성인 원위 요골 골절 치료에서 수술 전후 글루코코르티코이드 투여
2026년 4월 9일 업데이트: C. Liam Dwyer
성인 원위 요골 골절 치료에서 수술 전후 글루코코르티코이드 투여가 손목 가동 범위에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 조사의 목적은 원위 요골 골절 치료를 위해 글루코코르티코이드(GC) 주사를 맞은 환자와 GC를 받지 않은 환자의 기능적 결과 측정 및 운동 범위를 비교하는 것입니다.
연구자들은 GC를 받은 환자가 GC를 받지 않은 환자에 비해 향상된 ROM 및 기능적 결과 측정을 가질 것이라고 가정합니다.
또한, 본 연구는 GC군과 Non GC군 사이에 합병증 발생률 및 수술 후 통증 조절에 차이가 있는지 확인하는 것을 목적으로 한다.
이러한 목적을 달성하기 위해 조사관은 전향적이고 무작위 통제된 조사를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger Woodbine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 관련 원위 척골 골절이 있거나 없는 급성, 고립된 DRF의 VP 고정으로 ORIF를 받는 환자 및 관련된 수근관 이완이 있거나 없는 환자
제외 기준:
- 산재보험 환자
- 비수술적 치료 골절
- 개방 골절
- 수술 전 신경혈관 손상
- 공존하는 골절 또는 부상
- 진성 당뇨병
- GC에 대한 알레르기 또는 금기
- GC 투여를 금지하는 관련된 비정형외과적 부상
- 현재 투옥된 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루코코르티코이드(GC) 그룹
수술 중: 수술 중 정맥 내 덱사메타손 10mg을 1회 투여합니다. 수술 후: 6일간 경구용 메틸프레드니솔론(구강 GC) 테이퍼 과정.
경구 GC 테이퍼 코스는 수술 당일에 시작되며 1일차 24mg, 2일차 20mg, 3일차 16mg, 4일차 12mg, 5일차 8mg, 6일차 4mg이 포함됩니다.
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수술 중: 덱사메타손 10mg 정맥 내 단일 수술 중 용량
수술 후: 6일 경구 메틸프레드니솔론(구강 GC) 테이퍼 과정.
경구 GC 테이퍼 코스는 수술 당일 시작하며 1일 24mg, 2일 20mg, 3일 16mg, 4일 12mg, 5일 8mg, 6일 4mg을 포함합니다.
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간섭 없음: 대조군(비GC) 그룹
GC 관리 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QuickDASH
기간: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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QuickDash scale is designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper extremity (arm, shoulder, and hand).
Scale is 0-100, with 0 being no disability (best outcome) and 100 being full disability (worst outcome).
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Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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Visual Analog Scale Pain Score
기간: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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Visual Analog Scale Pain Score is a subjective pain scale reported by patients to assess current pain levels for their condition being seen in clinic.
Scale is 0-10, with 0 being no pain at all (best outcome), 10 being worst pain imaginable (worst outcome).
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Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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PROMIS Pain Interference
기간: Pre-Op visit (day of consent)
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PROMIS Pain Interference scale measuring how pain impacts daily activities, social life, and emotional well-being.
Scale is 40.7-
77 with 40.7 being the no impact on activity (best outcome), and 77 being worst impact on daily activity (worst outcome).
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Pre-Op visit (day of consent)
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PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms
기간: Pre-Op (day of consent)
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PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms is a scale that measures a person's confidence in managing symptoms, such as pain or fatigue, and preventing them from interfering with daily life.
Scale is 22.67-63.85
with 22.67 meaning no confidence in managing symptoms (worst outcome) and 63.85 being full confidence in managing symptoms (best outcome).
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Pre-Op (day of consent)
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PROMIS Upper Extremity (Short Form 7A)
기간: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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PROMIS Upper Extremity Scale measures the self-reported functioning of the arms, shoulders, hands, and fingers.
Scale is 16.3-58.2,
with 16.3 being severe functional impact (worst outcome) and 58.2 being no functional issues (best outcome).
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Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liam Dwyer, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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