Administration périopératoire de glucocorticoïdes dans le traitement des fractures du radius distal chez l'adulte
9 avril 2026 mis à jour par: C. Liam Dwyer
L'effet sur l'amplitude des mouvements du poignet avec l'administration périopératoire de glucocorticoïdes dans le traitement des fractures du radius distal chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette enquête est de comparer les mesures des résultats fonctionnels et l'amplitude des mouvements pour les patients recevant des injections de glucocorticoïdes (GC) par rapport à ceux ne recevant pas de GC pour le traitement des fractures du radius distal.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent du GC auront une meilleure ROM et des mesures de résultats fonctionnels par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de GC.
De plus, cette étude vise à déterminer s'il existe une différence dans les taux de complications et le contrôle de la douleur postopératoire entre les groupes GC et non GC.
Afin d'atteindre ces objectifs, les enquêteurs mèneront une enquête prospective, randomisée et contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17821
- Geisinger Woodbine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans et plus.
- Patients subissant une ORIF avec fixation VP d'un DRF isolé aigu avec ou sans fracture distale de l'ulna associée et avec ou sans libération du canal carpien associée
Critère d'exclusion:
- Patient de l'indemnisation des accidents du travail
- Fractures non traitées chirurgicalement
- Fractures ouvertes
- Lésion neurovasculaire préopératoire
- Fractures ou blessures coexistantes
- Diabète sucré
- Allergie ou contre-indication aux GC
- Lésion non orthopédique associée qui interdirait l'administration de GC
- Patients actuellement incarcérés
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe glucocorticoïde (GC)
Peropératoire : dose peropératoire unique de 10 mg de dexaméthasone intraveineuse. Postopératoire : une cure progressive de méthylprednisolone orale (GC orale) de 6 jours.
Le cours oral de réduction GC commence le jour de la chirurgie et comprend 24 mg le jour 1, 20 mg le jour 2, 16 mg le jour 3, 12 mg le jour 4, 8 mg le jour 5 et 4 mg le jour 6.
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Peropératoire : Dose peropératoire unique de 10 mg de dexaméthasone par voie intraveineuse
Postopératoire : un traitement effilé de méthylprednisolone par voie orale (GC par voie orale) de 6 jours.
Le traitement GC oral commence le jour de la chirurgie et comprend 24 mg le jour 1, 20 mg le jour 2, 16 mg le jour 3, 12 mg le jour 4, 8 mg le jour 5 et 4 mg le jour 6
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Aucune intervention: Groupe témoin (non-GC)
Pas d'administration du GC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QuickDASH
Délai: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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QuickDash scale is designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper extremity (arm, shoulder, and hand).
Scale is 0-100, with 0 being no disability (best outcome) and 100 being full disability (worst outcome).
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Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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Visual Analog Scale Pain Score
Délai: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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Visual Analog Scale Pain Score is a subjective pain scale reported by patients to assess current pain levels for their condition being seen in clinic.
Scale is 0-10, with 0 being no pain at all (best outcome), 10 being worst pain imaginable (worst outcome).
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Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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PROMIS Pain Interference
Délai: Pre-Op visit (day of consent)
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PROMIS Pain Interference scale measuring how pain impacts daily activities, social life, and emotional well-being.
Scale is 40.7-
77 with 40.7 being the no impact on activity (best outcome), and 77 being worst impact on daily activity (worst outcome).
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Pre-Op visit (day of consent)
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PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms
Délai: Pre-Op (day of consent)
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PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms is a scale that measures a person's confidence in managing symptoms, such as pain or fatigue, and preventing them from interfering with daily life.
Scale is 22.67-63.85
with 22.67 meaning no confidence in managing symptoms (worst outcome) and 63.85 being full confidence in managing symptoms (best outcome).
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Pre-Op (day of consent)
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PROMIS Upper Extremity (Short Form 7A)
Délai: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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PROMIS Upper Extremity Scale measures the self-reported functioning of the arms, shoulders, hands, and fingers.
Scale is 16.3-58.2,
with 16.3 being severe functional impact (worst outcome) and 58.2 being no functional issues (best outcome).
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Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liam Dwyer, MD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0533 (M D Anderson Cancer Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .