우울증에 대한 마음챙김 호흡 및 tDCS
청소년 우울증에 대한 마음챙김 호흡 및 신경조절
연구 개요
상세 설명
목표 1: MBT 및 tDCS를 포함하는 연구 프로토콜에 우울증이 있는 청소년을 모집하고 무작위화하는 타당성을 입증합니다. 연구자들은 청소년들이 MBT 및 tDCS와 관련된 무작위 시험에 등록할 의향이 있을 것으로 기대합니다.
목표 2: 청소년에서 MBT 및 tDCS의 내약성을 테스트합니다. 연구자들은 MBT가 내약성이 우수하고 활성 tDCS가 가짜 자극과 비교하여 내약성에 차이가 없을 것으로 예상합니다.
목표 3: tDCS가 MBT의 효과를 향상시킬 수 있는지 확인합니다. 연구자들은 MBT + tDCS 그룹이 MBT + 가짜 자극 그룹에 비해 우울 증상의 더 큰 감소를 보일 것으로 예상합니다.
목표 4: MBT +/- tDCS 치료의 메커니즘을 조사합니다. 연구자들은 우울증 증상 개선이 반추 감소, 감정 조절 개선, 작업 기반 및 휴식 상태 DLPFC-DMN 및 DLPFC-편도체 연결성 증가, 반추 및 감정 처리 중 DLPFC 활성화 증가 및 편도체 활성화 감소와 관련이 있을 것으로 예상합니다. 작업. 조사관은 또한 감정 조절 및 감정 처리 중에 알파 비대칭이 감소하고 LPP 진폭이 감소할 것으로 예상합니다. 조사관은 이러한 변화가 활성 tDCS + MBT 그룹에서 가장 클 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD), 기분 부전증 또는 MINI에 기반한 기타 명시된/불명의 우울 장애의 진단.
- MADRS-S 점수 ≥ 13으로 표시되는 우울증의 현재 증상을 경험함
- MBT 온라인 기반 애플리케이션(예: 개인 노트북, 태블릿 또는 휴대폰)에 액세스할 수 있는 기능
- 유창한 영어
제외 기준:
- 발작 위험을 증가시킬 수 있는 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애 또는 손상이 있는 참가자 공간 점유 뇌 병변; 발작 이력; 뇌혈관 사고 이력; 2년 이내의 일과성 허혈 발작; 뇌동맥류; 백치; 뇌 수술; 간질 병력 또는 뇌졸중 또는 가족력
- 두개내압 증가에 대한 사전 진단 또는 ≥ 5분 동안 의식 상실과 함께 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가한 참가자
- 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리에 전도성, 강자성 또는 기타 자기에 민감한 금속을 이식한 참가자. 예를 들면 달팽이관 이식, 이식된 전극/자극기, 동맥류 클립 또는 코일, 스텐트, 총알 파편, 장신구 및 머리핀이 있습니다.
- 심부 뇌 자극기, 달팽이관 이식 및 미주 신경 자극기를 포함한 활성 또는 비활성 이식(장치 리드 포함)을 사용하는 참가자
- tDCS 또는 EEG 전극 배치 부위에 기존 상처 또는 병변이 있는 참가자
- EEG 및 tDCS 전극 접촉을 방해하는 헤어스타일(예: 드레드락)
- 현재 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 참가자
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 기준선 방문 후 4주 이내에 임의의 조사 약물 시험에 참여
- 연구에서 요구되는 절차를 완료하는 데 참가자를 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 임상적으로 중요한 검사실 이상 또는 의학적 상태
- 기준선 방문에서 C-SSRS에 의해 결정된 의도와 계획으로 현재 적극적으로 자살합니다.
- 현재 또는 최근의 물질 사용 장애 진단(지난 12개월 이내)
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 자폐증 진단
- 불안정한 정신 요법(치료는 연구 기간 동안 치료 세션의 빈도 또는 치료 초점의 변화를 예상하지 않고 연구 시작 전 최소 3개월 동안 이루어져야 함)
- 항우울제 용량의 최근 변경(연구 시작 전 6주 이내). 여기에는 기분이나 불안과 관련된 문제(예: 정신병 치료제, 기분 안정제)
- 연구 절차에 대한 협조 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + 마음챙김 호흡 훈련
마음챙김 호흡 훈련과 병행하여 20분 동안 2.0mA의 활성 자극 또는 가짜 자극을 적용합니다.
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신경 활동을 조절할 수 있는 비침습적 신경 조절 기술.
피질 흥분성을 각각 증가시키거나 감소시키는 양극 및 음극 전극 스폰지를 사용하여 약한 전류(~2mA)를 두피에 적용합니다.
MBT는 참가자가 현재 경험에 주의를 기울이도록 안내하는 마음챙김 기반 개입입니다.
참가자들은 딴생각을 인식하고, 이탈하고, 주의를 현재 경험으로 되돌리도록 훈련받을 것입니다.
참가자는 웹에서 액세스할 수 있는 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 마음챙김 호흡을 연습합니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 마음챙김 호흡 훈련
가짜 조건은 20분 세션의 처음과 마지막 30초 동안만 자극을 적용합니다.
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MBT는 참가자가 현재 경험에 주의를 기울이도록 안내하는 마음챙김 기반 개입입니다.
참가자들은 딴생각을 인식하고, 이탈하고, 주의를 현재 경험으로 되돌리도록 훈련받을 것입니다.
참가자는 웹에서 액세스할 수 있는 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 마음챙김 호흡을 연습합니다.
피질 흥분성을 각각 증가시키거나 감소시키는 양극 및 음극 전극 스폰지를 사용하여 약한 전류(~2mA)를 두피에 적용합니다.
가짜 자극은 20분 세션의 첫 번째와 마지막 30초 동안만 전류가 적용되는 제어 조건으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLPFC 연결의 변화: 편도체
기간: 기준선 및 5주
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돌출 네트워크와 기능적 MRI를 사용한 기본 모드를 사용한 배외측 전전두엽 피질 연결성의 변화: 오른쪽 편도체와 왼쪽 DLPFC. 낮은 연결성은 부적응적이고 반복적인 부정적인 사고에 관여하는 경향이 감소했음을 나타낼 수 있습니다. r-값의 경우 0은 각 ROI의 시계열이 상관되지 않음을 나타냅니다. 더 나은 결과는 더 낮은 연결성(예: 음의 R 값)에 의해 지수화될 수 있으며, 이는 DLPFC가 편도체를 하향 조절하는 더 큰 능력을 나타낼 수 있으며, 이는 다시 부적응적이고 반복적인 부정적인 사고에 관여하는 경향을 감소시킬 수 있습니다. |
기준선 및 5주
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DLPFC 연결의 변화: DMN
기간: 기준선에서 5주
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기능적 MRI를 사용한 기본 모드와 돌출 네트워크와의 배외측 전두엽 피질 연결성 변화: 기본 모드 네트워크와 왼쪽 DLPFC. 낮은 DLPFC 및 DMN 연결성은 당면한 작업에 집중하거나 보다 반성적이고 내성적인 사고 패턴에 참여하기 위해 사고 상태 간의 적응 전환을 나타낼 수 있습니다. r-값의 경우 0은 각 ROI의 시계열이 상관되지 않음을 나타냅니다. 기능적 MRI를 사용한 기본 모드와 돌출 네트워크와의 배외측 전두엽 피질 연결성 변화: 기본 모드 네트워크와 왼쪽 DLPFC. 더 나은 결과는 더 낮은 DLPFC 및 DMN 연결성(예: 음의 R 값)에 의해 색인화될 수 있으며, 이는 당면한 작업에 집중하거나 더 반사적이고 내성적인 사고 패턴에 참여하기 위해 사고 상태 간의 적응 전환을 나타낼 수 있습니다. |
기준선에서 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화 MADRS-S
기간: 기준선 및 5주
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - 자가 평가(MADRS-S)는 시간 경과에 따른 우울증 증상의 중증도 변화를 측정합니다. 치료 반응은 MADRS-S를 사용하여 측정되며 우울증 중증도의 ~50% 감소, 즉 총 MADRS-S 점수는 치료에 대한 긍정적인 반응을 나타낼 것입니다. 이 척도에는 참가자가 0-3 범위의 4점 리커트 척도로 평가한 9개 항목이 포함됩니다. 0.5, 1.5, 2.5와 같은 0.5점 점수도 가능합니다. 참가자는 지난 3일 동안의 증상을 평가하고 가능한 총 점수 범위는 0 - 27이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. Bondolfiet al. (2010)은 MADRS-S에 대한 우수한 내부 일관성과 MADRS(임상의가 관리)와 MADRS-S 간의 우수한 동시 타당성을 발견했습니다. 마지막으로 MADRS-S는 시간 경과에 따른 우울증 증상의 변화에 민감한 것으로 나타났다. |
기준선 및 5주
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마음챙김 MAAS의 변화
기간: 기준선 및 9주
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MAAS(Mindful Attention and Awareness Scale)는 현재 일어나고 있는 일에 대한 인식의 유무를 측정합니다.
MAAS는 15개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 "거의 항상", "매우 자주", "다소 자주", "다소 드물게", "매우 가끔" 및 "거의 전혀" 옵션이 있는 6점 리커트 척도에 따라 각 항목을 평가해야 합니다. .
이전 연구에서는 MAAS가 내부적으로 일관되고 신뢰할 수 있는 측정이라고 보고했습니다.
MAAS 점수의 범위는 1에서 6까지이며 점수가 높을수록 내적 경험과 마음챙김에 대한 더 큰 인식을 나타냅니다.
현재 연구에서 총 MAAS 점수의 증가는 현재 일어나고 있는 일에 대한 인식이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 9주
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반추 RRS의 변화
기간: 기준선 및 9주
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반추 반응 척도(RRS)는 반추를 측정하는데, 이는 한 사람의 증상과 원인, 잠재적 결과를 중심으로 한 생각과 행동을 의미합니다. Nolen-Hoeksema, Morrow, & Fredrickson(1993)은 반추적 사고가 우울한 기분과 관련이 있다고 보고했습니다. 그들은 또한 30일 동안 되새김 반응의 일관성을 보고했습니다. RRS는 본 연구에서 반추의 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다. 이 측정은 반추적 사고를 설명하는 총 22개의 문항으로 구성되며 참가자는 각 문항을 1~4의 척도(1은 "거의 전혀", 4는 "거의 항상")로 평가하도록 요청됩니다. 반추의 변화는 총 RRS 점수의 변화와 일치합니다. 총 점수 범위는 22에서 88까지입니다. |
기준선 및 9주
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마음챙김 FMI의 변화
기간: 기준선 및 9주
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Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)는 마음 챙김 경험에 대한 호기심 태도를 평가합니다. FMI에는 마음챙김 경험과 관련된 14개의 진술이 포함되어 있습니다. 참가자는 "드물게"에서 "거의 항상"까지의 4점 리커트 척도에 따라 각 진술을 평가하도록 요청받습니다. FMI 총점의 증가는 마음챙김의 증가를 나타냅니다. Walachet al. (2006)은 FMI가 마음챙김의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도라고 보고했습니다. 총 점수 범위는 14에서 56까지입니다. |
기준선 및 9주
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안전성: 심각하고 심각하지 않은 부작용
기간: 9주
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치료로 인한 부정적인 부작용의 발생 정도.
부작용은 참가자 자기보고를 통해 수집됩니다.
심각하고 심각하지 않은 부작용의 수는 치료의 안전성을 결정할 때 고려됩니다.
부작용의 수가 많을수록 치료 안전성이 낮다는 것을 의미합니다.
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9주
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내약성: 등록 및 중퇴
기간: 9주
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등록된 참가자 수.
등록된 참가자 수가 많을수록 치료의 내약성 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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9주
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내약성: 탈락
기간: 9주
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치료를 견딜 수 없어 탈락한 참가자 수.
많은 수의 참가자 탈락은 치료의 내약성 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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