此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

围手术期使用糖皮质激素治疗成人桡骨远端骨折

2026年4月9日更新者：C. Liam Dwyer

围手术期使用糖皮质激素治疗成人桡骨远端骨折对腕关节活动范围的影响：一项随机对照试验

本研究的目的是比较接受糖皮质激素 (GC) 注射的患者与未接受 GC 治疗桡骨远端骨折的患者的功能结果测量值和运动范围。研究人员假设，与未接受 GC 的患者相比，接受 GC 的患者将有改善的 ROM 和功能结果测量。此外，本研究旨在确定 GC 组和非 GC 组在并发症发生率和术后疼痛控制方面是否存在差异。为了实现这些目标，研究人员将进行一项前瞻性、随机、对照的调查。

研究概览

地位

终止

条件

桡骨远端骨折

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、美国、17821
    - Geisinger Woodbine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者年满 18 岁。
接受 ORIF 和 VP 固定急性、孤立性 DRF 的患者，伴或不伴远端尺骨骨折，伴或不伴腕管松解

排除标准：

工伤赔偿病人
非手术治疗的骨折
开放性骨折
术前神经血管损伤
并存的骨折或损伤
糖尿病
对 GC 过敏或禁忌症
禁止使用 GC 的相关非骨科损伤
目前被监禁的患者
怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：糖皮质激素（GC）组术中：术中单次静脉注射 10 mg 地塞米松术后：为期 6 天的口服甲泼尼龙（口服 GC）逐渐减量疗程。口服GC减量疗程从手术当天开始，包括第1天24mg、第2天20mg、第3天16mg、第4天12mg、第5天8mg和第6天4mg	药品：地塞米松术中：术中单次静脉注射地塞米松 10 mg 药品：甲泼尼龙术后：为期 6 天的口服甲泼尼龙（口服 GC）逐渐减量疗程。口服 GC 逐渐减量疗程从手术当天开始，包括第 1 天 24mg、第 2 天 20mg、第 3 天 16mg、第 4 天 12mg、第 5 天 8mg 和第 6 天 4mg
无干预：对照组（非GC）无 GC 管理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
QuickDASH 大体时间：Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op	QuickDash scale is designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper extremity (arm, shoulder, and hand). Scale is 0-100, with 0 being no disability (best outcome) and 100 being full disability (worst outcome).	Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
Visual Analog Scale Pain Score 大体时间：Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op	Visual Analog Scale Pain Score is a subjective pain scale reported by patients to assess current pain levels for their condition being seen in clinic. Scale is 0-10, with 0 being no pain at all (best outcome), 10 being worst pain imaginable (worst outcome).	Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
PROMIS Pain Interference 大体时间：Pre-Op visit (day of consent)	PROMIS Pain Interference scale measuring how pain impacts daily activities, social life, and emotional well-being. Scale is 40.7- 77 with 40.7 being the no impact on activity (best outcome), and 77 being worst impact on daily activity (worst outcome).	Pre-Op visit (day of consent)
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms 大体时间：Pre-Op (day of consent)	PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms is a scale that measures a person's confidence in managing symptoms, such as pain or fatigue, and preventing them from interfering with daily life. Scale is 22.67-63.85 with 22.67 meaning no confidence in managing symptoms (worst outcome) and 63.85 being full confidence in managing symptoms (best outcome).	Pre-Op (day of consent)
PROMIS Upper Extremity (Short Form 7A) 大体时间：Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op	PROMIS Upper Extremity Scale measures the self-reported functioning of the arms, shoulders, hands, and fingers. Scale is 16.3-58.2, with 16.3 being severe functional impact (worst outcome) and 58.2 being no functional issues (best outcome).	Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

C. Liam Dwyer

调查人员

首席研究员：Liam Dwyer, MD、Geisinger Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月10日

初级完成 (实际的)

2024年12月19日

研究完成 (实际的)

2024年12月19日

研究注册日期

首次提交

2019年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月29日

首次发布 (实际的)

2019年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年3月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：糖皮质激素（GC）组术中：术中单次静脉注射 10 mg 地塞米松术后：为期 6 天的口服甲泼尼龙（口服 GC）逐渐减量疗程。口服GC减量疗程从手术当天开始，包括第1天24mg、第2天20mg、第3天16mg、第4天12mg、第5天8mg和第6天4mg	药品：地塞米松术中：术中单次静脉注射地塞米松 10 mg 药品：甲泼尼龙术后：为期 6 天的口服甲泼尼龙（口服 GC）逐渐减量疗程。口服 GC 逐渐减量疗程从手术当天开始，包括第 1 天 24mg、第 2 天 20mg、第 3 天 16mg、第 4 天 12mg、第 5 天 8mg 和第 6 天 4mg
无干预：对照组（非GC）无 GC 管理

围手术期使用糖皮质激素治疗成人桡骨远端骨折