UVI-profylax med tranbärsextrakt efter kvinnlig inkontinenskirurgi

Forskarna kommer att utföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av tranbärsextraktkapslar för att förebygga UVI efter inkontinenskirurgi. De kommer att rekrytera patienter från ett enda sjukhus inom 24 månader. Kvalificerade deltagare är kvinnor som genomgår elektiva inkontinensprocedurer som inte involverar fistelreparation eller vaginal nätexcision. Den terapeutiska regimen kommer att vara Theracran One tranbärskapslar innehållande 36 mg proantocyanidiner och placebo tranbärskapslar och placebokapslar. Båda kommer att levereras av Theralogix Nutritional Sciences.

Efter randomisering till behandling eller placeboterapi kommer deltagarna att uppmanas att påbörja profylax på operationsdagen under sex veckor. Forskarna kommer att samla in urinprov via kateter vid införande i operationssalen. Vid tidpunkten för utskrivningen kommer forskarna att förse alla deltagare med kapslar under sex veckor av den tilldelade kuren tills de ses för sitt postoperativa besök.

Deltagarna kommer att uppmanas att kontakta forskarpersonalen omedelbart och ta ett urinprov om de upplever urinvägssymtom som överensstämmer med UVI. Forskarna kommer att genomföra en kort strukturerad intervju angående typ och varaktighet av symtom och remittera till behandling vid behov. Urin kommer att odlas med hjälp av standardmikrobiologiska tekniker för närvaron av uropatogener vid ett kliniskt laboratorium.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett självadministrativt frågeformulär vid det två veckorna postoperativa klinikbesöket och igen efter sex veckor. När studien avslutas kommer forskarna att samla in kapselflaskor för att säkerställa och bedöma efterlevnaden.