Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka UTI ekstraktem z żurawiny po operacji nietrzymania moczu u kobiet

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Ryzyko zakażenia dróg moczowych (ZUM) po operacji nietrzymania moczu u kobiet waha się od 6 do 48%. W literaturze przedstawiono mieszane wyniki skuteczności terapeutycznej ekstraktu z żurawiny w zapobieganiu UTI u kobiet, z pewnymi obiecującymi wstępnymi pracami dotyczącymi zapobiegania UTI po operacjach ginekologicznych. Naukowcy przeprowadzą badanie wpływu ekstraktów z żurawiny na zapobieganie infekcjom dróg moczowych po założeniu cewki moczowej, które są najczęstszymi zabiegami nietrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy zamierzają przeprowadzić randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbę kapsułek z ekstraktem z żurawiny w zapobieganiu ZUM po operacji nietrzymania moczu. Będą rekrutować pacjentów z jednego szpitala w ciągu 24 miesięcy. Kwalifikującymi się uczestnikami są kobiety poddawane planowym zabiegom nietrzymania moczu, które nie obejmują naprawy przetoki ani wycięcia siatki pochwy. Schemat terapeutyczny będzie obejmował kapsułki Theracran One z żurawiną zawierające 36 mg proantocyjanidyn oraz kapsułki z żurawiną placebo i kapsułki z placebo. Oba zostaną dostarczone przez Theralogix Nutritional Sciences.

Po randomizacji do leczenia lub terapii placebo uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie profilaktyki w dniu operacji przez okres sześciu tygodni. Naukowcy pobiorą próbkę moczu przez cewnik po wprowadzeniu na salę operacyjną. W momencie wypisu naukowcy zapewnią wszystkim uczestnikom kapsułki na sześć tygodni przydzielonego schematu, aż do wizyty pooperacyjnej.

Uczestnicy zostaną poinformowani o natychmiastowym skontaktowaniu się z personelem badawczym i pobraniu próbki moczu, jeśli wystąpią u nich objawy ze strony układu moczowego odpowiadające ZUM. Naukowcy przeprowadzą krótki, ustrukturyzowany wywiad na temat rodzaju i czasu trwania objawów, aw razie potrzeby skierują na leczenie. Mocz zostanie pobrany przy użyciu standardowych technik mikrobiologicznych na obecność uropatogenów w jednym laboratorium klinicznym.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza samodzielnie podczas dwutygodniowej wizyty w klinice po operacji i ponownie po sześciu tygodniach. Na zakończenie badania naukowcy zbiorą butelki z kapsułkami, aby zapewnić i ocenić zgodność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane planowym zabiegom nietrzymania moczu, które nie obejmują naprawy przetoki ani wycięcia siatki pochwy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poddawane zabiegom inkontynencji polegającym na naprawie przetoki lub wycięciu siatki pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kapsułki placebo
Suplement diety: Kapsułka placebo
Uczestnicy ramienia placebo otrzymają kapsułki placebo.
Eksperymentalny: Kapsułki z ekstraktem z żurawiny
36mg proantocyjanidyn w kapsułkach z żurawiną
Suplement diety: Kapsułki z ekstraktem z żurawiny
Uczestnicy ramienia leczenia otrzymają kapsułki z ekstraktem z żurawiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posiew moczu w zależności od rodzaju objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Posiew moczu w celu określenia ZUM zostanie przeprowadzony na podstawie objawów, takich jak parcia naglące, częstomocz, bolesne oddawanie moczu lub krwiomocz po operacji nietrzymania moczu, zgodnie ze zgłoszeniem uczestnika.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jeśli zostaną zgłoszone objawy, uczestnik zostanie zapytany, jak długo ma te objawy od operacji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Lieschen Quiroz, MD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9977

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki z ekstraktem z żurawiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj