sectie "uitsluitingscriteria" tijdens het onderzoek van de patiënt.