Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační podávání glukokortikoidů v léčbě zlomenin distálního radia u dospělých

9. dubna 2026 aktualizováno: C. Liam Dwyer

Vliv na rozsah pohybu zápěstí s perioperačním podáváním glukokortikoidů při léčbě zlomenin distálního radia u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat funkční výsledky a rozsah pohybu u pacientů dostávajících injekce glukokortikoidů (GC) s těmi, kteří nedostávají GC pro léčbu zlomenin distálního radia. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají GC, budou mít lepší ROM a funkční výsledky ve srovnání s pacienty, kteří GC nedostanou. Kromě toho je cílem této studie zjistit, zda existuje rozdíl v míře komplikací a kontrole pooperační bolesti mezi skupinami s GC a bez GC. Za účelem dosažení těchto cílů provedou vyšetřovatelé prospektivní, randomizované, kontrolované vyšetřování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
        • Geisinger Woodbine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti podstupující ORIF s VP fixací akutního izolovaného DRF s nebo bez přidružené zlomeniny distální ulny a s přidruženým uvolněním karpálního tunelu nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s odškodněním pracovníků
  • Neoperačně ošetřené zlomeniny
  • Otevřené zlomeniny
  • Předoperační neurovaskulární poranění
  • Současné zlomeniny nebo zranění
  • Diabetes mellitus
  • Alergie nebo kontraindikace na GC
  • Přidružené neortopedické poranění, které by zakazovalo podávání GK
  • Pacienti v současné době vězněni
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina glukokortikoidů (GC).
Intraoperační: Jednorázová intraoperační dávka 10 mg intravenózního dexamethasonu Pooperační: 6denní perorální methylprednisolon (perorální GC) s postupným snižováním. Perorální postupná léčba GC začíná v den operace a zahrnuje 24 mg 1. den, 20 mg 2. den, 16 mg 3. den, 12 mg 4. den, 8 mg 5. den a 4 mg 6. den
Lék: Dexamethason
Intraoperační: Jednorázová intraoperační dávka 10 mg intravenózně podaného dexamethasonu
Lék: Methylprednisolon
Pooperační: 6denní perorální methylprednisolon (perorální GC) postupně. Perorální postup zužování GC začíná v den operace a zahrnuje 24 mg 1. den, 20 mg 2. den, 16 mg 3. den, 12 mg 4. den, 8 mg 5. den a 4 mg 6. den
Žádný zásah: Kontrolní (non-GC) skupina
Žádná administrace GC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QuickDASH
Časové okno: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
QuickDash scale is designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper extremity (arm, shoulder, and hand). Scale is 0-100, with 0 being no disability (best outcome) and 100 being full disability (worst outcome).
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
Visual Analog Scale Pain Score
Časové okno: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
Visual Analog Scale Pain Score is a subjective pain scale reported by patients to assess current pain levels for their condition being seen in clinic. Scale is 0-10, with 0 being no pain at all (best outcome), 10 being worst pain imaginable (worst outcome).
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
PROMIS Pain Interference
Časové okno: Pre-Op visit (day of consent)
PROMIS Pain Interference scale measuring how pain impacts daily activities, social life, and emotional well-being. Scale is 40.7- 77 with 40.7 being the no impact on activity (best outcome), and 77 being worst impact on daily activity (worst outcome).
Pre-Op visit (day of consent)
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms
Časové okno: Pre-Op (day of consent)
PROMIS Self-Efficacy Manage Symptoms is a scale that measures a person's confidence in managing symptoms, such as pain or fatigue, and preventing them from interfering with daily life. Scale is 22.67-63.85 with 22.67 meaning no confidence in managing symptoms (worst outcome) and 63.85 being full confidence in managing symptoms (best outcome).
Pre-Op (day of consent)
PROMIS Upper Extremity (Short Form 7A)
Časové okno: Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op
PROMIS Upper Extremity Scale measures the self-reported functioning of the arms, shoulders, hands, and fingers. Scale is 16.3-58.2, with 16.3 being severe functional impact (worst outcome) and 58.2 being no functional issues (best outcome).
Pre-Op (day of consent) up through 12 months Post-Op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

C. Liam Dwyer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liam Dwyer, MD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0533 (M D Anderson Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit