Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ glukokortikoidadministration ved behandling af voksne distale radiusfrakturer

9. april 2026 opdateret af: C. Liam Dwyer

Effekten på håndleddets bevægelsesområde med perioperativ glukokortikoidadministration ved behandling af voksne distale radiusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktionelle udfaldsmål og bevægelsesområde for patienter, der får glukokortikoid (GC)-injektioner, versus dem, der ikke får GC'er til behandling af distale radiusfrakturer. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager GC, vil have forbedret ROM og funktionelle udfaldsmål sammenlignet med patienter, der ikke modtager GC. Derudover sigter denne undersøgelse på at afgøre, om der er forskel i antallet af komplikationer og postoperativ smertekontrol mellem GC- og ikke-GC-grupperne. For at nå disse mål vil efterforskerne gennemføre en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
        • Geisinger Woodbine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år og ældre.
  • Patienter, der gennemgår ORIF med VP-fiksering af en akut, isoleret DRF med eller uden tilhørende distal ulnafraktur og med eller uden tilhørende karpaltunnelfrigivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejdsskadepatient
  • Ikke-operativt behandlede frakturer
  • Åbne brud
  • Præoperativ neurovaskulær skade
  • Sameksisterende brud eller skader
  • Diabetes mellitus
  • Allergi eller kontraindikation over for GC'er
  • Associeret ikke-ortopædisk skade, der ville forbyde administration af GC'er
  • Patienter fængslet i øjeblikket
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukokortikoid (GC) gruppe
Intraoperativt: Enkelt intraoperativ dosis på 10 mg intravenøs dexamethason Postoperativt: Et 6-dages oralt methylprednisolon (oral GC) nedtrapningsforløb. Det orale GC nedtrapningsforløb begynder på operationsdagen og inkluderer 24mg på dag 1, 20mg på dag 2, 16mg på dag 3, 12mg på dag 4, 8mg på dag 5 og 4mg på dag 6
Medicin: Dexamethason
Intraoperativt: Enkelt intraoperativ dosis på 10 mg intravenøs dexamethason
Medicin: Methylprednisolon
Postoperativt: Et 6-dages oralt methylprednisolon (oral GC) nedtrapningsforløb. Det orale GC nedtrapningsforløb begynder på operationsdagen og inkluderer 24mg på dag 1, 20mg på dag 2, 16mg på dag 3, 12mg på dag 4, 8mg på dag 5 og 4mg på dag 6
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ikke-GC).
Ingen GC administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH
Tidsramme: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
QuickDash scale is designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper extremity (arm, shoulder, and hand). Scale is 0-100, with 0 being no disability (best outcome) and 100 being full disability (worst outcome).
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
Visual Analog Scale Pain Score
Tidsramme: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
Visual Analog Scale Pain Score is a subjective pain scale reported by patients to assess current pain levels for their condition being seen in clinic. Scale is 0-10, with 0 being no pain at all (best outcome), 10 being worst pain imaginable (worst outcome).
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
PROMIS Pain Interference
Tidsramme: Pre-Op visit (day of consent)
PROMIS Pain Interference scale measuring how pain impacts daily activities, social life, and emotional well-being. Scale is 40.7- 77 with 40.7 being the no impact on activity (best outcome), and 77 being worst impact on daily activity (worst outcome).
Pre-Op visit (day of consent)
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms
Tidsramme: Pre-Op (day of consent)
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms is a scale that measures a person's confidence in managing symptoms, such as pain or fatigue, and preventing them from interfering with daily life. Scale is 22.67-63.85 with 22.67 meaning no confidence in managing symptoms (worst outcome) and 63.85 being full confidence in managing symptoms (best outcome).
Pre-Op (day of consent)
PROMIS Upper Extremity (Short Form 7A)
Tidsramme: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
PROMIS Upper Extremity Scale measures the self-reported functioning of the arms, shoulders, hands, and fingers. Scale is 16.3-58.2, with 16.3 being severe functional impact (worst outcome) and 58.2 being no functional issues (best outcome).
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

C. Liam Dwyer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liam Dwyer, MD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0533 (M D Anderson Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner