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여성 요실금 수술 후 크랜베리 ​​추출물로 UTI 예방

2023년 6월 12일 업데이트: University of Oklahoma
여성 요실금 수술 후 요로 감염(UTI)의 위험은 6-48%입니다. 문헌은 여성의 UTI를 예방하기 위한 크랜베리 ​​추출물의 치료 효능에 대한 혼합된 결과를 보여 주었으며, 부인과 수술 후 UTI의 예방에 대한 몇 가지 유망한 예비 작업이 있습니다. 연구진은 가장 흔한 요실금 시술인 중간 요도 슬링 시술 후 요로 감염 예방에 크랜베리 ​​추출물이 미치는 영향에 대한 연구를 진행할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 요실금 수술 후 UTI 예방을 위해 크랜베리 ​​추출물 캡슐에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 실험을 수행할 예정입니다. 그들은 24개월 동안 단일 병원에서 환자를 모집할 것입니다. 적격 참가자는 누공 수리 또는 질 메쉬 절제를 포함하지 않는 선택적 실금 시술을 받는 여성입니다. 치료 요법은 36mg의 프로안토시아니딘과 위약 크랜베리 ​​캡슐 및 위약 캡슐을 포함하는 Theracran One 크랜베리 ​​캡슐이 될 것입니다. 둘 다 Theralogix Nutritional Sciences에서 공급합니다.

치료 또는 위약 요법으로 무작위 배정된 후, 참가자는 6주 동안 수술 당일 예방을 시작하도록 요청받을 것입니다. 연구원들은 수술실에 삽입할 때 카테터를 통해 소변 표본을 수집할 것입니다. 퇴원 시 연구원들은 수술 후 방문을 위해 방문할 때까지 할당된 요법의 6주 동안 모든 참가자에게 캡슐을 제공할 것입니다.

참가자는 UTI와 일치하는 요로 증상을 경험하는 경우 즉시 연구원에게 연락하고 소변 표본을 수집하라는 지시를 받을 것입니다. 연구자들은 증상의 유형과 지속 기간에 대해 간략한 구조화 인터뷰를 실시하고 필요한 경우 치료를 의뢰할 것입니다. 소변은 한 임상 실험실에서 요로 병원체의 존재에 대한 표준 미생물학 기술을 사용하여 배양됩니다.

참가자는 수술 후 2주차 클리닉 방문과 6주차에 다시 자기 관리 설문지를 작성해야 합니다. 연구가 종료될 때 연구원들은 준수 여부를 확인하고 평가하기 위해 캡슐 병을 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 누공 수리 또는 질 메쉬 절제를 수반하지 않는 선택적 요실금 시술을 받는 여성

제외 기준:

  • 누공 복구 또는 질 메쉬 절제와 관련된 요실금 시술을 받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 캡슐
위약군 참가자는 위약 캡슐을 받게 됩니다.
실험적: 크랜베리 추출물 캡슐
크랜베리 캡슐의 프로안토시아니딘 36mg
치료 부문의 참가자는 크랜베리 ​​추출물 캡슐을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 유형에 따른 소변 배양
기간: 이주
UTI를 결정하기 위한 소변 배양은 요실금 수술 후 참가자가 보고한 절박성, 빈도, 배뇨곤란 또는 혈뇨와 같은 증상을 기반으로 수행됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 기간
기간: 이주
증상이 보고되면 참가자에게 수술 이후 이러한 증상이 오래 지속되었는지 질문합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lieschen Quiroz, MD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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