Perioperatiivinen glukokortikoidihoito aikuisten distaalisten sädemurtumien hoidossa
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: C. Liam Dwyer
Perioperatiivisen glukokortikoidihoidon vaikutus ranteen liikealueeseen aikuisten distaalisten sädemurtumien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata funktionaalisia tulosmittauksia ja liikelaajuutta potilailla, jotka saavat glukokortikoidi-injektioita (GC) potilailla, jotka eivät saa GC:tä distaalisten sädemurtumien hoitoon.
Tutkijat olettavat, että GC:tä saavilla potilailla on paremmat ROM- ja toiminnalliset tulosmittaukset verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa GC:tä.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko komplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa eroja GC- ja ei-GC-ryhmien välillä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
- Geisinger Woodbine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt.
- Potilaat, joille tehdään ORIF ja VP-kiinnitys akuuttiin, eristettyyn DRF:ään, johon liittyy tai ei ole kyynärluun distaalisen murtuman kanssa ja johon liittyy rannekanavan vapautuminen tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijäkorvauspotilas
- Ei-leikkaushoidetut murtumat
- Avoimet murtumat
- Preoperatiivinen neurovaskulaarinen vaurio
- Samanaikaiset murtumat tai vammat
- Diabetes mellitus
- Allergia tai vasta-aihe GC:lle
- Tähän liittyvä ei-ortopedinen vamma, joka estäisi GC:n antamisen
- Potilaat tällä hetkellä vangittuina
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukokortikoidiryhmä (GC).
Leikkauksensisäinen: 10 mg:n intraoperatiivinen kerta-annos suonensisäisesti deksametasonia Leikkauksen jälkeinen: 6 päivän pituinen oraalinen metyyliprednisoloni (oraalinen GC) kapeneva kurssi.
Suun kautta otettava GC kapeneva kurssi alkaa leikkauspäivänä ja sisältää 24 mg päivänä 1, 20 mg päivänä 2, 16 mg päivänä 3, 12 mg päivänä 4, 8 mg päivänä 5 ja 4 mg päivänä 6
|
Leikkauksensisäinen: 10 mg:n intraoperatiivinen kerta-annos laskimoon deksametasonia
Leikkauksen jälkeinen: 6 päivän oraalinen metyyliprednisoloni (oraalinen GC) kapeneva kurssi.
Suun kautta otettava GC kapeneva kurssi alkaa leikkauspäivänä ja sisältää 24 mg päivänä 1, 20 mg päivänä 2, 16 mg päivänä 3, 12 mg päivänä 4, 8 mg päivänä 5 ja 4 mg päivänä 6
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei-GC).
Ei GC-hallintoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
|
QuickDash scale is designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper extremity (arm, shoulder, and hand).
Scale is 0-100, with 0 being no disability (best outcome) and 100 being full disability (worst outcome).
|
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
|
|
Visual Analog Scale Pain Score
Aikaikkuna: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
|
Visual Analog Scale Pain Score is a subjective pain scale reported by patients to assess current pain levels for their condition being seen in clinic.
Scale is 0-10, with 0 being no pain at all (best outcome), 10 being worst pain imaginable (worst outcome).
|
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: Pre-Op visit (day of consent)
|
PROMIS Pain Interference scale measuring how pain impacts daily activities, social life, and emotional well-being.
Scale is 40.7-
77 with 40.7 being the no impact on activity (best outcome), and 77 being worst impact on daily activity (worst outcome).
|
Pre-Op visit (day of consent)
|
|
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms
Aikaikkuna: Pre-Op (day of consent)
|
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms is a scale that measures a person's confidence in managing symptoms, such as pain or fatigue, and preventing them from interfering with daily life.
Scale is 22.67-63.85
with 22.67 meaning no confidence in managing symptoms (worst outcome) and 63.85 being full confidence in managing symptoms (best outcome).
|
Pre-Op (day of consent)
|
|
PROMIS Upper Extremity (Short Form 7A)
Aikaikkuna: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
|
PROMIS Upper Extremity Scale measures the self-reported functioning of the arms, shoulders, hands, and fingers.
Scale is 16.3-58.2,
with 16.3 being severe functional impact (worst outcome) and 58.2 being no functional issues (best outcome).
|
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liam Dwyer, MD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0533 (M D Anderson Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .